ФСЗ 2008/02367
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02367
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64536
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
210170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Puerto Rico, LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
Endurity РМ1162
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
ФСЗ 2008/02367
13.03.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.14.110
210170
Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162
c принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Самоклеящиеся этикетки:
- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сведения о проведении МРТ.
5. Гарантийный лист.
ФСЗ 2008/02367
23.09.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 4480
210170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)