ФСЗ 2008/02491

#
Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02491
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
157130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157130
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностямиварианты исполнения: IntelliVue Х2, IntelliVue ХЗ. Принадлежности: 1. Док-станция IntelliVue Dock. 2. Прикроватное устройство IntelliVue XDS. 3. Кабели соединительные для многопараметрического измерительного модуля (не более 2 штук). 4. Электроды для снятия ЭКГ (не более 10 упаковок). 5. Кабели отведений ЭКГ 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук). 6. Кабели магистральные 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук). 7. Блоки соединительные (не более 10 штук). 8. Разветвители проводов (не более 10 штук). 9. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 штук). 10. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 упаковок). 11. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (не более 5 штук). 12. Датчик давления многоразовый (не более 6 штук). 13. Стерильные одноразовые колпачки для датчика давления (не более 6 упаковок). 14. Комплект для мониторинга для датчика (не более 6 упаковок). 15. Крепление к стойке для в/в вливаний (не более 6 упаковок). 16. Держатель датчика давления (не более 5 штук). 17. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 штук). 18. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 упаковок). 19. Датчики температуры многоразовые (не более 5 штук). 20. Датчики температуры одноразовые (не более 5 упаковок). 21. Датчик СО2 в основном потоке (не более 5 штук). 22. Датчик СО2 в боковом потоке (не более 5 штук). 23. Адаптеры воздуховода для датчика СО2 многоразовые (не более 5 штук). 24. Адаптеры воздуховода для датчика СО2 одноразовые (не более 5 упаковок). 25. Прямые пробоотборные линии (не более 10 упаковок.). 26. Канюли назальные и орально-назальные для капнографии (не более 10 шт.). 27. Подставка противоскользящая. 28. Подвесной ремень. 29. Ручка для транспортировки. 30. Кабели-адаптеры для датчиков (не более 5 штук). 31. Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые (не более 20 штук). 32. Устройства крепления (не более 50 штук). 33. Адаптеры (не более 5 штук). 34. Блоки питания (не более 5 штук). 35. Интерфейсные платы (не более 10 штук). 36. Аккумуляторы (не более 5 штук). 37. Руководства пользователя на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук). 38. Сервисные руководства на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук). 39. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 штук).
ФСЗ 2008/02491
11.03.2019
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
157130
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X2 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Разъемы для подключения кабелей. 2. Кабели соединительные: - кабели сетевые; - кабели коммутационные; - трубки коммуникационные; - кабели аналоговые. 3. Устройство крепления кабеля (коннектор). 4. Магистральные ЭКГ кабели. 5. ЭКГ кабели с 3, 4, 5, 6, 10 электродами с зажимом. 6. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой. 7. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой. 8. ЭКГ электроды. 9. Соединительные блоки и разветвители. 10. Модуль для проведения капнографии в основном потоке. 11. Модуль для проведения капнографии в боковом потоке. 12. Модуль для мониторинга гемодинамических показателей. 13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 14. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые. 16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные одноразовые. 17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику. 18. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику. 19. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика. 20. Датчик температуры универсальный многоразовый. 21. Датчик температуры универсальный одноразовый. 22. Датчик температуры наружный многоразовый. 23. Датчик температуры наружный одноразовый. 24. Датчик температуры катетера Фолея. 25. Зонд температурный неонатальный. 26. Зонд температурный пищеводный. 27. Кабель адаптера датчика температуры. 28. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO. 29.Кабель соединительный для измерения сердечного выброса. 30. Датчик температурной линии PICCO. 31. Датчик температуры вводимого раствора. 32. Датчик давления PULSION. 33. Кабель соединительный для датчика давления PULSION. 34. Датчики для инвазивного измерения давления. 35. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления. 36. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые. 37. Держатели датчика инвазивного давления. 38. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 39. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 40. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления. 41. Катетер для термодилюции. 42. Кабель для термодилюции. 43. Адаптер для сенсоров. 44. Кабель адаптера для сенсоров. 45. Крепеж к инфузионной стойке. 46. Датчик для капнографии. 47. Адаптер воздуховода. 48. Комплект для измерения СО2 - FilterLine: - магистраль FilterLine; - адаптер воздуховода. 49. Магистраль FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine". 50. Магистраль FilterLine ротоносовая О2 - СО2 объединенная "Smart CapnoLine О2". 51. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line. 52. Магистраль универсальная. 53. Магистраль специализированная. 54. Датчик потока О2/СО2. 55. Кабель для подсоединения устройства беспроводного мониторинга. 56. Устройство беспроводного мониторинга. 57. Устройство для дистанционного отображения информации. 58. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN. 59. Кабель адаптера LAN. 60. Блок питания. 61. Адаптер. 62. Батарея аккумуляторная. 63. Зарядное устройство. 64. Стабилизатор для аккумулятора. 65. Адаптер для аккумулятора. 66. Устройства для крепления. 67. Стойка настольная. 68. Подвижная стойка. 69. Подставка противоскользящая. 70. Ручка для транспортировки. 71. Защитный футляр. 72. Подвесной ремень. 73. Программное обеспечение для монитора. 74. Инструкция по эксплуатации для монитора. 75. Краткое руководство пользователя. 76. Компакт-диск с обучающей и сервисной информацией.
ФСЗ 2008/02491
16.12.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
190850
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Разъемы для подключения кабелей. 2. Кабели соединительные: - кабели сетевые; - кабели коммутационные; - трубки коммуникационные; - кабели аналоговые. 3. Устройство крепления кабеля (коннектор). 4. Магистральные ЭКГ кабели. 5. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом. 6. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой. 7. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой. 8. ЭКГ электроды. 9. Соединительные блоки и разветвители. 10. Модуль для проведения капнографии в основном потоке. 11. Модуль для проведения капнографии в боковом потоке. 12. Модуль для мониторинга гемодинамических показателей. 13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 14. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые. 16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные одноразовые. 17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику. 18. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику. 19. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика. 20. Датчик температуры универсальный многоразовый. 21. Датчик температуры универсальный одноразовый. 22. Датчик температуры наружный многоразовый. 23. Датчик температуры наружный одноразовый. 24. Датчик температуры катетера Фолея. 25. Зонд температурный неонатальный. 26. Зонд температурный пищеводный. 27. Адаптер датчика температуры. 28. Кабель адаптера датчика температуры. 29. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO. 30.Кабель соединительный для измерения сердечного выброса. 31. Датчик температурной линии PICCO. 32. Датчик температуры вводимого раствора. 33. Линия центрального венозного давления. 34. Датчик давления PULSION. 35. Кабель соединительный для датчика давления PULSION. 36. Датчики для инвазивного измерения давления. 37. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления. 38. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые. 39. Держатели датчика инвазивного давления. 40. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 41. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 42. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления. 43. Катетер для термодилюции. 44. Кабель для термодилюции. 45. Адаптер для сенсоров. 46. Кабель адаптера для сенсоров. 47. Крепеж к инфузионной стойке. 48. Датчик для капнографии. 49. Адаптер воздуховода. 50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine: - магистраль FilterLine; - адаптер воздуховода. 51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine". 52. Магистраль FilterLine ротоносовая О2 - СО2 объединенная "Smart CapnoLine О2". 53. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line. 54. Магистраль универсальная. 55. Магистраль специализированная. 56. Датчик потока О2/СО2. 57. Кабель для подсоединения устройства беспроводного мониторинга. 58. Устройство беспроводного мониторинга. 59. Устройство для дистанционного отображения информации. 60. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN. 61. Кабель адаптера LAN. 62. Блок питания. 63. Адаптер. 64. Батарея аккумуляторная. 65. Зарядное устройство. 66. Стабилизатор для аккумулятора. 67. Адаптер для аккумулятора. 68. Устройства для крепления. 69. Стойка настольная. 70. Подвижная стойка. 71. Подставка противоскользящая. 72. Ручка для транспортировки. 73. Защитный футляр. 74. Подвесной ремень. 75. Программное обеспечение для монитора. 76. Инструкция по эксплуатации для монитора. 77. Краткое руководство пользователя. 78. Компакт-диск с обучающей и сервисной информацией.
ФСЗ 2008/02491
15.08.2008
94 4180
—
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-867/22 от 04.08.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть