ФСЗ 2008/02504

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02504
Наименование
Монитор пациента MEC-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Электроды ЭКГ: для взрослых/детей/новорожденных (ECG Adult/ Pediatric/ Neonatal Electrode). 2. Кабели ЭКГ на 3 отведения для взрослых/детей/новорожденных (ECG Cable with 3-Lead Wires for Adult/ Pediatric/ Neonatal). 3. Кабели ЭКГ на 5 отведений для взрослых/детей/новорожденных (ECG Cable with 5-Lead Wires for Adult/ Pediatric/ Neonatal). 4. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 Mindray, 6-ти штырьковый (Mindray 6 Pins Extension Cable). 5. Датчик SpO2 для взрослых, тип: 512D (512D Adult SpO2 sensor). 6. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F (512F Adult Finger Clip SpO2 sensor). 7. Датчик SpO2 универсальный, тип: 518B (518B Multisite SpO2 sensor). 8. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512Н (512H Pediatric Finger Clip SpO2 sensor). 9. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E (512E Adult finger Soft SpO2 sensor). 10. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G (512G Pediatric Finger Soft SpO2 sensor). 11. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520А (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520A). 12. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520P). 13. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520I). 14. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520N). 15. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A (Nellcor DS100A Reusable Adult SpO2 sensor). 16. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N (Nellcor OXI-A/N Adult/Neonatal Band SpO2 sensor). 17. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I (Nellcor OXI-P/I Pediatric/Infant Band SpO2 sensor). 18. Датчики одноразовые Nellcor, типы: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N (Disposable sensors Nellcor: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N) 19. Датчик ушной в виде клипсы Envitec (Envitec reusable ear clipping sensor). 20. Датчики температуры для взрослых/детей/новорожденных (Adult/ Pediatric/ Neonatal Temperature Probes). 21. Датчики температуры: эзофагеальный/ректальный (Esophageal /Rectal temperature Probes). 22. Датчик для измерения внутричерепного давления, тип: Gaeltec's ICT/B (Epidural Intracranial Pressure Transducer (Gaeltec's ICT/B). 23. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков (Extension cable for disposable probe). 24. Кабель интерфейсный для датчиков Gaeltec's, тип: S13, с 6-ти штырьковым коннектором (Transducer Interface Cable Gaeltec's Type S13 with 6 pins Connector). 25. Трубки для неинвазивного измерения давления у взрослых/новорожденных (Adult/Neonatal NIBP Tubing with connectors). 26. Манжеты для измерения давления у взрослых/детей/младенцев/новорожденных (Adult/ Infant/Pediatric/ Neonatal Cuffs with connector). 27. Набор для измерения инвазивного давления BD (включает: кабель интерфейсный, с 6-тью штырьковым коннектором; набор одноразовых датчиков; крепления и принадлежности для установки датчиков) (IBP accessories kit BD, including: transducer interface cable with 6 pins connector; disposable transducer kit; mounting background and accessory for IBP transducer). 28. Набор для измерения инвазивного давления Hospira (включает: кабель интерфейсный, с 6-тью штырьковым коннектором; одноразовые датчики - 5шт.; крепления и принадлежности для установки датчиков) (IBP accessories kit Hospira, including:transducer interface cable with 6 pins connector; disposable transducers - 5 pcs; mounting background and accessory for IBP transducer). 29. Кабель с разъёмами 6-ти штырьковый IM2102 (IM2102 6 pins IBP cable assembly). 30. Набор одноразовых датчиков для измерения инвазивного давления BD (Disposable transducer kit BD). 31. Крепления и принадлежности для установки датчиков BD (Mounting background and accessory for IBP transducer (BD). 32. Кабель с разъёмами 6-ти штырьковый IM2101 (IM2101 6 pins IBP cable assembly). 33. Датчик одноразовый Hospira (Disposable transducer Hospira). 34. Крепления и принадлежности для установки датчиков Hospira (Mounting background and accessory for IBP transducer (Hospira). 35. Крепеж Hospira для датчика измерения инвазивного давления с кабелем (Mounting clamp Hospira for IBP transducer with the cable). 36. Кабель для датчика измерения инвазивного давления Memscap, 6-ти штырьковый (6 Pins Memscap IBP Cable). 37. Кабель для датчика измерения инвазивного давления Edwards, 6-ти штырьковый (6 Pins Edwards IBP Cable). 38. Набор для определения величины сердечного выброса (включает: кабель для датчика определения величины сердечного выброса Spacelabs; датчик с термистором OHMEDA; корпусы соединителя датчика с термистром OHMEDA - 2 шт.; шприцы контрольные MEDEX MX367, на 12 куб. см, с вращающимся штуцером - 2 шт.) (C.O. accessory kit, including: сardiac оutput сable Spacelabs; in-line injection temperature probe OHMEDA; in-line injection temperature probe housing OHMEDA- 2 pcs.; 12cc control syringe w/rotator MEDEX MX367 - 2 pcs.). 39. Кабель для датчика определения величины сердечного выброса Spacelabs (Cardiac Output Cable Spacelabs). 40. Датчик с термистром BD (In-line injection Temperature sensor BD). 41. Корпус соединителя датчика с термистром BD (In-line injection Temperature sensor Housing BD). 42. Шприц контрольный MEDEX MX367, на 12 куб. см, с вращающимся штуцером (12cc control Syringe w/Rotator MEDEX MX367). 43. Адаптер воздуховода DRYLINE, прямой (DRYLINE Airway Adapter, Straight). 44. Канюли носовые для пробы CO2 для взрослых/детей/младенцев (Adult/ Pediatric/ Infant Nasal CO2 Sample Cannula). 45. Линия пробы для взрослых (Sampling line, Adult). 46. Линия пробы для новорожденных (Sampling line, Neonate). 47. Водоотделители для взрослых/новорожденных DRYLINE (DRYLINE Water Trap, Adult/Neonate). 48. Термобумага (Thermal paper). 49. Кабель для вызова медсестры (Nurse Call cable). 50. Батарея (Battery).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02504
Дата РУ
03.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38179
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Фактический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор пациента MEC-2000 с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)