ФСЗ 2008/02329
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические Duceram с принадлежностямиА. Материалы стоматологические Duceram:
I. Duceram Plus:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pulveropaker Gum.
- Pulveropaker intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
- Pastenopaker: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4.
- Pastenopaker Gum.
- Pastenopaker intensive: Weiβ; Gelb; Orange; Violett; Braun; Grau.
- Neutralpaste.
3. Хромадентин в упаковках по 20г, 75г:
Chromadentin: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
- Flu-Dentin: Orange, Sunny, Bright, Crème.
- Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6.
- Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 15, OS 50.
- Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г:
Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Crème, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: T, Clear TC, Opal TO.
9. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
11. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach: 1, 2, 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenopaker Bleach.
II. Duceragold:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pulveropaker intensive: Wei, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
- Pulveropaker Gum.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
- Pastenopaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pastenopaker intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
- Pastenopaker Gum.
- Degunorm Classic Base.
3. Опакдентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: Opakdentin: DO A1; DO A2; DO A3; DO A3,5; DO A4; DO B1; DO B2; DO B3; DO C1; DO B4; DO C2; DO C3; DO C4; DO D2; DO D3; DO D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
- Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
- Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
- Dentin Gum: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4, Gum 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S57, S58, S59, S60.
- Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
- True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Creme, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
10. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach: Bleach 1, Bleach 2, Bleach 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenopaker Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
III. Ducera Lay:
1. Паста Коннектор Connectorpaste.в отдельных упаковках по 6г.
2. Порошок Суперфит Superfit FFM в отдельных упаковках по 250г,1250г.
3. Адгезив для штампиков LFC Stumpf-Adhäsiv в отдельных упаковках по 4мл.
4. Динстанционный лак Distanzlack Ducera Lay в отдельных упаковках по 10мл.
5. Очищающая жидкость для кисточки Pinselreiniger в отдельных упаковках по 10мл.
6. Насыщающая жидкость Sattigungs-Flüssigkeit в отдельных упаковках по 50мл, 100мл, 500 мл.
7. Моделировочная жидкость для пасты Коннектор Connectorpasten-Modellierflüssigkeit в отдельных упаковках по 2мл.
IV. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC):
1. LFC порошкообразные опаки в отдельных упаковках по 12г: Pulveropaker O Ivory, Pulveropaker O Banana, Pulveropaker O Peach, Pulveropaker O Amber, Pulveropaker O Taiga. 2. LFC дентины в отдельных упаковках по 12г: Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D D2, D D3, D D4.
3. LFC вторичные дентины в отдельных упаковках по 12г:
Sekundärdentin: Flamingo, Bambus, Pearl, Solaris, Orange.
4. LFC десневая масса Gingiva G в отдельных упаковках по 12г.
5. LFC масса режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Schneide: S 57, S 58, S 59, S 60.
6. LFC прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 12г.
7. LFC опаловые массы режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Opalschneide: OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 50.
8. LFC плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
Schultermasse: SML 1, SML 2, SML 3, SML 4, SML 5, SML 6, SML 7, SML Flu.
9. LFC красители в отдельных упаковках по 4г:
- Malfarbe: Gelb, Orange, Stratoblau, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Dunkelbraun, Schwarz, Grau.
- Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10. LFC глазурь Glasur в отдельных упаковках по 12г.
V. AllCeram:
1. Порошкообразные лайнеры в отдельных упаковках по 20г:
- Pulverliner: L A1; L A2; L A3; L A3,5; L A4; L B1; L B2; L B3; L B4; L C1; L C2; L C3; L C4; L D2; L D3; L D4.
- Pulverliner Gum.
- Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразные лайнеры в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenliner: PL A1; PL A2; PL A3; PL A3,5; PL A4; PL B1; PL B2; PL B3; PL B4; PL C1; PL C2; PL C3; PL C4; PL D2; PL D3; PL D4.
- Pastenliner Gum.
- Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
3. Плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
- Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7.
- Schultermasse SM Flu.
4. Дентины в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
- Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
- Dentin Gum 1, 2, 3, 4, 5.
5. Массы режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S bläulich, S gelblich, S rötlich.
- Opalschneide: OS 10, OS 10 Blau, OS 10 Gelb, OS 15, OS 50
- True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
6. Модификаторы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Modifier: Weiβ, Bambus, Orange, Crème, Solaris, Strato, Flamingo, Ivory, Banana, Peach, Caramel, Taiga, Pearl.
7. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20г:
Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
8. Прозрачные массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: Clear TC, Opal TO, T.
9. Масса для создания сердцевины Kernaufbaumasse Build-up в отдельных упаковках по 20г.
10. Корректирующая масса Korrektur в отдельных упаковках по 20г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach 1, Dentin Bleach 2, Dentin Bleach 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenliner Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
13. Красители в отдельных упаковках по 4г:
Malfarbe: Weiβ, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Gelb, Dunkelbraun, Grau, Schwarz.
VI. Жидкости и лаки:
Жидкости и лаки в отдельных упаковках по 2, 4, 10, 15, 50, 250, 500мл:
- Modellierflüssigkeit Pastenopaker.
- Stumpf-Adhäsiv.
- Isolierung: High Temp, SEP.
- Farb-Stumpflack: SL 1, SL 2, SL3, SL4, SL5.
- Farb-Stumpflack-Verdünnung
- Farb-Stumpflack-Isolierung
- Modellierflüssigkeit SD, Form, Quick, SM Spezial.
- Ducera Liquid OCL universal, B, Stain improved.
В. Принадлежности:
1. Расцветка для масс Duceram Plus: Farbindikator:
Advantage, Chromadentin, Dentin, Opaker, Professional, Schneide, SM-High, Gum, Bleach, Opal.
2. Расцветка для масс Duceragold: Farbindikator: Opakdentin, Schultermassen, Dentin, Lichtdynamik, Opaker, Professional, Schneide, Gum, Bleach.
3. Расцветка для масс LFC:
Farbindikator: Farbrad, Malfarbenrad, Schultermassen Low, LFC Body-Malfarben, Malfarben; Sekundaerdentin, Incisal, Opal, Opaque, Dentin.
4. Расцветка для масс AllCeram:
Farbindikator: Dentin, Schneide, Liner, Professional, Malfarbe, Lichtdynamik, Gum, Schultermasse, Bleach; Schneide, Grau.
5. Расцветка для лаков: Farbindikator Farb-Stumpflack
6. Кисточка для нанесения пастообразных опаков.
7. Кисточка для моделирования, размеры: 00, 08.
8. Кисточка для пасты Коннектор.
9. Маркер.
I. Duceram Plus:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pulveropaker Gum.
- Pulveropaker intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
- Pastenopaker: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4.
- Pastenopaker Gum.
- Pastenopaker intensive: Weiβ; Gelb; Orange; Violett; Braun; Grau.
- Neutralpaste.
3. Хромадентин в упаковках по 20г, 75г:
Chromadentin: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
- Flu-Dentin: Orange, Sunny, Bright, Crème.
- Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6.
- Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 15, OS 50.
- Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г:
Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Crème, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: T, Clear TC, Opal TO.
9. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
11. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach: 1, 2, 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenopaker Bleach.
II. Duceragold:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pulveropaker intensive: Wei, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
- Pulveropaker Gum.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
- Pastenopaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pastenopaker intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
- Pastenopaker Gum.
- Degunorm Classic Base.
3. Опакдентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: Opakdentin: DO A1; DO A2; DO A3; DO A3,5; DO A4; DO B1; DO B2; DO B3; DO C1; DO B4; DO C2; DO C3; DO C4; DO D2; DO D3; DO D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
- Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
- Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
- Dentin Gum: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4, Gum 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S57, S58, S59, S60.
- Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
- True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Creme, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
10. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach: Bleach 1, Bleach 2, Bleach 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenopaker Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
III. Ducera Lay:
1. Паста Коннектор Connectorpaste.в отдельных упаковках по 6г.
2. Порошок Суперфит Superfit FFM в отдельных упаковках по 250г,1250г.
3. Адгезив для штампиков LFC Stumpf-Adhäsiv в отдельных упаковках по 4мл.
4. Динстанционный лак Distanzlack Ducera Lay в отдельных упаковках по 10мл.
5. Очищающая жидкость для кисточки Pinselreiniger в отдельных упаковках по 10мл.
6. Насыщающая жидкость Sattigungs-Flüssigkeit в отдельных упаковках по 50мл, 100мл, 500 мл.
7. Моделировочная жидкость для пасты Коннектор Connectorpasten-Modellierflüssigkeit в отдельных упаковках по 2мл.
IV. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC):
1. LFC порошкообразные опаки в отдельных упаковках по 12г: Pulveropaker O Ivory, Pulveropaker O Banana, Pulveropaker O Peach, Pulveropaker O Amber, Pulveropaker O Taiga. 2. LFC дентины в отдельных упаковках по 12г: Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D D2, D D3, D D4.
3. LFC вторичные дентины в отдельных упаковках по 12г:
Sekundärdentin: Flamingo, Bambus, Pearl, Solaris, Orange.
4. LFC десневая масса Gingiva G в отдельных упаковках по 12г.
5. LFC масса режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Schneide: S 57, S 58, S 59, S 60.
6. LFC прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 12г.
7. LFC опаловые массы режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Opalschneide: OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 50.
8. LFC плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
Schultermasse: SML 1, SML 2, SML 3, SML 4, SML 5, SML 6, SML 7, SML Flu.
9. LFC красители в отдельных упаковках по 4г:
- Malfarbe: Gelb, Orange, Stratoblau, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Dunkelbraun, Schwarz, Grau.
- Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10. LFC глазурь Glasur в отдельных упаковках по 12г.
V. AllCeram:
1. Порошкообразные лайнеры в отдельных упаковках по 20г:
- Pulverliner: L A1; L A2; L A3; L A3,5; L A4; L B1; L B2; L B3; L B4; L C1; L C2; L C3; L C4; L D2; L D3; L D4.
- Pulverliner Gum.
- Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразные лайнеры в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenliner: PL A1; PL A2; PL A3; PL A3,5; PL A4; PL B1; PL B2; PL B3; PL B4; PL C1; PL C2; PL C3; PL C4; PL D2; PL D3; PL D4.
- Pastenliner Gum.
- Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
3. Плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
- Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7.
- Schultermasse SM Flu.
4. Дентины в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
- Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
- Dentin Gum 1, 2, 3, 4, 5.
5. Массы режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S bläulich, S gelblich, S rötlich.
- Opalschneide: OS 10, OS 10 Blau, OS 10 Gelb, OS 15, OS 50
- True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
6. Модификаторы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Modifier: Weiβ, Bambus, Orange, Crème, Solaris, Strato, Flamingo, Ivory, Banana, Peach, Caramel, Taiga, Pearl.
7. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20г:
Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
8. Прозрачные массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: Clear TC, Opal TO, T.
9. Масса для создания сердцевины Kernaufbaumasse Build-up в отдельных упаковках по 20г.
10. Корректирующая масса Korrektur в отдельных упаковках по 20г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach 1, Dentin Bleach 2, Dentin Bleach 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenliner Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
13. Красители в отдельных упаковках по 4г:
Malfarbe: Weiβ, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Gelb, Dunkelbraun, Grau, Schwarz.
VI. Жидкости и лаки:
Жидкости и лаки в отдельных упаковках по 2, 4, 10, 15, 50, 250, 500мл:
- Modellierflüssigkeit Pastenopaker.
- Stumpf-Adhäsiv.
- Isolierung: High Temp, SEP.
- Farb-Stumpflack: SL 1, SL 2, SL3, SL4, SL5.
- Farb-Stumpflack-Verdünnung
- Farb-Stumpflack-Isolierung
- Modellierflüssigkeit SD, Form, Quick, SM Spezial.
- Ducera Liquid OCL universal, B, Stain improved.
В. Принадлежности:
1. Расцветка для масс Duceram Plus: Farbindikator:
Advantage, Chromadentin, Dentin, Opaker, Professional, Schneide, SM-High, Gum, Bleach, Opal.
2. Расцветка для масс Duceragold: Farbindikator: Opakdentin, Schultermassen, Dentin, Lichtdynamik, Opaker, Professional, Schneide, Gum, Bleach.
3. Расцветка для масс LFC:
Farbindikator: Farbrad, Malfarbenrad, Schultermassen Low, LFC Body-Malfarben, Malfarben; Sekundaerdentin, Incisal, Opal, Opaque, Dentin.
4. Расцветка для масс AllCeram:
Farbindikator: Dentin, Schneide, Liner, Professional, Malfarbe, Lichtdynamik, Gum, Schultermasse, Bleach; Schneide, Grau.
5. Расцветка для лаков: Farbindikator Farb-Stumpflack
6. Кисточка для нанесения пастообразных опаков.
7. Кисточка для моделирования, размеры: 00, 08.
8. Кисточка для пасты Коннектор.
9. Маркер.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02329
Дата РУ
11.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80190
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)А. Материалы стоматологические Duceram:
I. Duceram Plus:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pulveropaker Gum.
- Pulveropaker intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
- Pastenopaker: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4.
- Pastenopaker Gum.
- Pastenopaker intensive: Weiβ; Gelb; Orange; Violett; Braun; Grau.
- Neutralpaste.
3. Хромадентин в упаковках по 20г, 75г:
Chromadentin: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
- Flu-Dentin: Orange, Sunny, Bright, Crème.
- Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6.
- Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 15, OS 50.
- Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г:
Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Crème, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: T, Clear TC, Opal TO.
9. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
11. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach: 1, 2, 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenopaker Bleach.
II. Duceragold:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pulveropaker intensive: Wei, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
- Pulveropaker Gum.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
- Pastenopaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
- Pastenopaker intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
- Pastenopaker Gum.
- Degunorm Classic Base.
3. Опакдентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: Opakdentin: DO A1; DO A2; DO A3; DO A3,5; DO A4; DO B1; DO B2; DO B3; DO C1; DO B4; DO C2; DO C3; DO C4; DO D2; DO D3; DO D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
- Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
- Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
- Dentin Gum: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4, Gum 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S57, S58, S59, S60.
- Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
- True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Creme, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
10. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach: Bleach 1, Bleach 2, Bleach 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenopaker Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
III. Ducera Lay:
1. Паста Коннектор Connectorpaste.в отдельных упаковках по 6г.
2. Порошок Суперфит Superfit FFM в отдельных упаковках по 250г,1250г.
3. Адгезив для штампиков LFC Stumpf-Adhäsiv в отдельных упаковках по 4мл.
4. Динстанционный лак Distanzlack Ducera Lay в отдельных упаковках по 10мл.
5. Очищающая жидкость для кисточки Pinselreiniger в отдельных упаковках по 10мл.
6. Насыщающая жидкость Sattigungs-Flüssigkeit в отдельных упаковках по 50мл, 100мл, 500 мл.
7. Моделировочная жидкость для пасты Коннектор Connectorpasten-Modellierflüssigkeit в отдельных упаковках по 2мл.
IV. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC):
1. LFC порошкообразные опаки в отдельных упаковках по 12г: Pulveropaker O Ivory, Pulveropaker O Banana, Pulveropaker O Peach, Pulveropaker O Amber, Pulveropaker O Taiga. 2. LFC дентины в отдельных упаковках по 12г: Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D D2, D D3, D D4.
3. LFC вторичные дентины в отдельных упаковках по 12г:
Sekundärdentin: Flamingo, Bambus, Pearl, Solaris, Orange.
4. LFC десневая масса Gingiva G в отдельных упаковках по 12г.
5. LFC масса режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Schneide: S 57, S 58, S 59, S 60.
6. LFC прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 12г.
7. LFC опаловые массы режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Opalschneide: OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 50.
8. LFC плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
Schultermasse: SML 1, SML 2, SML 3, SML 4, SML 5, SML 6, SML 7, SML Flu.
9. LFC красители в отдельных упаковках по 4г:
- Malfarbe: Gelb, Orange, Stratoblau, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Dunkelbraun, Schwarz, Grau.
- Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10. LFC глазурь Glasur в отдельных упаковках по 12г.
V. AllCeram:
1. Порошкообразные лайнеры в отдельных упаковках по 20г:
- Pulverliner: L A1; L A2; L A3; L A3,5; L A4; L B1; L B2; L B3; L B4; L C1; L C2; L C3; L C4; L D2; L D3; L D4.
- Pulverliner Gum.
- Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразные лайнеры в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenliner: PL A1; PL A2; PL A3; PL A3,5; PL A4; PL B1; PL B2; PL B3; PL B4; PL C1; PL C2; PL C3; PL C4; PL D2; PL D3; PL D4.
- Pastenliner Gum.
- Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
3. Плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
- Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7.
- Schultermasse SM Flu.
4. Дентины в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
- Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
- Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
- Dentin Gum 1, 2, 3, 4, 5.
5. Массы режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S bläulich, S gelblich, S rötlich.
- Opalschneide: OS 10, OS 10 Blau, OS 10 Gelb, OS 15, OS 50
- True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
6. Модификаторы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Modifier: Weiβ, Bambus, Orange, Crème, Solaris, Strato, Flamingo, Ivory, Banana, Peach, Caramel, Taiga, Pearl.
7. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20г:
Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
8. Прозрачные массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: Clear TC, Opal TO, T.
9. Масса для создания сердцевины Kernaufbaumasse Build-up в отдельных упаковках по 20г.
10. Корректирующая масса Korrektur в отдельных упаковках по 20г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Dentin Bleach 1, Dentin Bleach 2, Dentin Bleach 3.
- Schultermasse Bleach.
- Pastenliner Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
13. Красители в отдельных упаковках по 4г:
Malfarbe: Weiβ, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Gelb, Dunkelbraun, Grau, Schwarz.
VI. Жидкости и лаки:
Жидкости и лаки в отдельных упаковках по 2, 4, 10, 15, 50, 250, 500мл:
- Modellierflüssigkeit Pastenopaker.
- Stumpf-Adhäsiv.
- Isolierung: High Temp, SEP.
- Farb-Stumpflack: SL 1, SL 2, SL3, SL4, SL5.
- Farb-Stumpflack-Verdünnung
- Farb-Stumpflack-Isolierung
- Modellierflüssigkeit SD, Form, Quick, SM Spezial.
- Ducera Liquid OCL universal, B, Stain improved.
В. Принадлежности:
1. Расцветка для масс Duceram Plus: Farbindikator:
Advantage, Chromadentin, Dentin, Opaker, Professional, Schneide, SM-High, Gum, Bleach, Opal.
2. Расцветка для масс Duceragold: Farbindikator: Opakdentin, Schultermassen, Dentin, Lichtdynamik, Opaker, Professional, Schneide, Gum, Bleach.
3. Расцветка для масс LFC:
Farbindikator: Farbrad, Malfarbenrad, Schultermassen Low, LFC Body-Malfarben, Malfarben; Sekundaerdentin, Incisal, Opal, Opaque, Dentin.
4. Расцветка для масс AllCeram:
Farbindikator: Dentin, Schneide, Liner, Professional, Malfarbe, Lichtdynamik, Gum, Schultermasse, Bleach; Schneide, Grau.
5. Расцветка для лаков: Farbindikator Farb-Stumpflack
6. Кисточка для нанесения пастообразных опаков.
7. Кисточка для моделирования, размеры: 00, 08.
8. Кисточка для пасты Коннектор.
9. Маркер.
ФСЗ 2008/02329
16.07.2008
93 9110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)