ФСЗ 2008/02301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349160
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 1мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349160
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 2мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349160
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 3мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349160
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 5мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349160
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 10мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349160
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 20мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349160
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 50мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые без игл 1мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые без игл 2мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые без игл 3мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые без игл 5мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые без игл 10мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые без игл 20мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые без игл 50мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 млварианты исполнения:
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,4х12 мм (27G), объем: 1 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,6х30 мм (23G), объем: 2 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х32 мм (23G), объем: 2 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х45 мм (23G), объем: 2 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,6х30 мм (23G), объем: 3 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х32 мм (23G), объем: 3 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х45 мм (23G), объем: 3 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 3 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 5 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 50 мм (21G), объем: 5 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 10 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 40 мм / 0,8 х 38 мм (21G), объем: 10 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 50 мм (21G), объем:
10 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 40 мм / 0,8 х 38 мм (21G), объем: 20 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,9 х 50 мм (20G), объем:
20 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 1,2 х 40 мм / 1,2 х 38 мм (18G), объем: 50 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,45 х 12 мм (26G),
0,5 х 16 мм (25G), объем: 1 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,63 х 32 мм (23G),
0,7 х 38 мм (22G), объем: 2 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,63 х 32 мм (23G), 0,63 х 45 мм (23G), объем: 2 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,6 х 38 мм (23G),
0,7 х 38 мм (22G), объем: 5 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 40 мм (22G),
0,8 х 50 мм (21G), объем: 5 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 38 мм (22G),
0.8 х 38 мм (21G), объем: 10 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 40 мм (22G),
0.8 х 50 мм (21G), объем: 10 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,8 х 40 мм (21G),
0,8 х 50 мм (21G), объем: 20 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,8 х 40 мм (21G),
0,9 х 50 мм (20G), объем: 20 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 1 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 2 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 3 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 5 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 10 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 20 мл;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 50 мл.
ФСЗ 2008/02301
30.12.2022
ООО "САНА"
32.50.13.110
262650
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.03.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
3
01И-512/23 от 22.06.2023
О незарегистрированном медицинском изделии
4
01И-1111/23 от 08.12.2023
О незарегистрированном медицинском изделии
5
01И-902/24 от 08.08.2024
Об отзыве медицинского изделия