ФСЗ 2008/02322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Пульт управления - джойстик.
2. Кабель CL.
3. Кабель связи с камерой.
4. Разъём RS232.
5. Коаксиальный кабель синхронизации, видеосигнала, RS232.
6. Кабель адаптера.
7. Кабель сетевого питания.
8. Плавкий предохранитель 2 x 1A (20mm x f5mm).
9. Программное обеспечение SOCT Copernicus.
10. Линза-насадка для переднего отрезка глаза.
11. Модуль-насадка Anterius для переднего отрезка глаза.
12. Монтажная стойка.
13. Спектрометр.
14. Системный блок компьютер специализированный для SOCT Copernicus.
15. Плата компьютера коммутационная специализированная для SOCT Copernicus.
16. Транспортный кейс.
17. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02322
Дата РУ
22.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38551
Изготовитель
АО "ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ"
Фактический адрес изготовителя
OPTOPOL TECHNOLOGY SPOLKA AKCYJNA, 42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland
Юридический адрес изготовителя
OPTOPOL TECHNOLOGY SPOLKA AKCYJNA, 42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
SOCT Copernicus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф спектральный оптический когерентный REVO с принадлежностямиВарианты исполнения:
Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus REVO.
Базовый состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер фиксации - 1 шт.
3. Крышка для линзы объектива - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Кабель сетевого питания - 1 шт.
6. Программное обеспечение на съемном носителе информации - 1 шт.
7. Компьютер специализированный - 1 шт. (при необходимости)
8. Стойка монтажная - 1 шт. (при необходимости)
9. Модуль-насадка для переднего отрезка глаза - не более 5 шт. (при необходимости)
10. Светодиод - не более 5 шт. (при необходимости)
11. Световод - не более 5 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Предохранитель плавкий - не более 10 шт.
2. Чехол пылезащитный - не более 5 шт.
3. Бумага для упора под подбородок - 1 уп. (100 шт.)
Томограф спектральный оптический когерентный REVO nx.
Базовый состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер фиксации - 1 шт.
3. Крышка для линзы объектива - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Кабель сетевого питания - 1 шт.
6. Программное обеспечение на съемном носителе информации - 1 шт.
7. Компьютер специализированный - 1 шт. (при необходимости)
8. Стойка монтажная - 1 шт. (при необходимости)
9. Модуль-насадка для переднего отрезка глаза - не более 5 шт. (при необходимости)
10. Светодиод - не более 5 шт. (при необходимости)
11. Световод - не более 5 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Предохранитель плавкий - не более 10 шт.
2. Чехол пылезащитный - не более 5 шт.
3. Бумага для упора под подбородок - 1 уп. (100 шт.)
ФСЗ 2008/02322
28.11.2019
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.119
227970
Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями1. Пульт управления - джойстик.
2. Кабель CL.
3. Кабель связи с камерой.
4. Разъём RS232.
5. Коаксиальный кабель синхронизации, видеосигнала, RS232.
6. Кабель адаптера.
7. Кабель сетевого питания.
8. Плавкий предохранитель 2 x 1A (20mm x f5mm).
9. Программное обеспечение SOCT Copernicus.
10. Линза-насадка для переднего отрезка глаза.
11. Модуль-насадка Anterius для переднего отрезка глаза.
12. Монтажная стойка.
13. Спектрометр.
14. Системный блок компьютер специализированный для SOCT Copernicus.
15. Плата компьютера коммутационная специализированная для SOCT Copernicus.
16. Транспортный кейс.
17. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/02322
20.03.2017
ООО "МТО "Стормовъ"
94 4240
227970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)