ФСЗ 2008/02473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон" (см. Приложение на 1 листе)Прибор портативный для элетро-радиохирургии "Сургитрон":
1. Прибор "Сургитрон".
2. Наконечник для электродов.
3. Держатель для наконечника.
4. Комплект базовых электродов.
5. Нейтральный электрод (антенная пластина).
6. Ножная педаль.
7. Сетевой шнур.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Демонстрационная видеокассета или CD-диск.
ФСЗ 2008/02473
15.08.2008
94 4420
—
Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон" (SURGITRON) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Прибор "Сургитрон"
базовый состав:
1. Прибор "Сургитрон"
2. Наконечник для электродов
3. Держатель для наконечника
4. Комплект базовых электродов
5. Нейтральный электрод (антенная пластина)
6. Ножная педаль
7. Сетевой шнур
8. Инструкция по эксплуатации
9. Демонстрационная видеокассета или диск
II. Дополнительные принадлежности:
1. Наконечники для электродов: - Н15, H300, Н604, ХНР1, ХН136, ХКО6С, XLP1, IEC-H15, IEC-XH136, IEC-Н604, IEC-XHP1, IEC-X1FHP, IEC-X3FHPВ, IEC-XLP1
2. Соединительные кабели для электродов: - Н7В, SP020, IEC-H7B, IEC-SP020, IEC-UC
3. Адаптеры и штоки для наконечников и электродов: - ЕМС-Н95, ЕМС-КА, Н38, H79, H400/RS, H401, H410/RS, H412/RS, H425/RS, FK101
4. Антенные пластины: - Н4, IEC-NPВ, IEC-NPD, IEC-NPD-S
5. Подставки для электродов: - Н1
6. Лоток для электродов: - Н66А
7. Колпачки защитные: - EMC-H35, H96
8. Электроды общего назначения игольчатые: - ТА1В, ТА1В/4, ТА1В/5, ТА1В/6, ТА1В/7, ТА1В/8, TA1В/OP, TA2В, ТА2В/4, ТА2В/5, ТА2В/6, ТА2В/7, ТА2В/8, TA2В/OP, TA3В, TA3В/4, TA3В/5, TA3В/6, TA3В/7, TA3В/8, TA3/OS, TA3/С1, ТА3В/12, TA3В/OP, TA8В, TA8В/4, ТА8В/5, ТА8В/6, ТА8В/7, ТА8В/8, TA8В/OP, TA9В, ТА9В/4, ТА9В/5, ТА9В/6, ТА9В/7, ТА9В/8, TA9В/OP, ТА10/С1, ТА10/С2, ТА10/С3, TF1В, TF1В/4, TF1В/5, TF1В/6, TF1В/7, TF1В/8, TF1В/OP, ТЕЕ227, ТЕЕ227А, ТЕЕ227В, ТЕЕ227С
9. Электроды общего назначения петлевые: - TBBВ, ТВВВ/4, ТВВВ/5, ТВВВ/6, ТВВВ/7, ТВВВ/8, TBBВ/OP, TB1В, TB1В/4, ТВ1В/5, ТВ1В/6, ТВ1В/7, ТВ1В/8, TB1В/OP, TB2В, TB2В/4, ТВ2В/5, ТВ2В/6, ТВ2В/7, ТВ2В/8, TB2В/OP, TB3В, TB3В/4, ТВ3В/5, ТВ3В/6, ТВ3В/7, ТВ3В/8, TB3В/OP, TB4В, TB4В/4, ТВ4В/5, ТВ4В/6, ТВ4В/7, ТВ4В/8, TB4В/OP, TB5В, TB5В/4, ТВ5В/5, ТВ5В/6, ТВ5В/7, ТВ5В/8, TB6В, TB6В/4, ТВ6В/5, ТВ6В/6, ТВ6В/7, ТВ6В/8, TB9В, TB9В/4, ТВ9В/5, ТВ9В/6, ТВ9В/7, ТВ9В/8, TB9В/OP, TB10В, TB10В/4, ТВ10В/5, ТВ10В/6, ТВ10В/7, ТВ10В/8, TB10В/OP, TC1В, ТС1В/4, ТС1В/5, ТС1В/6, ТС1В/7, ТС1В/8, TC1В/OP, TC3В, ТС3В/4, ТС3В/5, ТС3В/6, ТС3В/7, ТС3В/8, TC3В/OP, TC4В, ТС4В/4, ТС4В/5, ТС4В/6, ТС4В/7, ТС4В/8, TC4В/OP, TC6В, ТС6В/4, ТС6В/5, ТС6В/6, ТС6В/7, ТС6В/8, TC6В/OP, TC7В, TC7В/4, ТС7В/5, ТС7В/6, ТС7В/7, ТС7В/8, TC7В/OP, TC8В, ТС8В/4, ТС8В/5, ТС8В/6, ТС8В/7, ТС8В/8, TC9В, ТС9В/4, ТС9В/5, ТС9В/6, ТС9В/7, ТС9В/8, TC9В/OP, TC10В, ТС10В/4, ТС10В/5, ТС10В/6, ТС10В/7, ТС10В/8, TC10В/OP, TC11В, ТС11В/4, ТС11В/5, ТС11В/6, ТС11В/7, ТС11В/8, TC12В, ТС12В/4, ТС12В/5, ТС12В/6, ТС12В/7, ТС12В/8, TC13В, ТС13В/4, ТС13В/5, ТС13В/6, ТС13В/7, ТС13В/8, TC14В, ТС14В/4, ТС14В/5, ТС14В/6, ТС14В/7, ТС14В/8, TC15В, ТС15В/4, ТС15В/5, ТС15В/6, ТС15В/7, ТС15В/8, TC16В, ТС16В/4, ТС16В/5, ТС16В/6, ТС16В/7, ТС16В/8, TC17В, ТС17В/4, ТС17В/5, ТС17В/6, ТС17В/7, ТС17В/8, TC17В/OP, TC18В, ТС18В/4, ТС18В/5, ТС18В/6, ТС18В/7, ТС18В/8, TC19В, ТС19В/4, ТС19В/5, ТС19В/6, ТС19В/7, ТС19В/8, TC20В, ТС20В/4, ТС20В/5, ТС20В/6, ТС20В/7, ТС20В/8, TC20В/OP, TC21В, ТС21В/4, ТС21В/5, ТС21В/6, ТС21В/7, ТС21В/8, TC22В, ТС22В/4, ТС22В/5, ТС22В/6, ТС22В/7, ТС22В/8, TP1В, ТР1В/4, ТР1В/5, ТР1В/6, ТР1В/7, ТР1В/8, TP1В/OP, TP2В, ТР2В/4, ТР2В/5, ТР2В/6, ТР2В/7, ТР2В/8, TP2В/OP, TP3В, ТР3В/4, ТР3В/5, ТР3В/6, ТР3В/7, ТР3В/8, TP3В/OP, TP4В, ТР4В/4, ТР4В/5, ТР4В/6, ТР4В/7, ТР4В/8, TP4В/OP, TP5В, ТР5В/4, ТР5В/5, ТР5В/6, ТР5В/7, ТР5В/8, TP5В/OP, TP6В, ТР6В/4, ТР6В/5, ТР6В/6, ТР6В/7, ТР6В/8, TP7В, ТР7В/4, ТР7В/5, ТР7В/6, ТР7В/7, ТР7В/8, TP7В/OP, TP8В, ТР8В/4, ТР8В/5, ТР8В/6, ТР8В/7, ТР8В/8, TP9В, ТР9В/4, ТР9В/5, ТР9В/6, ТР9В/7, ТР9В/8, TP10В, ТР10В/4, ТР10В/5, ТР10В/6, ТР10В/7, ТР10В/8
10. Электроды общего назначения шариковые: - TD3B, TD3B/4, TD3B/5, TD3B/6, TD3B/7, TD3B/8, TD3B/10, TD3B/17, TD3B/OP, TD8B, TD8B/4, TD8B/5, TD8B/6, TD8B/7, TD8B/8, TD8B/OP, TD9B, TD9B/4, TD9B/5, TD9B/6, TD9B/7, TD9B/8, TD9B/OP, TD10B, TD10B/4, TD10B/5, TD10B/6, TD10B/7, TD10B/8, TD11B, TD11B/4, TD11B/5, TD11B/6, TD11B/7, TD11B/8
11. Электроды общего назначения скальпели: - TE1В, ТЕ1В/4, ТЕ1В/5, ТЕ1В/6, ТЕ1В/7, ТЕ1В/8, TE2В, ТЕ2В/4, ТЕ2В/5, ТЕ2В/6, ТЕ2В/7, ТЕ2В/8, TE3В, ТЕ3В/4, ТЕ3В/5, ТЕ3В/6, ТЕ3В/7, ТЕ3В/8
12. Комплекты электродов: - EDS193B, S10B, S10B/4, S12B, S13B, XA, XA/OP, XB, XBRB, XB/OP, XC, XCRB, XC/OP, XD, XD/OP, XPFB, XPRB, XP/OP, XTFB, XTRB, XT/OP
13. Электроды для оториноларингологии: - H7A, Н81А1, H83, H83/SP, IEC-H83/SP, H84,
IEC-H84, H85, IEC-H85, H86, IEC-H86, H87, IEC-H87, H88, IEC-H88, H140, Н141, Н142, Н143, H144, H145, Н301, IEC-H301, EE231, EE232, EE233, ЕЕ234, EE261, EE262, EE263, ЕЕ264, ЕЕ265, ЕЕ266, ЕЕ267, ЕЕ268, ЕЕ269, ЕЕ270, ЕЕ271, ЕЕ272, ЕЕ275А, IEC-EE275A, EE276, EE277, EE278А, EE600, IEC-EE600, EE601, EE602, TEE228, TEE229A, TEE230, ТЕЕ261, ТЕЕ262, ТЕЕ263, ТЕЕ605, I-6D, IEC-I6D
14. Электроды для офтальмологии: - А10, ЕЕ255, TEE235, ТЕЕ236, ТЕЕ237, R6, R7S, R7/L, R9S, R9L, R11S, R11L, R12
15. Электроды для дерматологии и пластической хирургии: - H9, Н10А, Н10D, Н10E, H67, H68, Н135А, IEC-H135А, Н137, Н1375, ЕЕ257, ЕЕ258, ЕЕ260, IEC-EE260, D6A, D6B, D6C, D7, D7/OP, D41, D42, D43
16. Электроды для стоматологии: - Т101В, T102В, T103В, T104В, T105В, T106,В T107В, T108В, T109В, T110В, T111В, T112В, T113В, T114В, T115В, T116В, T117В, T118В, T119В, T120В, T121В, T122В, T123В, T124В, T125В, T126В, T127В, T128В, T129В, T130В, T131В, T132В, T133В, T134В, T135В, T136В, T136D, T137В, T138В, T139В, ТEFL/Left, ТEFR/Right, T151В
17. Электроды для нейрохирургии: - CV-B1, CV-B2, CV-B3, CV-N, CV-W, CV-S, CV-L3, CV-L5, CV-L7, CV-D, CV-B1/S, CV-B2/S, CV-B3/S, CV-N/S, CV-W/S, CV-S/S, CV-L3/S, CV-L5/S, CV-L7/S, CV-D/S, FT-B1, FT-B2, FT-B3, FT-N, FT-L3, FT-L5, FT-L7, FT-S, FT-D, FT-W, MF-A,
XMF-A
18. Электроды для гинекологии: - G1, G1/4, F2, L3, L4, L5, L6, L7, L8, W1, W2, W3, W4, W15, W16, W17, W18, W19, W30, W31, W32, W33, W34, W35, F2D, W1D, W2D, W3D, W4D, W18D, W30D, W31D, W32D, W33D, W34D, W35D
19. Биполярные системы: Trigger-Flex - Н400В, Н410, H412, Н425, Н430
20. Нейрохирургические электроды Trigger-Flex: - EE24-IS, EE40-IS, EE24-OS, EE40-OS, EE244, ЕЕ401А, ЕЕ401/S, EE412, EE425, DTF-18, DTF-24B, DTF-40, ХЕЕ401А, ХЕЕ401/S, XEE412, XEE425
21. Коагулятор универсальный аспирационный: - H40, IEC-H40
22. Принадлежности для коагулятора универсального аспирационного: - H41, H42, H43, H44, H45, H46, H47, H48, H49, H50, H51, H52, H53
23. Щитки для защиты роговицы глаза с аспирационной ручкой: - Н75А, Н76А, Н77А, Н781, Н78А
24. Пинцеты биполярные и монополярные: - J1, J1B, J2, J3, J4, J5, J7, J8, J9, J10, J11, J12, J13, J14, J17, J18, J19, J20, MJ11, IEC-MJ11, MJ11/M, IEC-MJ11/M, MJ21, IEC-MJ21
25. Шнуры биполярные: - JX, JX/B, IEC-JX/B
26. Зеркала гинекологические и анальные: - Н55, Н57, H58, Н73
27. Ретрактор вагинальных боковых стенок: - Н69
28. Жгуты для пальцев: - Н97, Н98, Н99
29. Тележка-подставка Сурги-Карт III: - Н156
30. Эвакуатор дыма Surg-e-Vac в комплекте с пневматической ножной педалью, фильтрами Quad, шлангами и защитными трубками - SV220
31. Принадлежности для эвакуатора дыма - VV121, VC123, VF124, VW126, VV127, VV130, VV131, VV133, VV138, VV146, SVF1, SVXF1, SVW, SVH6, SVH10
ФС № 2005/1883
15.12.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)