ФСЗ 2008/02337
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры одноразовые для хирургии1. Катетеры дренажные Ulmer.
2. Катетеры дренажные Redon.
3. Катетеры дренажные Silicone.
4. Катетеры дренажные Spiral.
2. Катетеры дренажные Redon.
3. Катетеры дренажные Silicone.
4. Катетеры дренажные Spiral.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02337
Дата РУ
31.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75033
Заявитель
ООО "Медимком"
Фактический адрес заявителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Изготовитель
ООО "Медивайс"
Фактический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Юридический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
152650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152650
I. Катетеры одноразовые для хирургии: 2. Катетеры дренажные Redon.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152650
I. Катетеры одноразовые для хирургии: 3. Катетеры дренажные Silicone.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152650
I. Катетеры одноразовые для хирургии: 4. Катетеры дренажные Spiral.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152650
I. Катетеры одноразовые для хирургии: 1. Катетеры дренажные Ulmer.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры одноразовые для хирургииКатетеры одноразовые для хирургии:
1. Катетеры дренажные Ulmer.
2. Катетеры дренажные Redon.
3. Катетеры дренажные Silicone.
4. Катетеры дренажные Spiral.
Производители:
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
3. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
4. Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel.
ФСЗ 2008/02337
19.06.2013
94 3630
—
Катетеры одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры одноразовые для хирургии:
1. Катетеры дренажные Ulmer.
2. Катетеры дренажные Redon.
3. Катетеры дренажные Silicone.
4. Катетеры-отсосы для закрытой аспирации Cathy.
5. Катетеры дренажные Spiral.
6. Катетеры для отсоса слизи без фильтра Mucus Extractors.
7. Катетеры для отсоса слизи с фильтром Mucosafe.
II. Организации-изготовители:
1. Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark.
2. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark.
3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus.
4. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
ФСЗ 2008/02337
16.07.2008
94 3630
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.06.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)