ФСЗ 2008/02334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
1. Устройство дренирующее для интраоперационной аспирации OP-Flex с соединительной трубкой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
2. Устройство дренирующее для плевральной пункции Pleura Puncture Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
3. Устройство дренирующее Unoversal drainage Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
4. Устройство дренирующее Passive Drainage Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
5. Устройство дренирующее Silicone
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
6. Устройство дренирующее Thyroidea Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
7. Устройство дренирующее MiniVacuum Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
8. Устройство дренирующее UnoVac, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
9. Устройство дренирующее HandyVac ATS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
без трубки
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии1. Устройство дренирующее для интраоперационной аспирации OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки.
2. Устройство дренирующее для плевральной пункции Pleura Puncture Set.
3. Устройство дренирующее Unoversal drainage Set.
4. Устройство дренирующее Passive Drainage Set.
5. Устройство дренирующее Silicone.
6. Устройство дренирующее Thyroidea Set.
7. Устройство дренирующее MiniVacuum Set.
8. Устройство дренирующее UnoVac, с принадлежностями:
Y-образный катетер (коннектор) UnoVac;
мешок UnoVac для сбора раневого отделяемого;
9. Устройство дренирующее HandyVac ATS:
Устройство дренирующее HandyVac ATS Combi;
HandyVac ATS фильтр 10 мкм;
HandyVac дренажный мешок;
HandyVac ATS апирогенный мешок.
Производители:
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
3. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
4. Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel.
5. Transmed Medizintechnik GmbH&Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany.
Место производства:
1. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
3. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
4. Degania Bet 15130, Israel.
5. Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany.
ФСЗ 2008/02334
04.04.2014
94 3440
—
Отсосы одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Отсосы одноразовые для хирургии:
1. Отсос OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки.
2. Отсос для плевральной пункции Pleura Puncture.
3. Отсос универсальный дренажный Unoversal Drainage.
4. Отсос дренажный Passive Drain.
5. Отсос дренажный Silicone.
6. Отсос дренажный Thyroidea Set.
7. Отсос дренажный MiniVac.
8. Отсос дренажный Trachea Set.
9. Отсос дренажный UnoVac c мешком или без мешка, с принадлежностями:
- Y-образный катетер (коннектор) UnoVac;
- мешок UnoVac.
10. Отсос НandyVac ATS:
- отсос НandyVac ATS Combi;
- НandyVac фильтр 10 мкм;
- НandyVac дренажный мешок;
- НandyVac ATS апирогенный мешок.
II. Организации-изготовители:
1. Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark.
2. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark.
3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus.
4. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
ФСЗ 2008/02334
16.07.2008
94 3440
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.06.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)