ФСЗ 2008/02365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only) (вид 334500).
2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only) (вид 244790).
3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only) (вид 244790).
4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only) (вид 334510).
5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only) (вид 214510).
6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only) (вид 319620).
7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only) (вид 334520).
8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only) (вид 205650).
9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only) (вид 334530).
10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only) (вид 217930).
11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only) (вид 116110).
12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only) (вид 284460).
13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only) (вид 189530).
14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only) (вид 334540).
15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only) (вид 334550).
2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only) (вид 244790).
3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only) (вид 244790).
4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only) (вид 334510).
5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only) (вид 214510).
6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only) (вид 319620).
7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only) (вид 334520).
8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only) (вид 205650).
9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only) (вид 334530).
10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only) (вид 217930).
11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only) (вид 116110).
12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only) (вид 284460).
13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only) (вид 189530).
14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only) (вид 334540).
15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only) (вид 334550).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02365
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79398
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ВЕДАЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France.
2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334500
1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217930
10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116110
11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284460
12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334540
14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334550
15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334510
4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214510
5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319620
6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334520
7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334530
9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only) (вид 334500).
2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only) (вид 244790).
3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only) (вид 244790).
4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only) (вид 334510).
5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only) (вид 214510).
6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only) (вид 319620).
7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only) (вид 334520).
8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only) (вид 205650).
9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only) (вид 334530).
10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only) (вид 217930).
11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only) (вид 116110).
12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only) (вид 284460).
13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only) (вид 189530).
14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only) (вид 334540).
15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only) (вид 334550).
ФСЗ 2008/02365
21.06.2016
АО "ДИАКОН"
93 9817
см. приложение
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе)1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only).
2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only).
3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only).
4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only).
5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only).
6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only).
7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only).
8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only).
9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only).
10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only).
11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only).
12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only).
13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only).
14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only).
15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only).
ФСЗ 2008/02365
22.04.2010
93 9817
—
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе) 1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only).
2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only).
3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only).
4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only).
5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only).
6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only).
7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only).
8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only).
9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only).
10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only).
11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only).
12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only).
13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only).
14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only).
15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only).
ФСЗ 2008/02365
22.07.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)