ФСЗ 2008/02311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский Essenta RC:
1. Стол-штатив.
2. Рентгеновская трубка.
3. Распределительный щит.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Ручной выключатель экспозиции для генератора.
7. Коллиматор.
8. Ионизационная камера.
9. Блоки охлаждения.
10. Блоки обработки и записи данных пациента.
11. Блоки анализа данных.
12. Блок рентгеновской съемки.
13. Блок проявки рентгеновской пленки.
14. Блок управления движением стола пациента.
15. Блок управления движением рентгеновской трубки.
16. Блок электронно-оптического преобразования.
17. Блок измерения дозы.
18. Блок расчета дозы.
19. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
20. Блок воспроизводства данных.
21. Блок питания.
22. Специальный ЖК-монитор.
23. Специальный ЭЛТ-монитор.
24. Плазменные экраны.
25. "Мышь" и трэкболл.
26. Клавиатура.
27. Принтер.
28. Дисковод.
29. Печатные запоминающие устройства.
30. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
31. Модемные устройства.
32. Пульт управления.
33. Стартовый комплект:
- кабели силовые, управляющие, коаксиальные;
- проводники электрические, индуктивные катушки;
- переключатели, реле, преобразователи электрические;
- предохранители;
- полупроводники, транзисторные и диодные сборки;
- угольные щетки;
- печатные схемы;
- микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие;
- электромоторы;
- мембраны, кольца уплотнительные;
- фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов;
- платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие;
- лампы электрические (галогеновые, дуговые);
- фильтр формирования рентгеновского луча;
- помпы масляные;
- рентгеновская пленка;
- термобумага;
- специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты.
34. Устройства центрирования.
35. Устройства для компрессии и фиксации пациента (ремни).
36. Пластиковые фиксаторы для пациента.
37. Аппликаторы (фантомы).
38. Защитные кожухи.
39. Защитные крышки.
40. Защитное просвинцованное стекло.
41. Защитные просвинцованные фартуки и накидки, защитные стерилизуемые чехлы.
42. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор.
43. Рентгеновские люминесцентные экраны
44. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части.
45. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац.
46. Стойка снимков.
47. Стол для пациента.
48. Штативы (настенные, напольные, потолочные).
49. Кассеты и кассетодержатели.
50. Отсеивающая решетка.
51. Лазерная камера, проявочная машина.
52. Устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные.
53. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
54. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования и передачи радиологических изображений.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02311
Дата РУ
16.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38625
Изготовитель
"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай
Фактический адрес изготовителя
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
Юридический адрес изготовителя
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский Essenta RC
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)I. Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC, в составе:
1. Стол-штатив.
2. Блок рентгеновской трубки.
3. Коллиматор.
4. Электронно-оптический преобразователь.
5. Цифровая система получения видеоданных.
6. Рентгеновский высоковольтный генератор.
7. Пульты управления (2 штуки).
II. Принадлежности:
1. Боковая стойка снимков.
2. Рабочие станции для обработки, хранения, реконструкции, архивирования и передачи радиологических изображений (от 1 до 2 штук).
3. Тележки для пациентов (от 1 до 2 штук).
4. Ножные переключатели (от 1 до 2 штук).
5. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
6. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
7. Устройства для компрессии пациента (от 1 до 2 штук).
8. Устройства для фиксации пациента (от 1 до 20 штук).
9. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).
10. Защитные крышки (от 1 до 10 штук).
11. Защитное просвинцованное стекло.
12. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 20 штук).
13. Силовой понижающий трансформатор.
14. Стабилизатор.
15. Негатоскоп.
16. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
17. Кассеты (от 1 до 20 штук).
18. Кассетодержатели (от 1 до 5 штук).
19. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук).
20. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук).
21. Проявочные машины (от 1 до 3 штук).
22. Устройство бесперебойного питания.
23. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
24. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
25. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование.
26. Ионизационные камеры (от 1 до 3 штук).
27. Блоки измерения дозы (от 1 до 3 штук).
28. Блоки расчета дозы (от 1 до 3 штук).
29. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
30. Ручной выключатель экспозиции для генератора.
31. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук).
32. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
33. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок).
34. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
35. Блоки питания (от 1 до 3 штук).
36. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 5 штук).
37. Манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 3 штук).
38. Клавиатуры (от 1 до 3 штук).
39. Принтеры (от 1 до 3 штук).
40. Дисководы (от 1 до 3 штук).
41. Модемные устройства (от 1 до 3 штук).
42. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
43. Ручки для системы (от 1 до 20 штук).
44. Блок управления, воспроизводства данных (от 1 до 30 штук).
45. Тележки, балки, колеса для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 30 штук).
46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).
47. Проводники электрические (от 1 до 50 штук).
48. Переключатели (от 1 до 50 штук).
49. Реле (от 1 до 50 штук).
50. Предохранители (от 1 до 50 штук).
51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
53. Печатные схемы (от 1 до 50 штук).
54. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
55. Электромоторы (от 1 до 10 штук).
56. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
57. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук).
58. Крепежный материал (от 1 до 50 штук).
59. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
60. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
61. Лампы электрические (от 1 до 50 штук).
62. Фильтр формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
63. Рентгеновская пленка (от 1 до 10 упаковок).
64. Термобумага (от 1 до 10 упаковок).
65. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук).
66. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2008/02311
21.05.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)