ФСЗ 2008/02502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операцийварианты исполнения:
1. Иглы, серия AR (виды: 325870, 229120);
2. Крючки, серия AR (вид 331450);
3. Метчики, серия AR (вид 108140);
4. Обтураторы, серия AR (вид 268050);
5. Пробойники, серия AR (вид 246090);
6. Прошиватели, серия AR (вид 262170);
7. Спицы, серия AR (вид 182060);
8. Троакары, серия AR (вид 246200).
1. Иглы, серия AR (виды: 325870, 229120);
2. Крючки, серия AR (вид 331450);
3. Метчики, серия AR (вид 108140);
4. Обтураторы, серия AR (вид 268050);
5. Пробойники, серия AR (вид 246090);
6. Прошиватели, серия AR (вид 262170);
7. Спицы, серия AR (вид 182060);
8. Троакары, серия AR (вид 246200).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02502
Дата РУ
19.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27042
Заявитель
ООО "МИР"
Фактический адрес заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Юридический адрес заявителя
620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA;
2. Hermann Medizintechnik GmbH, Württemberger Straße 26, 78567 Fridingen, Germany;
3. Leitner AG, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland;
4. Pfau Medizinische Instrumente GmbH, Drosselweg 7, Wanfried, 37281, Germany;
5. Bester Medical System Sp.z.o.o.,ul. Szypowskiego 1, Nowa Deba Podkarpackie 39-460, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325870
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Иглы, серия AR, стерильные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229120
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Иглы, серия AR, нестерильные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104650
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 2. Крючки, серия AR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108140
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 3. Метчики, серия AR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268050
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 4. Обтураторы, серия AR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246090
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 5. Пробойники, серия AR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262170
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 6. Прошиватели, серия AR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182060
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 7. Спицы, серия AR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246200
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 8. Троакары, серия AR
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операцийварианты исполнения:
1. Иглы (виды 325870; 229120)
AR-1101DS; AR-1268G; AR-1291-3U; AR-1291-4; AR-1291S; AR-13990N; AR-13991N; AR-13994N; AR-13995N; AR-4036; AR-6521; AR-6523; AR-8999N
2. Крючки (вид 331450)
AR-1510F; AR-1510M; AR-1510PTL-01; AR-1510PTR-01; AR-1510R; AR-1510T; AR-1510T3; AR-1510T3-T; AR-1605S; AR-1846; AR-1847; AR-1865H; AR-1866; AR-1867; AR-1878GP-50; AR-1878GP-60; AR-1878GP-70; AR-1879; AR-1880; AR-1880-01; AR-1882; AR-1883; AR-1888M-3; AR-1888M-4; AR-1888M-5; AR-1888MA-4; AR-1888MA-5; AR-1888MA-6; AR-1888MA-7; AR-1888MP-4; AR-1888MP-5; AR-1888MP-6; AR-1888MP-7; AR-1888RH; AR-1888RH-04; AR-1888RH-05; AR-1888RH-07; AR-1963; AR-1977-05H; AR-1977-06P; AR-1977-07.5P;AR-1977-07MP; AR-1977-07P; AR-1977-08.5P; AR-1977-08MP; AR-1977-08P; AR-1977-09.5P; AR-1977-09MP; AR-1977-09P; AR-1977-10.5P; AR-1977-10MP; AR-1977-10P; AR-1977-11.5P; AR-1977-11MP; AR-1977-11P; AR-1977-12P; AR-1977-K; AR-1977T3-05MP; AR-1977T3-05P; AR-1977T3-06MP; AR-1977T3-06P; AR-1977T3-07MP; AR-1977T3-07P; AR-1977T3-08MP; AR-1977T3-08P; AR-1977T3-09MP; AR-1977T3-09P; AR-1977T3-10MP; AR-1977T3-10P; AR-1978-06MP; AR-1978-07MP; AR-1978-08MP; AR-1978-09MP; AR-1978-10MP; AR-1978-11MP; AR-2259; AR-5007H; AR-5008H; AR-5009H; AR-5010H; AR-5995FH; AR-8631; AR-8705; AR-8943-21; AR-8943-28; SP-1510F-02; SP-1510F-TLL; SP-1510F-TLR; SP-1883; SP-1977-05H; SP-1977-06PF; SP-1977-07PF; SP-1977T3-04P; SP-1977T3-05P; SP-1977T3-06P; SP-1977T3-07P; SP-1977T3-08P; SP-1977T3-09P; SP-1977T3-10P
3.Метчики (вид 108140)
AR-13222T; AR-1324TB; AR-1324TBF; AR-13419-01; AR-13437; AR-1357TB; AR-1365T; AR-1367TB; AR-1387; AR-1388; AR-1389; AR-1389-10; AR-1540T; AR-1547T; AR-1555T; AR-1562T; AR-1570T; AR-1670T; AR-1680T; AR-1842-07; AR-1842-08; AR-1842-09; AR-1993; AR-1994; AR-1994-13; AR-1994-25; AR-1994-35; AR-1994-50; AR-1994-60; AR-1994-90; AR-1997CT-06; AR-1997CT-07; AR-1997CT-08; AR-1997CT-09; AR-1997CT-10; AR-1998CT-06; AR-1998CT-07; AR-1998CT-08; AR-1998CT-09; AR-1998CT-10; AR-1998CT-11; AR-1998CT-12; AR-4161TB; AR-4162TB; AR-4163TB; AR-4164TB; AR-8935T; AR-8940T; AR-8943-06; AR-8945TC; AR-8955T; AR-8967TC; SP-1920; SP-8912TC
4.Обтураторы (вид 268050)
AR-1204F-OB; AR-1325-1; AR-1325-2; AR-1807; AR-1923MC-OB1; AR-1923MC-OB2; AR-1947; AR-1949-02; AR-1974T3; AR-2255AS-2; AR-3033-4.5; AR-3033-5.5; AR-3033-6.5; AR-3034-4.5; AR-3034-5.5; AR-3034-6.5; AR-3037-02; AR-3037-03; AR-3115Q-01; AR-3115Q-02; AR-3401-3.0; AR-3401-4.5; AR-3401-4.75; AR-3401-5.0; AR-3401-5.5; AR-3401-6.5; AR-3402-3.0; AR-3402-4.5; AR-3402-4.75; AR-3402-5.0; AR-3402-5.5; AR-3402-6.5; AR-3402H-4.5; AR-3402H-5.0; AR-3402H-5.5; AR-3402H-6.5; AR-6503; AR-6505-01; AR-6505-02; AR-6505-03; AR-6505-04; AR-6531; AR-6536; AR-6541; AR-6546; AR-6549; AR-6553; AR-6555; AR-6571; AR-6576-11; AR-6578-09; AR-6578-11; AR-7751; AR-8680; AR-8802
5.Пробойники (вид 246090)
AR-1010; AR-1319K; AR-1322PB; AR-1906; AR-1915T; AR-1920CPB; AR-1920PB; AR-1920PB-37; AR-1920PTB; AR-1920PTB-37; AR-1922P; AR-1926P; AR-1927CTB; AR-1927PB; AR-1927PTB-45; AR-1928PT; AR-1934P; AR-2324PTB; AR-5025ETBC-26; AR-5025TB; AR-5025TBC; AR-5025TBC-16; AR-5025TBC-18; AR-5025TBC-22; AR-5025TBC-24; AR-5025TBC-26; AR-5026ETBC-30; AR-5026TBC-16; AR-5026TBC-18; AR-5026TBC-20; AR-5026TBC-22; AR-5026TBC-24; AR-5026TBC-26; AR-5026TBC-28; AR-5026TBC-30; AR-5026TBC-32; AR-9214; AR-9500PH; SP-5025TBC; SP-5025TBC-24
6.Прошиватели (вид 262170)
AR-13910; AR13920; AR-13930; AR-4060S
7.Спицы (вид 182060)
AR-1200PP; AR-1221CP; AR-1246-3; AR-1249; AR-1249S; AR-1250; AR-1250F; AR-1250L; AR-1250LS; AR-1250RP; AR-1250RS; AR-1250RT; AR-1250SB; AR-1250Z; AR-1250ZS; AR-1251S; AR-1253; AR-1254; AR-1254S; AR-1255; AR-1255-08; AR-1255-18; AR-1255-18U; AR-1297; AR-1297L; AR-1297LS; AR-13120G-2; AR-13303-2.4; AR-13303-2.4S; AR-13303-3.0; AR-13303-3.0S; AR-13306-02; AR-1340G; AR-13422; AR-13424-03; AR-13424-04; AR-1590; AR-1595; AR-1595T; AR-1820T; AR-1820TC; AR-1855-10; AR-1897S; AR-1898S; AR-1904; AR-1923DHS; AR-1923DS; AR-1926DHS; AR-1926DS; AR-1926PBS; AR-1978S-1; AR-1978T3; AR-2263; AR-4009S; AR-4082-15; AR-4082-18; AR-4082-20; AR-4082-225; AR-4082-25; AR-4082-275; AR-4082-30; AR-4082-35; AR-4156KB; AR-4165K; AR-4166; AR-4167; AR-4168; AR-4203-07; AR-4203-08; AR-4203-09; AR-4203-10; AR-4203-11; AR-4203-12; AR-4206; AR-8900CP; AR-8901CP; AR-8902CP; AR-8903CP; AR-8914K; AR-8934DS; AR-8934DSC; AR-8967CG; AR-8967PG; AR-9202; AR-9528; SP-1590-32
8.Троакары (вид 246200)
AR-1949-01; AR-2516; AR-2527-01; AR-2527-02; AR-4006T; AR-5024-2; AR-6502
ФСЗ 2008/02502
06.06.2016
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 3200
см. приложение
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения:
1. Иглы
AR-1101DS; AR-1268G; AR-1291-3U; AR-1291-4; AR-1291S; AR-13990N; AR-13991N; AR-13994N; AR-13995N; AR-4036; AR-6521; AR-6523; AR-8999N
2. Крючки
AR-1510F; AR-1510M; AR-1510PTL-01; AR-1510PTR-01; AR-1510R; AR-1510T; AR-1510T3; AR-1510T3-T; AR-1605S; AR-1846; AR-1847; AR-1865H; AR-1866; AR-1867; AR-1878GP-50; AR-1878GP-60; AR-1878GP-70; AR-1879; AR-1880; AR-1880-01; AR-1882; AR-1883; AR-1888M-3; AR-1888M-4; AR-1888M-5; AR-1888MA-4; AR-1888MA-5; AR-1888MA-6; AR-1888MA-7; AR-1888MP-4; AR-1888MP-5; AR-1888MP-6; AR-1888MP-7; AR-1888RH; AR-1888RH-04; AR-1888RH-05; AR-1888RH-07; AR-1963; AR-1977-05H; AR-1977-06P; AR-1977-07.5P;AR-1977-07MP; AR-1977-07P; AR-1977-08.5P; AR-1977-08MP; AR-1977-08P; AR-1977-09.5P; AR-1977-09MP; AR-1977-09P; AR-1977-10.5P; AR-1977-10MP; AR-1977-10P; AR-1977-11.5P; AR-1977-11MP; AR-1977-11P; AR-1977-12P; AR-1977-K; AR-1977T3-05MP; AR-1977T3-05P; AR-1977T3-06MP; AR-1977T3-06P; AR-1977T3-07MP; AR-1977T3-07P; AR-1977T3-08MP; AR-1977T3-08P; AR-1977T3-09MP; AR-1977T3-09P; AR-1977T3-10MP; AR-1977T3-10P; AR-1978-06MP; AR-1978-07MP; AR-1978-08MP; AR-1978-09MP; AR-1978-10MP; AR-1978-11MP; AR-2259; AR-5007H; AR-5008H; AR-5009H; AR-5010H; AR-5995FH; AR-8631; AR-8705; AR-8943-21; AR-8943-28; SP-1510F-02; SP-1510F-TLL; SP-1510F-TLR; SP-1883; SP-1977-05H; SP-1977-06PF; SP-1977-07PF; SP-1977T3-04P; SP-1977T3-05P; SP-1977T3-06P; SP-1977T3-07P; SP-1977T3-08P; SP-1977T3-09P; SP-1977T3-10P
3.Метчики
AR-13222T; AR-1324TB; AR-1324TBF; AR-13419-01; AR-13437; AR-1357TB; AR-1365T; AR-1367TB; AR-1387; AR-1388; AR-1389; AR-1389-10; AR-1540T; AR-1547T; AR-1555T; AR-1562T; AR-1570T; AR-1670T; AR-1680T; AR-1842-07; AR-1842-08; AR-1842-09; AR-1993; AR-1994; AR-1994-13; AR-1994-25; AR-1994-35; AR-1994-50; AR-1994-60; AR-1994-90; AR-1997CT-06; AR-1997CT-07; AR-1997CT-08; AR-1997CT-09; AR-1997CT-10; AR-1998CT-06; AR-1998CT-07; AR-1998CT-08; AR-1998CT-09; AR-1998CT-10; AR-1998CT-11; AR-1998CT-12; AR-4161TB; AR-4162TB; AR-4163TB; AR-4164TB; AR-8935T; AR-8940T; AR-8943-06; AR-8945TC; AR-8955T; AR-8967TC; SP-1920; SP-8912TC
4.Обтураторы
AR-1204F-OB; AR-1325-1; AR-1325-2; AR-1807; AR-1923MC-OB1; AR-1923MC-OB2; AR-1947; AR-1949-02; AR-1974T3; AR-2255AS-2; AR-3033-4.5; AR-3033-5.5; AR-3033-6.5; AR-3034-4.5; AR-3034-5.5; AR-3034-6.5; AR-3037-02; AR-3037-03; AR-3115Q-01; AR-3115Q-02; AR-3401-3.0; AR-3401-4.5; AR-3401-4.75; AR-3401-5.0; AR-3401-5.5; AR-3401-6.5; AR-3402-3.0; AR-3402-4.5; AR-3402-4.75; AR-3402-5.0; AR-3402-5.5; AR-3402-6.5; AR-3402H-4.5; AR-3402H-5.0; AR-3402H-5.5; AR-3402H-6.5; AR-6503; AR-6505-01; AR-6505-02; AR-6505-03; AR-6505-04; AR-6531; AR-6536; AR-6541; AR-6546; AR-6549; AR-6553; AR-6555; AR-6571; AR-6576-11; AR-6578-09; AR-6578-11; AR-7751; AR-8680; AR-8802
5.Пробойники
AR-1010; AR-1319K; AR-1322PB; AR-1906; AR-1915T; AR-1920CPB; AR-1920PB; AR-1920PB-37; AR-1920PTB; AR-1920PTB-37; AR-1922P; AR-1926P; AR-1927CTB; AR-1927PB; AR-1927PTB-45; AR-1928PT; AR-1934P; AR-2324PTB; AR-5025ETBC-26; AR-5025TB; AR-5025TBC; AR-5025TBC-16; AR-5025TBC-18; AR-5025TBC-22; AR-5025TBC-24; AR-5025TBC-26; AR-5026ETBC-30; AR-5026TBC-16; AR-5026TBC-18; AR-5026TBC-20; AR-5026TBC-22; AR-5026TBC-24; AR-5026TBC-26; AR-5026TBC-28; AR-5026TBC-30; AR-5026TBC-32; AR-9214; AR-9500PH; SP-5025TBC; SP-5025TBC-24
6.Прошиватели
AR-13910; AR13920; AR-13930; AR-4060S
7.Спицы
AR-1200PP; AR-1221CP; AR-1246-3; AR-1249; AR-1249S; AR-1250; AR-1250F; AR-1250L; AR-1250LS; AR-1250RP; AR-1250RS; AR-1250RT; AR-1250SB; AR-1250Z; AR-1250ZS; AR-1251S; AR-1253; AR-1254; AR-1254S; AR-1255; AR-1255-08; AR-1255-18; AR-1255-18U; AR-1297; AR-1297L; AR-1297LS; AR-13120G-2; AR-13303-2.4; AR-13303-2.4S; AR-13303-3.0; AR-13303-3.0S; AR-13306-02; AR-1340G; AR-13422; AR-13424-03; AR-13424-04; AR-1590; AR-1595; AR-1595T; AR-1820T; AR-1820TC; AR-1855-10; AR-1897S; AR-1898S; AR-1904; AR-1923DHS; AR-1923DS; AR-1926DHS; AR-1926DS; AR-1926PBS; AR-1978S-1; AR-1978T3; AR-2263; AR-4009S; AR-4082-15; AR-4082-18; AR-4082-20; AR-4082-225; AR-4082-25; AR-4082-275; AR-4082-30; AR-4082-35; AR-4156KB; AR-4165K; AR-4166; AR-4167; AR-4168; AR-4203-07; AR-4203-08; AR-4203-09; AR-4203-10; AR-4203-11; AR-4203-12; AR-4206; AR-8900CP; AR-8901CP; AR-8902CP; AR-8903CP; AR-8914K; AR-8934DS; AR-8934DSC; AR-8967CG; AR-8967PG; AR-9202; AR-9528; SP-1590-32
8.Троакары
AR-1949-01; AR-2516; AR-2527-01; AR-2527-02; AR-4006T; AR-5024-2; AR-6502
II. Организация-изготовитель:
1. АРТРЕКС Инк., США
ARTHREX Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples; Florida, 34108-1945, USA
ФСЗ 2008/02502
29.12.2012
94 3200
—
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций:
1. Иглы.
2. Крючки.
3. Метчики.
4. Обтураторы.
5. Пробойники.
6. Прошиватели.
7. Спицы.
8. Троакары.
ФСЗ 2008/02502
21.08.2008
94 3200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)