ФСЗ 2008/02328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы материалов стоматологических DuceramI. Duceram Plus:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
- Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г.
- Pulveropaker intensive - 6x 20г.
- Pulveropaker Gum - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
- Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл.
- Pastenopaker intensive - 6x 2мл.
- Neutral Opaker - 1x 2мл.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
3. Набор Chromadentin Set, в составе:
- Chromadentin CD A1- D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse SM Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- 3D-Dentin 3D A-C - 3x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Professional Set, в составе:
- Opalschneide OS 1-4 - 4x 20г.
- Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г.
- Flu-Dentine - 4x 20г.
- Modifier - 10x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
- Schneide S 1-6 - 6x 20г.
- Creativschneide rötlich; bläulich; gelblich - 3x 20г.
- Transpa T; TC; TO- 3x 20г.
- Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г.
- Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1xг.
- Pastenopaker Bleach - 1x 2мл.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SM-Spez - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1-5 - 5x 20г.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
II. Duceragold:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
- Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г.
- Pulveropaker intensive - 7x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
- Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл.
- Pastenopaker intensive - 7x 2мл.
- Degunorm Classic Base - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 2 шт.
- Farbindikator - 2 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse SM Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Opakdentin Set, в составе:
- Opakdentin DO A1- D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- 3D-Dentine 3D A-C - 3x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Duceragold Professional Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 57 - 60 - 4x 20г.
- True Opalschneide TOS 10 - 50 - 5x 20г.
- Flu-Dentin 10x 20 g Modifier - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 57- 60 - 4x 20г.
- True Opalschneide TOS 5 - 50 - 7x 20г.
- Twin-Dentin TD 1- 4 - 4x 20г.
- Brightbody Flu BBF 1- 4 - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
8. Набор Schneide Set, в составе:
- Schneide S 57- 60 - 4x 20г.
- Transpa T; TC; TO - 3x 20г.
- Creativschneide bläulich; gelblich; r?tlich - 3x 20г.
- Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г.
- Korrektur - 1x 20г.
- Glasur - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
9. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1x 20г.
- Pastenopaker Bleach - 1x 2мл.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikat - 1 шт.
10. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1-5 - 5x 20г.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC)
1. Набор LFC Repair Set, в составе:
- LFC-Opaker Ivory, Banana, Peach, Amber, Taiga - 5x 12г.
- LFC-Dentin A1, A2, A3, A3, 5, B1, B2, B3, D3 - 8x 12г.
- LFC-Sekundär-Dentin Flamingo, Bambus, Pearl, Solar., Orange - 5 шт.
- LFC-Gingiva G - 1x 12г.
- LFC-Schneide S57, S58, S59, S60 - 4x 12г.
- LFC-Transpa-Clear TC - 1x 12г.
- LFC-Opalschneide 10, 10B, 10G, 50 - 4x 12г.
- Farbindikator LFC Secondary Dentin, Incisal, Opal - по 1 шт.
- Farbindikator LFC Opaque, Dentine - по 1 шт.
2. Набор LFC-Schultermassen Set, в составе:
- LFC-Schultermasse SML 1-SML 7 - 7x 20г.
- LFC-Schultermasse SML Flu - 1x 20г.
- Isolierung SEP - 1x 10мл.
- Farbindikator SM-Low - 1 шт.
- Flüssigkeit SD-Quick - 1x 50мл.
3. Набор Malfarbe Set/groβ, в составе:
- Malfarbe, Weiβ, Gelb, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Schwarz - 16x 4г.
- Body-Malfarbe 1-9 - 9x 4г.
- LFC-Glasur - 1x 12г.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator LFC-Malfarbenset "Groβ" - 1 шт.
IV. AllCeram
1. Набор Pulverliner Set, в составе:
- Pulverliner L A1-D4 - 16x 20г.
- Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau - 6x 20г.
- Pulveropaker Gum - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenliner Set, в составе:
- Pastenliner PL A1-D4 - 16x 2мл.
- Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange - 6x 2мл.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenliner-Pinsel - 2 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Professional Set, в составе:
- Modifier - 13x 20г.
- Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г.
- Flu-Dentin - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 5-60 - 11x 20г.
- Twin-Dentin TD 1-4 - 4x 20г.
- Brightbody Flu BBF 1-4 - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
- Dentin Gum 2 - 1x 20г.
- Schneide S 1- 4 - 4x 20г.
- Schneide S: bläulich, gelblich, r?tlich - 3x 20г.
- Transpa: T, TC, TO - 3x 20г.
- Kernaufbaumasse - 1x 20г.
- Korrektur - 1x 20г.
- Glasur - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach 1-3 - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1x 20г.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Pastenliner Bleach - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD Quick - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1- 5 - 5x 20г.
- Pastenliner Gum - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
10. Набор Malfarben Set, в составе:
- Malfarben - 16x 4г.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
V. Modellierflüssigkeiten und Lacke
1. Набор Farb-Stumpflack Set, в составе:
- Farbstumpflack (abwaschbar) SL1-5 - 5 шт.
- Verdünner - 1 шт. - Isolierung - 1 шт.
- Farbindikator Farbstumpflack - 1 шт.
VI. Ducera Lay
1. Набор Superfit-Sortiment, в составе:
- Lay Superfit - 1x 250г.
- Superfit Fluid - 1x 100мл.
- Distanzlack - 1x 10мл.
- Connector Paste - 1x 6г.
- Pinselreiniger - 1x 10г.
- LFC Stumpf Adhäsiv - 1x 4г.
- Sättigungs-Flüssigkeit - 1x 50мл.
- Markierstift - 1 шт.
- Connector Pasten Pinsel - 1 шт.
2. Набор Connectorpasten-Set, в составе:
- Connector-Paste - 1x 6г.
- Pinselreiniger - 1x 10мл.
- Connector-Pasten-Pinsel - 1 шт.
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
- Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г.
- Pulveropaker intensive - 6x 20г.
- Pulveropaker Gum - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
- Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл.
- Pastenopaker intensive - 6x 2мл.
- Neutral Opaker - 1x 2мл.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
3. Набор Chromadentin Set, в составе:
- Chromadentin CD A1- D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse SM Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- 3D-Dentin 3D A-C - 3x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Professional Set, в составе:
- Opalschneide OS 1-4 - 4x 20г.
- Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г.
- Flu-Dentine - 4x 20г.
- Modifier - 10x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
- Schneide S 1-6 - 6x 20г.
- Creativschneide rötlich; bläulich; gelblich - 3x 20г.
- Transpa T; TC; TO- 3x 20г.
- Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г.
- Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1xг.
- Pastenopaker Bleach - 1x 2мл.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SM-Spez - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1-5 - 5x 20г.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
II. Duceragold:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
- Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г.
- Pulveropaker intensive - 7x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
- Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл.
- Pastenopaker intensive - 7x 2мл.
- Degunorm Classic Base - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 2 шт.
- Farbindikator - 2 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse SM Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Opakdentin Set, в составе:
- Opakdentin DO A1- D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- 3D-Dentine 3D A-C - 3x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Duceragold Professional Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 57 - 60 - 4x 20г.
- True Opalschneide TOS 10 - 50 - 5x 20г.
- Flu-Dentin 10x 20 g Modifier - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 57- 60 - 4x 20г.
- True Opalschneide TOS 5 - 50 - 7x 20г.
- Twin-Dentin TD 1- 4 - 4x 20г.
- Brightbody Flu BBF 1- 4 - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
8. Набор Schneide Set, в составе:
- Schneide S 57- 60 - 4x 20г.
- Transpa T; TC; TO - 3x 20г.
- Creativschneide bläulich; gelblich; r?tlich - 3x 20г.
- Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г.
- Korrektur - 1x 20г.
- Glasur - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
9. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1x 20г.
- Pastenopaker Bleach - 1x 2мл.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikat - 1 шт.
10. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1-5 - 5x 20г.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC)
1. Набор LFC Repair Set, в составе:
- LFC-Opaker Ivory, Banana, Peach, Amber, Taiga - 5x 12г.
- LFC-Dentin A1, A2, A3, A3, 5, B1, B2, B3, D3 - 8x 12г.
- LFC-Sekundär-Dentin Flamingo, Bambus, Pearl, Solar., Orange - 5 шт.
- LFC-Gingiva G - 1x 12г.
- LFC-Schneide S57, S58, S59, S60 - 4x 12г.
- LFC-Transpa-Clear TC - 1x 12г.
- LFC-Opalschneide 10, 10B, 10G, 50 - 4x 12г.
- Farbindikator LFC Secondary Dentin, Incisal, Opal - по 1 шт.
- Farbindikator LFC Opaque, Dentine - по 1 шт.
2. Набор LFC-Schultermassen Set, в составе:
- LFC-Schultermasse SML 1-SML 7 - 7x 20г.
- LFC-Schultermasse SML Flu - 1x 20г.
- Isolierung SEP - 1x 10мл.
- Farbindikator SM-Low - 1 шт.
- Flüssigkeit SD-Quick - 1x 50мл.
3. Набор Malfarbe Set/groβ, в составе:
- Malfarbe, Weiβ, Gelb, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Schwarz - 16x 4г.
- Body-Malfarbe 1-9 - 9x 4г.
- LFC-Glasur - 1x 12г.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator LFC-Malfarbenset "Groβ" - 1 шт.
IV. AllCeram
1. Набор Pulverliner Set, в составе:
- Pulverliner L A1-D4 - 16x 20г.
- Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau - 6x 20г.
- Pulveropaker Gum - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenliner Set, в составе:
- Pastenliner PL A1-D4 - 16x 2мл.
- Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange - 6x 2мл.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenliner-Pinsel - 2 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Professional Set, в составе:
- Modifier - 13x 20г.
- Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г.
- Flu-Dentin - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 5-60 - 11x 20г.
- Twin-Dentin TD 1-4 - 4x 20г.
- Brightbody Flu BBF 1-4 - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
- Dentin Gum 2 - 1x 20г.
- Schneide S 1- 4 - 4x 20г.
- Schneide S: bläulich, gelblich, r?tlich - 3x 20г.
- Transpa: T, TC, TO - 3x 20г.
- Kernaufbaumasse - 1x 20г.
- Korrektur - 1x 20г.
- Glasur - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach 1-3 - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1x 20г.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Pastenliner Bleach - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD Quick - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1- 5 - 5x 20г.
- Pastenliner Gum - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
10. Набор Malfarben Set, в составе:
- Malfarben - 16x 4г.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
V. Modellierflüssigkeiten und Lacke
1. Набор Farb-Stumpflack Set, в составе:
- Farbstumpflack (abwaschbar) SL1-5 - 5 шт.
- Verdünner - 1 шт. - Isolierung - 1 шт.
- Farbindikator Farbstumpflack - 1 шт.
VI. Ducera Lay
1. Набор Superfit-Sortiment, в составе:
- Lay Superfit - 1x 250г.
- Superfit Fluid - 1x 100мл.
- Distanzlack - 1x 10мл.
- Connector Paste - 1x 6г.
- Pinselreiniger - 1x 10г.
- LFC Stumpf Adhäsiv - 1x 4г.
- Sättigungs-Flüssigkeit - 1x 50мл.
- Markierstift - 1 шт.
- Connector Pasten Pinsel - 1 шт.
2. Набор Connectorpasten-Set, в составе:
- Connector-Paste - 1x 6г.
- Pinselreiniger - 1x 10мл.
- Connector-Pasten-Pinsel - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02328
Дата РУ
11.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80192
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
121280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 1. Набор Pulveropaker Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 2. Набор Pastenopaker Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 3. Набор Chromadentin Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 4. Набор Schultermassen Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 5. Набор Dentin Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 6. Набор Professional Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 7. Набор Schneide Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 8. Набор Bleach Shades Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
I. Duceram Plus: 9. Набор Gum Shades Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 1. Набор Pulveropaker Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 10. Набор Gum Shades Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 2. Набор Pastenopaker Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 3. Набор Schultermassen Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 4. Набор Opakdentin Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 5. Набор Dentin Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 6. Набор Duceragold Professional Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 7. Набор Lichtdynamik Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 8. Набор Schneide Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
II. Duceragold: 9. Набор Bleach Shades Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC). 1. Набор LFC Repair Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC). 2. Набор LFC-Schultermassen Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC). 3. Набор Malfarbe Set/gro?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 1. Набор Pulverliner Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 10. Набор Malfarben Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 2. Набор Pastenliner Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 3. Набор Schultermassen Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 4. Набор Dentin Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 5. Набор Professional Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 6. Набор Lichtdynamik Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 7. Набор Schneide Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 8. Набор Bleach Shades Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
IV. AllCeram. 9. Набор Gum Shades Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
V. Modellierfl?ssigkeiten und Lacke. 1. Набор Farb-Stumpflack Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
VI. Ducera Lay. 1. Набор Superfit-Sortiment
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
VI. Ducera Lay. 2. Набор Connectorpasten-Set
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы материалов стоматологических Duceram (см. Приложение на 7 листах)I. Duceram Plus:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
- Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г.
- Pulveropaker intensive - 6x 20г.
- Pulveropaker Gum - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
- Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл.
- Pastenopaker intensive - 6x 2мл.
- Neutral Opaker - 1x 2мл.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
3. Набор Chromadentin Set, в составе:
- Chromadentin CD A1- D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse SM Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- 3D-Dentin 3D A-C - 3x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Professional Set, в составе:
- Opalschneide OS 1-4 - 4x 20г.
- Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г.
- Flu-Dentine - 4x 20г.
- Modifier - 10x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
- Schneide S 1-6 - 6x 20г.
- Creativschneide rötlich; bläulich; gelblich - 3x 20г.
- Transpa T; TC; TO- 3x 20г.
- Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г.
- Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1xг.
- Pastenopaker Bleach - 1x 2мл.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SM-Spez - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1-5 - 5x 20г.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
II. Duceragold:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
- Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г.
- Pulveropaker intensive - 7x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
- Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл.
- Pastenopaker intensive - 7x 2мл.
- Degunorm Classic Base - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 2 шт.
- Farbindikator - 2 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse SM Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Opakdentin Set, в составе:
- Opakdentin DO A1- D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- 3D-Dentine 3D A-C - 3x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Duceragold Professional Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 57 - 60 - 4x 20г.
- True Opalschneide TOS 10 - 50 - 5x 20г.
- Flu-Dentin 10x 20 g Modifier - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 57- 60 - 4x 20г.
- True Opalschneide TOS 5 - 50 - 7x 20г.
- Twin-Dentin TD 1- 4 - 4x 20г.
- Brightbody Flu BBF 1- 4 - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
8. Набор Schneide Set, в составе:
- Schneide S 57- 60 - 4x 20г.
- Transpa T; TC; TO - 3x 20г.
- Creativschneide bläulich; gelblich; r?tlich - 3x 20г.
- Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г.
- Korrektur - 1x 20г.
- Glasur - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
9. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1x 20г.
- Pastenopaker Bleach - 1x 2мл.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikat - 1 шт.
10. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1-5 - 5x 20г.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC)
1. Набор LFC Repair Set, в составе:
- LFC-Opaker Ivory, Banana, Peach, Amber, Taiga - 5x 12г.
- LFC-Dentin A1, A2, A3, A3, 5, B1, B2, B3, D3 - 8x 12г.
- LFC-Sekundär-Dentin Flamingo, Bambus, Pearl, Solar., Orange - 5 шт.
- LFC-Gingiva G - 1x 12г.
- LFC-Schneide S57, S58, S59, S60 - 4x 12г.
- LFC-Transpa-Clear TC - 1x 12г.
- LFC-Opalschneide 10, 10B, 10G, 50 - 4x 12г.
- Farbindikator LFC Secondary Dentin, Incisal, Opal - по 1 шт.
- Farbindikator LFC Opaque, Dentine - по 1 шт.
2. Набор LFC-Schultermassen Set, в составе:
- LFC-Schultermasse SML 1-SML 7 - 7x 20г.
- LFC-Schultermasse SML Flu - 1x 20г.
- Isolierung SEP - 1x 10мл.
- Farbindikator SM-Low - 1 шт.
- Flüssigkeit SD-Quick - 1x 50мл.
3. Набор Malfarbe Set/groβ, в составе:
- Malfarbe, Weiβ, Gelb, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Schwarz - 16x 4г.
- Body-Malfarbe 1-9 - 9x 4г.
- LFC-Glasur - 1x 12г.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator LFC-Malfarbenset "Groβ" - 1 шт.
IV. AllCeram
1. Набор Pulverliner Set, в составе:
- Pulverliner L A1-D4 - 16x 20г.
- Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau - 6x 20г.
- Pulveropaker Gum - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
2. Набор Pastenliner Set, в составе:
- Pastenliner PL A1-D4 - 16x 2мл.
- Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange - 6x 2мл.
- Pastenopaker Gum - 1x 2мл.
- Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл.
- Pastenliner-Pinsel - 2 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
- Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г.
- Schultermasse Flu - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
4. Набор Dentin Set, в составе:
- Dentin D A1-D4 - 16x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
5. Набор Professional Set, в составе:
- Modifier - 13x 20г.
- Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г.
- Flu-Dentin - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
6. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
- True Opalschneide TOS 5-60 - 11x 20г.
- Twin-Dentin TD 1-4 - 4x 20г.
- Brightbody Flu BBF 1-4 - 4x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Farbindikator - 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
- Dentin Gum 2 - 1x 20г.
- Schneide S 1- 4 - 4x 20г.
- Schneide S: bläulich, gelblich, r?tlich - 3x 20г.
- Transpa: T, TC, TO - 3x 20г.
- Kernaufbaumasse - 1x 20г.
- Korrektur - 1x 20г.
- Glasur - 1x 20г.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
- Dentin Bleach 1-3 - 3x 20г.
- Schultermasse Bleach - 1x 20г.
- Transpa TO - 1x 20г.
- Pastenliner Bleach - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD Quick - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
- Dentin Gum 1- 5 - 5x 20г.
- Pastenliner Gum - 1x 2мл.
- Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл.
- Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл.
- Pastenopaker-Pinsel - 1 шт.
- Farbindikator - 1 шт.
10. Набор Malfarben Set, в составе:
- Malfarben - 16x 4г.
- Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл.
- Farbindikator - 1 шт.
V. Modellierflüssigkeiten und Lacke
1. Набор Farb-Stumpflack Set, в составе:
- Farbstumpflack (abwaschbar) SL1-5 - 5 шт.
- Verdünner - 1 шт. - Isolierung - 1 шт.
- Farbindikator Farbstumpflack - 1 шт.
VI. Ducera Lay
1. Набор Superfit-Sortiment, в составе:
- Lay Superfit - 1x 250г.
- Superfit Fluid - 1x 100мл.
- Distanzlack - 1x 10мл.
- Connector Paste - 1x 6г.
- Pinselreiniger - 1x 10г.
- LFC Stumpf Adhäsiv - 1x 4г.
- Sättigungs-Flüssigkeit - 1x 50мл.
- Markierstift - 1 шт.
- Connector Pasten Pinsel - 1 шт.
2. Набор Connectorpasten-Set, в составе:
- Connector-Paste - 1x 6г.
- Pinselreiniger - 1x 10мл.
- Connector-Pasten-Pinsel - 1 шт.
ФСЗ 2008/02328
16.07.2008
93 9110
—
Массы керамические стоматологические Duceram (см Приложение на 2 листах)1. Набор ДуцерамПлюс (DuceramPlus):
(порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, пастообразные опаки, пастообразные модификаторы опаков, нейтральная масса, дентины, 3D-дентины, массы режущего края, прозрачные массы десневые массы, корректирующие массы, глазури, хромадентины, опаловые массы режущего края, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 2. Набор ЦЦС (CCS):
(массы режущего края синие, мамелоны, вторичные детины, корневые дентины)
3. Набор Цергогольд (Cergogold):
(в виде керамических заготовок в наборе и по цветам) 4. Набор Дуцерагольд (Duceragold):
(порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, бонд, пастообразные опаки, пастообразный опак Редокс Мульти (Redox Multi), дентины, 3D-дентины, дентин-опаковые массы, массы режущего края прозрачные массы, креативные массы режущего края, десневые массы, корректирующие массы, глазури, плечевые массы, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 5. Набор низкотемпературные плечевые массы SML/Высокотемпературные плечевые массы SMH 6. Набор ДуцераЛэй (Ducera Lay):
(порошок Суперфит (Superfit), жидкость для замешивания, насыщающая жидкость, дистанционный лак, жидкость для удаления дистанционного лака, паста Коннектор (Connector), адгезив для штампиков ЛФС (LFC) 7. Набор Дуцератин Плюс (Duceratin Plus):
(опаки, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, связующий бонд, опаловые массы, дентин-опаки, плечевые массы, осветляющие массы) 8. Набор ЛФЦ (LFC)/Красители:
(корневые опаки, дентины, дентины по расцветке V, вторичные дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, опаловые массы, красители, глазури) 9. Набор СИМБИОкерам (SYMBIOceram):
(порошкообразные опаки, порошкообразные модификаторы опаков, пастообразные опаки, пастообразные модификаторы опаков, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, десневые массы, корректировочные массы глазури, хромадентины, опаловые массы режущего края, флю-дентины, модификаторы, осветляющие массы) 10. Набор Оллцерам (AllCeram):
(опаковые базовые массы, интенсивные базовые массы, дентины, массы режущего края, прозрачные массы, массы для восстановления сердцевины, десневые массы, корректирующие массы, глазури, модификаторы, опаковы массы, флю-дентины, красители, осветляющие массы) 12. Жидкости:
(Жидкости (O, OL, SD, SD-Form, SD-Spezial, SD-Quick). жидкость для пастообразного опака, жидкость для коннекторпасты, изолирующая жидкость (ISO, SEP, Stumpflack), разделяющий лак, лак для штампиков в наборе и по цветам, жидкость для лака для штампиков)
МЗ РФ № 2003/1041
17.07.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)