ФСЗ 2008/02493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra, в наборах и отдельных упаковкахМатериал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах (вид 281770):
1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit:
- 10 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit:
- 6 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit:
- 3 шприца Herculite XRV Ultra по 4г;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 50 аппликаторов.
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках (вид 281750):
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края.
1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit:
- 10 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit:
- 6 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit:
- 3 шприца Herculite XRV Ultra по 4г;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 50 аппликаторов.
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках (вид 281750):
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02493
Дата РУ
29.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56961
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах: 1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах: 2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах: 3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra, в наборах и отдельных упаковкахМатериал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах (вид 281770):
1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit:
- 10 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit:
- 6 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit:
- 3 шприца Herculite XRV Ultra по 4г;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 50 аппликаторов.
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках (вид 281750):
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края.
ФСЗ 2008/02493
03.03.2017
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
93 9170
см. приложение
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra, в наборах и отдельных упаковках:
I. Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах:
1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit:
- 10 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit:
- 6 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit:
- 3 шприца Herculite XRV Ultra по 4г;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 50 аппликаторов.
II. Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках:
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края.
ФСЗ 2008/02493
03.09.2008
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)