ФСЗ 2008/02368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02368
Дата РУ
23.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78855
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
139070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, USA, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA.
2. Abbott Medical, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. Abbott Medical, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Endurity РМ2162
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
ФСЗ 2008/02368
18.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.14.110
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
ФСЗ 2008/02368
23.09.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 4480
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Zephyr XL DR 5826 с принадлежностями: отвертки, 2 штуки
ФСЗ 2008/02368
01.08.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)