ФСЗ 2008/02401
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112960
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Альфа1-микроглобулин (?1-Microglobulin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110980
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (?2-Microglobulin US)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205970
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Иммуноглобулин G в моче (IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206080
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113090
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Калибратор альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Standard)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111020
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (?2-Microglobulin US Standard Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234380
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Калибратор микроальбумина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234380
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195000
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112700
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113130
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Контроль альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Control)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234390
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Контроль микроальбумина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111010
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111010
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112700
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234400
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Микроальбумин (Microalbumin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272770
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости: Трансферрин в моче (Transferrin)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости1. Иммуноглобулин G в моче (IgG).
2. Микроальбумин (Microalbumin).
3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA).
4. Альфа1-микроглобулин (α1-Microglobulin).
5. Трансферрин в моче (Transferrin).
6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain).
7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain).
8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (β2-Microglobulin US).
9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control).
10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard).
11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set).
12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control).
13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard).
14. Контроль альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Control).
15. Калибратор альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Standard).
16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (β2-Microglobulin US Standard Set).
17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low).
18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
ФСЗ 2008/02401
29.04.2021
АО "ДИАКОН"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости (cм. Приложение на 1 листе)1. Иммуноглобулин G в моче (IgG).
2. Микроальбумин (Microalbumin).
3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA).
4. Альфа1-микроглобулин (α1-Microglobulin).
5. Трансферрин в моче (Transferrin).
6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain).
7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain).
8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (β2-Microglobulin US).
9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control).
10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard).
11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set).
12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control).
13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard).
14. Контроль альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Control).
15. Калибратор альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Standard).
16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (β2-Microglobulin US Standard Set).
17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low).
18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
ФСЗ 2008/02401
22.04.2010
93 9817
—
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости (см. Приложение на 1 листе)1. Иммуноглобулин G в моче (IgG).
2. Микроальбумин (Microalbumin).
3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA).
4. Альфа1-микроглобулин (?1-Microglobulin).
5. Трансферрин в моче (Transferrin).
6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain).
7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain).
8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (?2-Microglobulin US).
9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control).
10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard).
11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set).
12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control).
13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard).
14. Контроль альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Control).
15. Калибратор альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Standard).
16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (?2-Microglobulin US Standard Set).
17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low).
18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
ФСЗ 2008/02401
01.08.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)