ФСЗ 2008/02505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик SpO2 для взрослых, тип: 512D (512D Adult SpO2 sensor).
2. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F (512F Adult Finger Clip SpO2 sensor).
3. Датчик SpO2 универсальный, тип: 518B (518B Multisite SpO2 sensor).
4. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512Н (512H Pediatric Finger Clip SpO2 sensor).
5. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E (512E Adult finger Soft SpO2 sensor).
6. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G (512G Pediatric Finger Soft SpO2 sensor).
7. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520А (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520A).
8. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520P).
9. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520I).
10. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520N).
11. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A (Nellcor DS100A Reusable Adult SpO2 sensor).
12. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N (Nellcor OXI-A/N Adult/Neonatal Band SpO2 sensor).
13. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I (Nellcor OXI-P/I Pediatric/Infant Band SpO2 sensor).
14. Датчик ушной в виде клипсы Envitec (Envitec reusable ear cliping sensor).
15. Кабели удлинительные для датчиков SpO2 (SpO2 extension cables).
16. Адаптер ИК-трансмиссии (Infrared transmission adapter).
17. Кабель для присоединения к компьютеру (PC communication cable).
18. Диск для установки программного обеспечения (Data Management Software CD).
19. Литиевые батареи для пульсоксиметра (Li-ion battery).
20. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт Euro)(Charger stand with power cord (Euro)).
21. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт US)(Charger stand with power cord (US)).
22. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт UK)(Charger stand with power cord (UK)).
23. Кожухи защитные, различных цветов: светло-голубой, синий, оранжевый, желтый (Protective covers, colors: light blue, blue, orange, yellow).
24. Устройство для крепления к кровати (Bedrail clamp).
25. Сумка для переноски прибора (Carrying case).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150020
Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностямив составе:
1. Пульсоксиметр PM-60 Основной блок.
2. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт Euro) - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Литиевые батареи для пульсоксиметра - не более 20 шт. (при необходимости).
4. Диск для установки программного обеспечения - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель для присоединения к компьютеру - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F - не более 30 шт. (при необходимости).
7. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512H - не более 30 шт. (при необходимости).
8. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E - не более 30 шт. (при необходимости).
9. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G - не более 30 шт. (при необходимости).
10. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A - не более 30 шт. (при необходимости).
11. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N - не более 30 шт. (при необходимости).
12. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I - не более 30 шт. (при необходимости).
13. Датчик SpO2, многоразовый, ушной, модель 513A - не более 30 шт. (при необходимости).
14. Датчик SpO2 универсальный, тип 518B - не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518C - не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2, Y-тип, взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель
D-YS - не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520A - не более 200 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P - не более 200 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I - не более 200 шт. (при необходимости).
20. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N - не более 200 шт. (при необходимости).
21. Руководство оператора печатное /на диске - не более 3 шт.
22. Ремешок.
23. Ключ для открытия батареи.
Принадлежности:
1. Кабели удлинительные для датчиков SpO2 - не более 10 шт.
2. Кожух защитный желтый - не более 200 шт.
3. Кожух защитный светло-голубой - не более 200 шт.
4. Кожух защитный синий - не более 200 шт.
5. Кожух защитный оранжевый - не более 200 шт.
6. Устройство для крепления к кровати - не более 10 шт.
7. Сумка для переноски прибора - не более 200 шт.
8. Фиксатор для датчика SpO2, модель 518C - не более 200 шт.
ФСЗ 2008/02505
31.03.2022
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.129
149980
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.12.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
2
01И-124/21 от 02.02.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)