ФСЗ 2008/02402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови1. Антитромбин III (Antithrombin III).
2. C1-ингибитор эстеразы (Cl Esterase Inhibitor).
3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin).
4. Фибриноген (Fibrinogen).
5. Гаптоглобин (Haptoglobin).
6. Преальбумин (Prealbumin).
7. Альфа1-антитрипсин (α1-Antitrypsin).
8. Альфа1-кислый гликопротеин (αl-Acid Glycoprotein).
9. Альфа2-макроглобулин (α2-Macroglobulin).
10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control).
11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard).
12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High).
13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set).
14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High).
15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High).
16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High).
17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low).
18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High).
2. C1-ингибитор эстеразы (Cl Esterase Inhibitor).
3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin).
4. Фибриноген (Fibrinogen).
5. Гаптоглобин (Haptoglobin).
6. Преальбумин (Prealbumin).
7. Альфа1-антитрипсин (α1-Antitrypsin).
8. Альфа1-кислый гликопротеин (αl-Acid Glycoprotein).
9. Альфа2-макроглобулин (α2-Macroglobulin).
10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control).
11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard).
12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High).
13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set).
14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High).
15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High).
16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High).
17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low).
18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02402
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52190
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Аптек Диагностикс нв"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336690
1. Антитромбин III (Antithrombin III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210860
2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214720
3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189670
4. Фибриноген (Fibrinogen)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238270
5. Гаптоглобин (Haptoglobin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207740
6. Преальбумин (Prealbumin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112880
7. Альфа1-антитрипсин (?1-Antitrypsin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113000
8. Альфа1-кислый гликопротеин (?1-Acid Glycoprotein)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113320
9. Альфа2-макроглобулин (?2-Macroglobulin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189640
10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189760
11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195000
12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195000
13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171230
14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216840
16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови1. Антитромбин III (Antithrombin III) (вид 283680).
2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor) (вид 210860).
3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214720).
4. Фибриноген (Fibrinogen) (вид 189670).
5. Гаптоглобин (Haptoglobin) (вид 238270).
6. Преальбумин (Prealbumin) (вид 207740).
7. Альфа1-антитрипсин (α1-Antitrypsin) (вид 112880).
8. Альфа1-кислый гликопротеин (α1-Acid Glycoprotein) (вид 113000).
9. Альфа2-макроглобулин (α2-Macroglobulin) (вид 113320).
10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control) (вид 189640).
11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard) (вид 189760).
12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High) (вид 195000).
13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set) (вид 195000).
14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High) (вид 171230).
15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High) (вид 116240).
16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High) (вид 216840).
17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low) (вид 195740).
18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High) (вид 195740).
ФСЗ 2008/02402
22.12.2016
АО "ДИАКОН"
93 9817
см. приложение
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови (cм. Приложение на 1 листе)1. Антитромбин III (Antithrombin III).
2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor).
3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin).
4. Фибриноген (Fibrinogen).
5. Гаптоглобин (Haptoglobin).
6. Преальбумин (Prealbumin).
7. Альфа1-антитрипсин (α1-Antitrypsin).
8. Альфа1-кислый гликопротеин (α1-Acid Glycoprotein).
9. Альфа2-макроглобулин (α2-Macroglobulin).
10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control).
11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard).
12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High).
13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set).
14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High).
15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High).
16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High).
17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low).
18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High).
ФСЗ 2008/02402
22.04.2010
93 9817
—
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови (см. Приложение на 1 листе)1. Антитромбин III (Antithrombin III).
2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor).
3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin).
4. Фибриноген (Fibrinogen).
5. Гаптоглобин (Haptoglobin).
6. Преальбумин (Prealbumin).
7. Альфа1-антитрипсин (?1-Antitrypsin).
8. Альфа1-кислый гликопротеин (?1-Acid Glycoprotein).
9. Альфа2-макроглобулин (?2-Macroglobulin).
10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control).
11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard).
12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High).
13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set).
14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High).
15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High).
16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High).
17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low).
18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High).
ФСЗ 2008/02402
01.08.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)