ФСЗ 2008/02341

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02341
Наименование
Реагенты in vitro для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для анализаторов BST: 1. Контрольный раствор для глюкозы I уровня, 1мл (Glucose control solution Level I, 1ml). 2. Контрольный раствор для глюкозы II уровня, 1мл (Glucose control solution Level II, 1ml). 3. Контрольный раствор для глюкозы III уровня, 1мл (Glucose control solution Level III, 1ml). 4. Калибратор глюкозы, 2мл (Glucose calibration solution, 2ml). 5. Стандарт глюкозы, 50мл (Glucose standard solution, 50ml). 6. Реагент со сливной емкостью Glukometer 3000. (Reagent-Waste-Bag Glukometer 3000). 7. Системный раствор глюкозы, 5000мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 5000ml). 8. Системный раствор глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 500ml). 9. Концентрат системного раствора глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution) concentrate, 500ml). 10. Контрольный раствор для лактата I уровня, 1мл (Lactate control solution Level I, 1ml). 11. Контрольный раствор для лактата II уровня, 1мл (Lactate control solution Level II, 1ml). 12. Калибратор лактата, 2мл (Lactate calibration solution, 2ml). 13. Реагент со сливной емкостью LactatProfi 3000 (Reagent-Waste-Bag LactatProfi 3000).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02341
Дата РУ
16.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38382
Изготовитель
"БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248950
1. Контрольный раствор для глюкозы I уровня, 1мл (Glucose control solution Level I, 1ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128600
10. Контрольный раствор для лактата I уровня, 1мл (Lactate control solution Level I, 1ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128600
11. Контрольный раствор для лактата II уровня, 1мл (Lactate control solution Level II, 1ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128500
12. Калибратор лактата, 2мл (Lactate calibration solution, 2ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128660
13. Реагент со сливной емкостью LactatProfi 3000 (Reagent-Waste-Bag LactatProfi 3000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248950
2. Контрольный раствор для глюкозы II уровня, 1мл (Glucose control solution Level II, 1ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248950
3. Контрольный раствор для глюкозы III уровня, 1мл (Glucose control solution Level III, 1ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248930
4. Калибратор глюкозы, 2мл (Glucose calibration solution, 2ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248930
5. Стандарт глюкозы, 50мл (Glucose standard solution, 50ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248900
6. Реагент со сливной емкостью Glukometer 3000. (Reagent-Waste-Bag Glukometer 3000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
7. Системный раствор глюкозы, 5000мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 5000ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
8. Системный раствор глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 500ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
9. Концентрат системного раствора глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution) concentrate, 500ml).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.04.2014
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)