ФСЗ 2008/02339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента IntelliVue MP2 с принадлежностямиПринадлежности:
1.Разъемы для подключения кабелей.
2.Кабели соединительные:
- кабели сетевые;
- кабели коммутационные;
- трубки коммуникационные;
- кабели аналоговые.
3. Устройство крепления кабеля (коннектор).
4. Магистральные ЭКГ кабели.
5. ЭКГ кабели с 3, 4, 5, 6, 10 электродами с зажимом.
6. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой.
7. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой.
8. ЭКГ электроды.
9. Соединительные блоки и разветвители.
10. Модуль для проведения капнографии в основном потоке.
11. Модуль для проведения капнографии в боковом потоке.
12. Модуль для мониторинга гемодинамических показателей.
13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
14. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые.
16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные одноразовые.
17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику.
18. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику.
19. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика.
20. Датчик температуры универсальный многоразовый.
21. Датчик температуры универсальный одноразовый.
22. Датчик температуры наружный многоразовый.
23. Датчик температуры наружный одноразовый.
24. Датчик температуры катетера Фолея.
25. Зонд температурный неонатальный.
26. Зонд температурный пищеводный.
27. Кабель адаптера датчика температуры.
28. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO.
29. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса.
30. Датчик температурной линии PICCO.
31. Датчик температуры вводимого раствора.
32. Датчик давления PULSION.
33. Кабель соединительный для датчика давления PULSION.
34. Датчики для инвазивного измерения давления.
35. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления.
36. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
37. Держатели датчика инвазивного давления.
38. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
39. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
40. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления.
41. Катетер для термодилюции.
42. Кабель для термодилюции.
43. Адаптер для сенсоров.
44. Кабель адаптера для сенсоров.
45. Крепеж к инфузионной стойке.
46. Датчик для капнографии.
47. Адаптер воздуховода.
48. Комплект для измерения СО2 - FilterLine:
- магистраль FilterLine;
- адаптер воздуховода.
49. Магистраль FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine".
50. Магистраль FilterLine ротоносовая О2 - СО2 объединенная "Smart CapnoLine О2".
51. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line.
52. Магистраль универсальная.
53. Магистраль специализированная.
54. Датчик потока О2/СО2.
55. Кабель для подсоединения устройства беспроводного мониторинга.
56. Устройство беспроводного мониторинга.
57. Устройство для дистанционного отображения информации.
58. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN.
59. Кабель адаптера LAN.
60. Блок питания.
61. Адаптер.
62. Батарея аккумуляторная.
63. Зарядное устройство.
64. Стабилизатор для аккумулятора.
65. Адаптер для аккумулятора.
66. Устройства для крепления.
67. Стойка настольная.
68. Подвижная стойка.
69. Подставка противоскользящая.
70. Ручка для транспортировки.
71. Защитный футляр.
72. Подвесной ремень.
73. Программное обеспечение для монитора.
74. Инструкция по эксплуатации для монитора.
75. Краткое руководство пользователя.
76. Компакт-диск с обучающей и сервисной информацией.
1.Разъемы для подключения кабелей.
2.Кабели соединительные:
- кабели сетевые;
- кабели коммутационные;
- трубки коммуникационные;
- кабели аналоговые.
3. Устройство крепления кабеля (коннектор).
4. Магистральные ЭКГ кабели.
5. ЭКГ кабели с 3, 4, 5, 6, 10 электродами с зажимом.
6. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой.
7. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой.
8. ЭКГ электроды.
9. Соединительные блоки и разветвители.
10. Модуль для проведения капнографии в основном потоке.
11. Модуль для проведения капнографии в боковом потоке.
12. Модуль для мониторинга гемодинамических показателей.
13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
14. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые.
16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные одноразовые.
17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику.
18. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику.
19. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика.
20. Датчик температуры универсальный многоразовый.
21. Датчик температуры универсальный одноразовый.
22. Датчик температуры наружный многоразовый.
23. Датчик температуры наружный одноразовый.
24. Датчик температуры катетера Фолея.
25. Зонд температурный неонатальный.
26. Зонд температурный пищеводный.
27. Кабель адаптера датчика температуры.
28. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO.
29. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса.
30. Датчик температурной линии PICCO.
31. Датчик температуры вводимого раствора.
32. Датчик давления PULSION.
33. Кабель соединительный для датчика давления PULSION.
34. Датчики для инвазивного измерения давления.
35. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления.
36. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
37. Держатели датчика инвазивного давления.
38. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
39. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
40. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления.
41. Катетер для термодилюции.
42. Кабель для термодилюции.
43. Адаптер для сенсоров.
44. Кабель адаптера для сенсоров.
45. Крепеж к инфузионной стойке.
46. Датчик для капнографии.
47. Адаптер воздуховода.
48. Комплект для измерения СО2 - FilterLine:
- магистраль FilterLine;
- адаптер воздуховода.
49. Магистраль FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine".
50. Магистраль FilterLine ротоносовая О2 - СО2 объединенная "Smart CapnoLine О2".
51. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line.
52. Магистраль универсальная.
53. Магистраль специализированная.
54. Датчик потока О2/СО2.
55. Кабель для подсоединения устройства беспроводного мониторинга.
56. Устройство беспроводного мониторинга.
57. Устройство для дистанционного отображения информации.
58. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN.
59. Кабель адаптера LAN.
60. Блок питания.
61. Адаптер.
62. Батарея аккумуляторная.
63. Зарядное устройство.
64. Стабилизатор для аккумулятора.
65. Адаптер для аккумулятора.
66. Устройства для крепления.
67. Стойка настольная.
68. Подвижная стойка.
69. Подставка противоскользящая.
70. Ручка для транспортировки.
71. Защитный футляр.
72. Подвесной ремень.
73. Программное обеспечение для монитора.
74. Инструкция по эксплуатации для монитора.
75. Краткое руководство пользователя.
76. Компакт-диск с обучающей и сервисной информацией.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02339
Дата РУ
16.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20148
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034, Boeblingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента IntelliVue MP2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента IntelliVue MP2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1.Разъемы для подключения кабелей.
2.Кабели соединительные:
- кабели сетевые;
- кабели коммутационные;
- трубки коммуникационные;
- кабели аналоговые.
3. Устройство крепления кабеля (коннектор).
4. Магистральные ЭКГ кабели.
5. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом.
6. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой.
7. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой.
8. ЭКГ электроды.
9. Соединительные блоки и разветвители.
10. Модуль для проведения капнографии в основном потоке.
11. Модуль для проведения капнографии в боковом потоке.
12. Модуль для мониторинга гемодинамических показателей.
13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
14. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые.
16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные одноразовые.
17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику.
18. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику.
19. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика.
20. Датчик температуры универсальный многоразовый.
21. Датчик температуры универсальный одноразовый.
22. Датчик температуры наружный многоразовый.
23. Датчик температуры наружный одноразовый.
24. Датчик температуры катетера Фолея.
25. Зонд температурный неонатальный.
26. Зонд температурный пищеводный.
27. Адаптер датчика температуры.
28. Кабель адаптера датчика температуры.
29. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO.
30. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса.
31. Датчик температурной линии PICCO.
32. Датчик температуры вводимого раствора.
33. Линия центрального венозного давления.
34. Датчик давления PULSION.
35. Кабель соединительный для датчика давления PULSION.
36. Датчики для инвазивного измерения давления.
37. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления.
38. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
39. Держатели датчика инвазивного давления.
40. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
41. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
42. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления.
43. Катетер для термодилюции.
44. Кабель для термодилюции.
45. Адаптер для сенсоров.
46. Кабель адаптера для сенсоров.
47. Крепеж к инфузионной стойке.
48. Датчик для капнографии.
49. Адаптер воздуховода.
50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine:
- магистраль FilterLine;
- адаптер воздуховода.
51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine".
52. Магистраль FilterLine ротоносовая О2 - СО2 объединенная "Smart CapnoLine О2".
53. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line.
54. Магистраль универсальная.
55. Магистраль специализированная.
56. Датчик потока О2/СО2.
57. Кабель для подсоединения устройства беспроводного мониторинга.
58. Устройство беспроводного мониторинга.
59. Устройство для дистанционного отображения информации.
60. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN.
61. Кабель адаптера LAN.
62. Блок питания.
63. Адаптер.
64. Батарея аккумуляторная.
65. Зарядное устройство.
66. Стабилизатор для аккумулятора.
67. Адаптер для аккумулятора.
68. Устройства для крепления.
69. Стойка настольная.
70. Подвижная стойка.
71. Подставка противоскользящая.
72. Ручка для транспортировки.
73. Защитный футляр.
74. Подвесной ремень.
75. Программное обеспечение для монитора.
76. Инструкция по эксплуатации для монитора.
77. Краткое руководство пользователя.
78. Компакт-диск с обучающей и сервисной информацией.
ФСЗ 2008/02339
16.07.2008
94 4180
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-867/22 от 04.08.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)