ФСЗ 2008/02392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro1. Контрольный материал K-Diff Control Low (вид 101650).
2. Контрольный материал K-Diff Control Normal (вид 101650).
3. Контрольный материал K-Diff Control High (вид 101650).
4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low (вид 101650).
5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal (вид 101650).
6. Контрольный материал 8-Parameter Control High (вид 101650).
7. Контрольный материал 3-Diff Control Low (вид 101650).
8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal (вид 101650).
9. Контрольный материал 3-Diff Control High (вид 101650).
10. Контрольный материал СА-Diff Control Low (вид 101650).
11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal (вид 101650).
12. Контрольный материал СА-Diff Control High (вид 101650).
13. Контрольный материал АС-Diff Control Low (вид 101650).
14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal (вид 101650).
15. Контрольный материал АС-Diff Control High (вид 101650).
16. Калибратор Cal-Set 1 (вид 101630).
17. Контрольный материал 5D Control Low (вид 101650).
18. Контрольный материал 5D Control Normal (вид 101650).
19. Контрольный материал 5D Control High (вид 101650).
20. Контрольный материал CD Diff Control Low (вид 101650).
21. Контрольный материал CD Diff Control Normal (вид 101650).
22. Контрольный материал CD Diff Control High (вид 101650).
23. Контрольный материал Retic 1 (вид 101650).
24. Контрольный материал Retic 2 (вид 101650).
25. Контрольный материал Retic 3 (вид 101650).
26. Контрольный материал ADV Retic 1 (вид 101650).
27. Контрольный материал ADV Retic 2 (вид 101650).
28. Контрольный материал ADV Retic 3 (вид 101650).
29. Контрольный материал ADV Diff Control Low (вид 101650).
30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal (вид 101650).
31. Контрольный материал ADV Diff Control High (вид 101650).
32. Контрольный материал XE Diff Control Low (вид 101650).
33. Контрольный материал XE Diff Control Normal (вид 101650).
34. Контрольный материал XE Diff Control High (вид 101650).
35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low (вид 101650).
36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal (вид 101650).
37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High (вид 101650).
38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex) (вид 101630).
39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex) (вид 101630).
2. Контрольный материал K-Diff Control Normal (вид 101650).
3. Контрольный материал K-Diff Control High (вид 101650).
4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low (вид 101650).
5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal (вид 101650).
6. Контрольный материал 8-Parameter Control High (вид 101650).
7. Контрольный материал 3-Diff Control Low (вид 101650).
8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal (вид 101650).
9. Контрольный материал 3-Diff Control High (вид 101650).
10. Контрольный материал СА-Diff Control Low (вид 101650).
11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal (вид 101650).
12. Контрольный материал СА-Diff Control High (вид 101650).
13. Контрольный материал АС-Diff Control Low (вид 101650).
14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal (вид 101650).
15. Контрольный материал АС-Diff Control High (вид 101650).
16. Калибратор Cal-Set 1 (вид 101630).
17. Контрольный материал 5D Control Low (вид 101650).
18. Контрольный материал 5D Control Normal (вид 101650).
19. Контрольный материал 5D Control High (вид 101650).
20. Контрольный материал CD Diff Control Low (вид 101650).
21. Контрольный материал CD Diff Control Normal (вид 101650).
22. Контрольный материал CD Diff Control High (вид 101650).
23. Контрольный материал Retic 1 (вид 101650).
24. Контрольный материал Retic 2 (вид 101650).
25. Контрольный материал Retic 3 (вид 101650).
26. Контрольный материал ADV Retic 1 (вид 101650).
27. Контрольный материал ADV Retic 2 (вид 101650).
28. Контрольный материал ADV Retic 3 (вид 101650).
29. Контрольный материал ADV Diff Control Low (вид 101650).
30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal (вид 101650).
31. Контрольный материал ADV Diff Control High (вид 101650).
32. Контрольный материал XE Diff Control Low (вид 101650).
33. Контрольный материал XE Diff Control Normal (вид 101650).
34. Контрольный материал XE Diff Control High (вид 101650).
35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low (вид 101650).
36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal (вид 101650).
37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High (вид 101650).
38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex) (вид 101630).
39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex) (вид 101630).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02392
Дата РУ
02.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23778
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Авантор Перфоманс Материалс Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands.
2. Avantor Performance Materials Poland S.A., ul. Sowinskiego 11, 44-101 Gliwice, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 1. Контрольный материал K-Diff Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 10. Контрольный материал СА-Diff Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 12. Контрольный материал СА-Diff Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 13. Контрольный материал АС-Diff Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 15. Контрольный материал АС-Diff Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 16. Калибратор Cal-Set 1 (вид 101630).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 17. Контрольный материал 5D Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 18. Контрольный материал 5D Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 19. Контрольный материал 5D Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 2. Контрольный материал K-Diff Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 20. Контрольный материал CD Diff Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 21. Контрольный материал CD Diff Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 22. Контрольный материал CD Diff Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 23. Контрольный материал Retic 1 (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 24. Контрольный материал Retic 2 (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 25. Контрольный материал Retic 3 (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 26. Контрольный материал ADV Retic 1 (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 27. Контрольный материал ADV Retic 2 (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 28. Контрольный материал ADV Retic 3 (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 29. Контрольный материал ADV Diff Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 3. Контрольный материал K-Diff Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 31. Контрольный материал ADV Diff Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 32. Контрольный материал XE Diff Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 33. Контрольный материал XE Diff Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 34. Контрольный материал XE Diff Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex) (вид 101630).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex) (вид 101630).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 6. Контрольный материал 8-Parameter Control High (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 7. Контрольный материал 3-Diff Control Low (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal (вид 101650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 9. Контрольный материал 3-Diff Control High (вид 101650).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)1.Контрольный материал K-Diff Control Low.
2.Контрольный материал K-Diff Control Normal.
3.Контрольный материал K-Diff Control High.
4.Контрольный материал 8-Parameter Control Low.
5.Контрольный материал 8-Parameter Control Normal.
6.Контрольный материал 8-Parameter Control High.
7.Контрольный материал 3-Diff Control Low.
8.Контрольный материал 3-Diff Control Normal.
9.Контрольный материал 3-Diff Control High.
10.Контрольный материал СА-Diff Control Low.
11.Контрольный материал СА-Diff Control Normal.
12.Контрольный материал СА-Diff Control High.
13.Контрольный материал АС-Diff Control Low.
14.Контрольный материал АС-Diff Control Normal.
15.Контрольный материал АС-Diff Control High.
16.Калибратор Cal-Set 1.
17.Контрольный материал 5D Control Low.
18.Контрольный материал 5D Control Normal.
19.Контрольный материал 5D Control High.
20.Контрольный материал CD Diff Control Low.
21.Контрольный материал CD Diff Control Normal.
22.Контрольный материал CD Diff Control High.
23.Контрольный материал Retic 1.
24.Контрольный материал Retic 2.
25.Контрольный материал Retic 3.
26.Контрольный материал ADV Retic 1.
27.Контрольный материал ADV Retic 2.
28.Контрольный материал ADV Retic 3.
29.Контрольный материал ADV Diff Control Low.
30.Контрольный материал ADV Diff Control Normal.
31.Контрольный материал ADV Diff Control High.
32.Контрольный материал XE Diff Control Low.
33.Контрольный материал XE Diff Control Normal.
34.Контрольный материал XE Diff Control High.
35.Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low.
36.Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal.
37.Контрольный материал Dia Diff 5 Control High.
38.Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex).
39.Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex).
Адреса заводов-производителей:
1) Avantor Performance Materials B.V. (Нидерланды)
Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands
2) Avantor Performance Materials, Inc. (США)
222 Red School Lane, Phillipsburg, NJ 08865 USA
ФСЗ 2008/02392
24.02.2011
93 9816
—
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Контрольный материал K-Diff Control Low.
2. Контрольный материал K-Diff Control Normal.
3. Контрольный материал K-Diff Control High.
4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low.
5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal.
6. Контрольный материал 8-Parameter Control High.
7. Контрольный материал 3-Diff Control Low.
8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal.
9. Контрольный материал 3-Diff Control High.
10. Контрольный материал СА-Diff Control Low.
11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal.
12. Контрольный материал СА-Diff Control High.
13. Контрольный материал АС-Diff Control Low.
14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal.
15. Контрольный материал АС-Diff Control High.
16. Калибратор Cal-Set 1.
17. Контрольный материал 5D Control Low.
18. Контрольный материал 5D Control Normal.
19. Контрольный материал 5D Control High.
20. Контрольный материал CD Diff Control Low.
21. Контрольный материал CD Diff Control Normal.
22. Контрольный материал CD Diff Control High.
23. Контрольный материал Retic 1.
24. Контрольный материал Retic 2.
25. Контрольный материал Retic 3.
26. Контрольный материал ADV Retic 1.
27. Контрольный материал ADV Retic 2.
28. Контрольный материал ADV Retic 3.
29. Контрольный материал ADV Diff Control Low.
30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal.
31. Контрольный материал ADV Diff Control High.
32. Контрольный материал XE Diff Control Low.
33. Контрольный материал XE Diff Control Normal.
34. Контрольный материал XE Diff Control High.
35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low.
36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal.
37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High.
38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex).
39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex).
ФСЗ 2008/02392
01.08.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)