ФСЗ 2008/02464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеокольпоскоп цифровой с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101, в составе:
1. Камера с защитной крышкой, модель SLV-101 производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
2. Блок питания, модель FSP065-DHBM1 производства FSP Group, Inc, Тайвань - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Ключ шестигранный большой - 1 шт. (при необходимости)
5. Ключ шестигранный малый - 1 шт. (при необходимости)
6. USB носитель информации - 1 шт. (при необходимости)
7. Ключ сервисный - 1 шт. (при необходимости)
8. Стойка с электронным блоком и поворотной консолью, модель SLV-101 производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
9. Основание стойки с утяжелителем - 1 шт. (при необходимости)
10. Столик для инструментов врача - 1 шт. (при необходимости)
11. Стойка монитора - 1 шт. (при необходимости)
12. Монитор, модель SLV-101 производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HD, в составе:
1. Камера с защитной крышкой, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
2. Блок питания, модель FSP065-DHBM1 производства FSP Group, Inc, Тайвань - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Ключ шестигранный большой - 1 шт. (при необходимости)
5. Ключ шестигранный малый - 1 шт. (при необходимости)
6. USB носитель информации - 1 шт. (при необходимости)
7. Ключ сервисный - 1 шт. (при необходимости)
8. Стойка с электронным блоком и поворотной консолью с обычным пантографом, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
9. Стойка с электронным блоком и поворотной консолью с пружинным пантографом, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
10. Основание стойки с утяжелителем - 1 шт. (при необходимости)
11. Столик для инструментов врача - 1 шт. (при необходимости)
12. Стойка монитора - 1 шт. (при необходимости)
13. Монитор, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HDm, в составе:
1. Камера с защитной крышкой, модель SLV-101 HDm производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Монитор, модель SLV-101 HDm производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
4. USB носитель информации - 1 шт. (при необходимости)
5. Стойка с электронным блоком, модель SLV-101 HDm производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB
2. Педаль ножная USB одноклавишная, модель FS2007 производства ShenZhen RDING Tech Co LTD, Китай.
3. Педаль ножная USB трехклавишная, модель FS2020 производства ShenZhen RDING Tech Co LTD, Китай.
4. Видеорекордер для архивации и обработки изображений, в составе:
- Видеорекордер, модель Ezcap292 производства Forward Video Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
- Кабель сетевой - 1 шт.
- Блок питания, модель HD-1230 производства Forward Video Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
- Кабель HDMI - 2 шт.
- Пульт дистанционного управления для видеорекордера, модель Ezcap292 производства Forward Video Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
5. Пульт дистанционного управления для монитора, модель 1572 производства HSintek electronics Co.LTD, Тайвань - 1 шт.
I. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101, в составе:
1. Камера с защитной крышкой, модель SLV-101 производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
2. Блок питания, модель FSP065-DHBM1 производства FSP Group, Inc, Тайвань - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Ключ шестигранный большой - 1 шт. (при необходимости)
5. Ключ шестигранный малый - 1 шт. (при необходимости)
6. USB носитель информации - 1 шт. (при необходимости)
7. Ключ сервисный - 1 шт. (при необходимости)
8. Стойка с электронным блоком и поворотной консолью, модель SLV-101 производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
9. Основание стойки с утяжелителем - 1 шт. (при необходимости)
10. Столик для инструментов врача - 1 шт. (при необходимости)
11. Стойка монитора - 1 шт. (при необходимости)
12. Монитор, модель SLV-101 производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HD, в составе:
1. Камера с защитной крышкой, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
2. Блок питания, модель FSP065-DHBM1 производства FSP Group, Inc, Тайвань - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Ключ шестигранный большой - 1 шт. (при необходимости)
5. Ключ шестигранный малый - 1 шт. (при необходимости)
6. USB носитель информации - 1 шт. (при необходимости)
7. Ключ сервисный - 1 шт. (при необходимости)
8. Стойка с электронным блоком и поворотной консолью с обычным пантографом, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
9. Стойка с электронным блоком и поворотной консолью с пружинным пантографом, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
10. Основание стойки с утяжелителем - 1 шт. (при необходимости)
11. Столик для инструментов врача - 1 шт. (при необходимости)
12. Стойка монитора - 1 шт. (при необходимости)
13. Монитор, модель SLV-101 HD производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HDm, в составе:
1. Камера с защитной крышкой, модель SLV-101 HDm производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Монитор, модель SLV-101 HDm производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт. (при необходимости)
4. USB носитель информации - 1 шт. (при необходимости)
5. Стойка с электронным блоком, модель SLV-101 HDm производства UAB Biomedicinos Technika, Литва - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB
2. Педаль ножная USB одноклавишная, модель FS2007 производства ShenZhen RDING Tech Co LTD, Китай.
3. Педаль ножная USB трехклавишная, модель FS2020 производства ShenZhen RDING Tech Co LTD, Китай.
4. Видеорекордер для архивации и обработки изображений, в составе:
- Видеорекордер, модель Ezcap292 производства Forward Video Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
- Кабель сетевой - 1 шт.
- Блок питания, модель HD-1230 производства Forward Video Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
- Кабель HDMI - 2 шт.
- Пульт дистанционного управления для видеорекордера, модель Ezcap292 производства Forward Video Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт.
5. Пульт дистанционного управления для монитора, модель 1572 производства HSintek electronics Co.LTD, Тайвань - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02464
Дата РУ
06.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73480
Заявитель
ООО "Сономедика"
Фактический адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Панфилова, стр. 10а, офис 1
Юридический адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Панфилова, стр. 10а, офис 1
Изготовитель
ЗАО "Биомедицинос техника"
Фактический адрес изготовителя
, Литва, , UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Юридический адрес изготовителя
, Литва, Ближнее зарубежье, UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
I. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
II. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
III. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HDm
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок питания.
2. Штатив для видеокольпоскопа вертикальный.
3. Штатив для видеокольпоскопа с подвижным креплением.
4. Кабель S-Video.
5. Кабель сетевой.
6. Принтер цветной (по требованию заказчика).
7. Монитор видеокольпоскопа.
8. Штатив для монитора видеокольпоскопа.
9. Описание техническое и инструкция по эксплуатации.
10. Блок компьютерный для архивации и обработки изображений.
11. Обеспечение программное цифровой обработки изображения на CD/DVD диске.
ФСЗ 2008/02464
23.03.2015
ООО "Сономедика"
26.60.12.119
248430
Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Блок питания.
2. Штатив для видеокольпоскопа вертикальный.
3. Штатив для видеокольпоскопа с подвижным креплением.
4. Кабель S-Video.
5. Кабель сетевой.
6. Принтер цветной.
7. Монитор видеокольпоскопа.
8. Штатив для монитора видеокольпоскопа.
9. Описание техническое и инструкция по эксплуатации.
10. Блок компьютерный для архивации и обработки изображений.
11. Обеспечение программное цифровой обработки изображения на СD/DVD диске.
ФСЗ 2008/02464
15.08.2008
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)