ФСЗ 2008/02373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02373
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro онкологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для лабораторной диагностики in vitro онкологических заболеваний:
1. Альфа-фетопротеин (AFP).
2. Раково-эмбриональный антиген (CEA).
3. Бета-ХГЧ свободный (fBhCG).
4. СА-125 (CA-125).
5. СА-19-9 (СА-19-9).
II. Контроли и разбавители:
1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300).
2. Разбавитель сыворотки человека (222CM).
3. Разбавитель сыворотки (136СМ).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02373
Дата РУ
22.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38412
Изготовитель
"Монобайнд Инк."
Фактический адрес изготовителя
Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес изготовителя
Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Реагенты для лабораторной диагностики in vitro онкологических заболеваний:
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro онкологических заболеваний II. Контроли и разбавители:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)