ФСЗ 2008/02292

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02292
Наименование
Монитор гемодинамический PiCCO2 с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):Принадлежности к монитору гемодинамическому PiCCO2: 1.Кабель артериального соединения и интерфейса температуры раствора: PC80150. 2.Кабель сенсора температуры раствора: PC80109. 3.Кабель сигнала давления: PMK-206 / 650-206. 4.AUX Адаптер PiCCO2: PC85200. 5.Оптический модуль с кабелем: PC3010. 6.Кабель заземления: 401080. 7.Сетевой кабель: 401090 / 401090-F. 8.Руководство по эксплуатации PiCCO2: PC85605_Rxx. 9.Сервисная Инструкция PiCCOplus: PC81700_Rxx. 10.Сервисная Инструкция PiCCO2: PC85705_Rxx. 11.Руководство по эксплуатации PiCCOplus: PC81605_Rxx. 12.Кабель- адаптер для соединения с прикроватным монитором: PC81200. 13.Бумага для термопринтера: PV6005. 14.Кабель датчика температуры раствора для модуля PiCCO: PC80102. 15.Приставка VoLEF: PC8200. 16.Соединительный кабель PiCCOplus - VoLEF: PC82200. 17.Кабель термодилюции в легочной артерии VoLEF:PC82150. 18.Кабель PiCCO для соединения с прикроватным монитором: PC80200, PC80200-C. 19.Кабель-адаптер для присоединения катетеров VoLEF к монитору сердечного выброса: PC82423. 20.Держатель для датчика давления: PMK-36. 21.Фиксатор для PMK-36: PMK-CL. 22.Катетер VoLEF диаметр 7F: PV2047. 23.Катетер VoLEF диаметр 7,5F: PV2057. 24.Симулятор трансдюсера давления: PMK-TS. 25.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07. 26.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N. 27.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08. 28.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N. 29.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16. 30.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N. 31.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22. 32.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N. 33.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGW. 34.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN. 35.Фиксирующее кольцо: PMK-VS. 36.Устройство для мониторинга PCCO с магистралью давления 30 см: PV8103. 37.Канюля для радиальной артерии: DK00148 / RA-04220. 38.PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20. 39.5F PULSIOCATH термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N. 40.Корпус для сенсора температуры раствора: PV4046. 41.Корпус для сенсора температуры раствора: PV4045. 42.Устройство для мониторинга PCCO: PV8115. 43.Устройство для мониторинга PCCO: PV8115CVP. 44.Кабель сигнала давления для соединения с прикроватным монитором: 650-201 - 650-299. 45.Кабель сигнала давления для соединения с прикроватным монитором: PMK-201 - PMK-299. 46.Устройство для мониторинга VoLEF: PV8515. 47.Датчик фиброоптический CeVOX: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48. 48.CeVOX определитель длины датчика: PC30607. 49.Катетер венозный центральный CeVOX PULSIOCATH: PV2028L20CVC, PV2038L20CVC, PV2048L20CVC. 50.Термопринтер для монитора PiCCO2: PC85300. 51.Бумага клейкая для термопринтера PiCCO2 в рулоне: PC85350. 52.Красящая лента для термопринтера PiCCO2: PC85355. 53.Модуль memory stick для базы данных монитора PiCCO2: PC853xx-Vx.x. 54.Мобильное основание для монитора PiCCO2: PC85210. 55.Крепление на стену для горизонтальной рельсы: PC85220. 56.Крепление на стену для системы ITD: PC85221. 57.Крепление на стену для системы GCX: PC85222. 58.Калибровочный модуль: PiCCOplus-CALBOX / PCCAL-01. 59.Калибровочный модуль: PiCCO-CALBOX / PCCAL-B. 60.Проводники: PVSG17-40SSN, PVSG18-40SS, PVSG20-120SSN, PVSG21-45SJN, PVSG21-60SJ, PVSG21-60SJN, PVSG21-70SSN, PVSG25-60SJ, PVSG25-70SS. 61.Кабель адаптера сигнала давления 10P to 7P: PC80211. 62.Адаптер кабеля сигнала давления 10P: PC80212. 63.Y- кабель давления: PC80213.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02292
Дата РУ
16.07.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39200
Изготовитель
Пульсион Медикал Системс АГ, Германия
Фактический адрес изготовителя
PULSION Medical Systems AG, Stahlgruberring 28, D-81829, Munchen, Germany
Юридический адрес изготовителя
PULSION Medical Systems AG, Stahlgruberring 28, D-81829, Munchen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131610
Монитор гемодинамический PiCCO2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)