ФСЗ 2008/02232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями1. Магнит и градиентные катушки в комплекте.
2. Системный шкаф.
3. РЧ усилитель в комплекте.
4. Шкаф с усилителями градиентов.
5. Стол пациента.
6. Стабилизатор напряжения.
7. Корпус магнита.
8. Панель с фильтрами.
9. Рабочий компьютер.
10. Клавиатура.
11. Компьютерная мышь.
12. Монитор жидкокристаллический 19".
13. Рабочий стол оператора с ящиками в комплекте.
14. Блок электроники магнита.
15. Комплект передающих катушек типа QD.
16. Делитель мощности.
17. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки.
18. Переговорное устройство операторской комнаты.
19. Переговорное устройство комнаты сканирования.
20. Микшер.
21. Шестигранные гайки и шайбы для микшера в комплекте.
22. Термометр с индикацией влажности.
23. Заключительный отчет об испытаниях.
26. Руководство по эксплуатации.
27. Заявление о соответствии (согласованности).
28. Набор немагнитных инструментов.
29. Комплект фантомов.
30. Блок коммутации оптических сигналов.
31. Блок питания.
32. Панель розеток для рабочего стола оператора.
33. Кабель питания от стабилизатора к модулю распределения питания.
34. Шкаф водяного охлаждения.
35. Кабель соединительный в комплекте.
36. Кабель силовой в комплекте.
Принадлежности:
1. Фазированная катушка для исследования головы - не более 5 шт.
2. Фазированная катушка для туловища, размер М - не более 5 шт.
3. Фазированная катушка для туловища, размер L - не более 5 шт.
4. Фазированная катушка для исследования плечевого сустава - не более 5 шт.
5. Фазированная катушка для исследования шеи - не более 5 шт.
6. Фазированная катушка для исследования кисти - не более 5 шт.
7. Фазированная катушка для исследования колена - не более 5 шт.
8. Фазированная катушка для туловища, размер S - не более 5 шт.
9. Фазированная катушка для исследования молочных желез - не более 5 шт.
10. Фазированная катушка для исследования позвоночника - не более 5 шт.
11. Фазированная катушка для исследования головы и шеи - не более 5 шт.
12. Фазированная катушка для исследования височно-нижнечелюстного сустава - не более 5 шт.
13. Фазированная катушка для кинематического исследования суставов - не более 5 шт.
14. Катушка гибкая универсальная 6-ти дюймовая - не более 5 шт.
15. Катушка гибкая универсальная 9-ти дюймовая - не более 5 шт.
16. Комплект определения такта дыхания - не более 5 комп.
17. Комплект определения такта биения сердца - не более 5 комп.
18. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт.
19. Экранирующий материал для МРТ в комплекте.
20. Блок питания электроники магнита - не более 5 шт.
21. Плата PCI соединений (интерфейс периферийных устройств) - не более 5 шт.
22. Коммутационная панель Q настройки для нижней катушки передатчика RTF0090-1 - не более 5 шт.
23. Коммутационная панель Q настройки для верхней катушки передатчика RTF0090-3 - не более 5 шт.
24. Блок усилителя градиента - не более 5 шт.
25. Плата приемника - не более 5 шт.
26. Блок управления температурой - не более 5 шт.
27. Плата контроллера градиентов - не более 5 шт.
28. Плата синтезатора сигналов 0.35Т - не более 5 шт.
29. Плата РЧ приемника - не более 5 шт.
30. Плата общего ввода/вывода - не более 5 шт.
31. Плата Е-таймера - не более 5 шт.
32. Плата контроля оптических сигналов - не более 5 шт.
33. Плата выдачи сигналов управления и лазера - не более 5 шт.
34. Плата SCB-PPC - не более 5 шт.
35. Стеллаж для катушек - не более 5 шт.
36. Подставка для ног - не более 5 шт.
37. Подушка - не более 5 шт.
38. Одеяло - не более 5 шт.
39. Подъемник кресла - не более 5 шт.
40. Немагнитная каталка - не более 5 шт.
41. Инжектор высокого давления (Sonic Shot GX) - не более 5 шт.
42. Инжектор высокого давления (OptiStarLE MRI) - не более 5 шт.
43. Стойка для инфузий, совместимая с МРТ - не более 5 шт.
44. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 18" - не более 5 шт.
45. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 22" - не более 5 шт.
46. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 26" - не более 5 шт.
47. Лазерный принтер HORIZON - не более 5 шт.
48. Лазерный принтер сухой печати снимков - не более 5 шт.
49. Устройство наблюдения за пациентом - не более 5 шт.
50. Катушка градиента - не более 5 шт.
51. Системный шкаф - не более 5 шт.
52. РЧ усилитель - не более 5 шт.
53. Шкаф усилителей градиентов - не более 5 шт.
54. Стол пациента - не более 5 шт.
55. Стабилизатор напряжения - не более 5 шт.
56. Крышка корпуса магнита - не более 5 шт.
57. Панель с фильтрами - не более 5 шт.
58. Рабочий компьютер - не более 5 шт.
59. Клавиатура - не более 5 шт.
60. Компьютерная мышь - не более 5 шт.
61. Монитор жидкокристаллический 19" - не более 5 шт.
62. Рабочий стол оператора с ящиками в комплекте - не более 5 шт.
63. Блок электроники магнита - не более 5 шт.
64. Комплект передающих катушек типа QD - не более 5 шт.
65. Делитель мощности - не более 5 шт.
66. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки - не более 5 шт.
67. Переговорное устройство операторской комнаты - не более 5 шт.
68. Переговорное устройство комнаты сканирования - не более 5 шт.
69. Микшер - не более 5 шт.
70. Термометр с индикацией влажности - не более 5 шт.
71. Предупреждающие таблички при в ходе в помещение томографа в комплекте - не более 5 шт.
72. Предупреждающие таблички по мерам безопасности в комплекте - не более 5 шт.
73. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.
74. Набор немагнитных инструментов - не более 5 шт.
75. Сухой концентрат для приготовления раствора для заполнения фантомов в пакетах - не более 30 пакетов.
76. Комплект фантомов - не более 5 шт.
77. Блок коммутации оптических сигналов - не более 5 шт.
78. Блок питания - не более 5 шт.
79. Панель розеток для рабочего стола оператора - не более 5 шт.
80. Стабилизатор к модулю распределения питания - не более 5 шт.
81. Шкаф водяного охлаждения - не более 5 шт.
82. Кабель соединительный в комплекте - не более 30 шт.
83. Кабель силовой в комплекте - не более 30 шт.
84. Программное обеспечение для обработки изображений.
85. Программное обеспечение для МР ангиографии.
86. Программное обеспечение для МР холангиопанкреатографии.
87. Программное обеспечение для хранения и обработки изображений.
88. Программное обеспечение для режимов сканирования и визуализации.
89. Программное обеспечение для синхронизации по ЭКГ.
90. Программное обеспечение для синхронизации по пульсу.
91. Программное обеспечение для синхронизации по дыханию.
92. Плата сопряжения с сетевыми устройствами оцифровки, печати медицинских изображений - не более 5 шт.
93. Рабочая станция для работы с изображениями.
94. Рабочая станция для просмотра изображений.
95. Ручной детектор обнаружения металла.
96. Принадлежности для позиционирования пациента - не более 5 шт.
2. Системный шкаф.
3. РЧ усилитель в комплекте.
4. Шкаф с усилителями градиентов.
5. Стол пациента.
6. Стабилизатор напряжения.
7. Корпус магнита.
8. Панель с фильтрами.
9. Рабочий компьютер.
10. Клавиатура.
11. Компьютерная мышь.
12. Монитор жидкокристаллический 19".
13. Рабочий стол оператора с ящиками в комплекте.
14. Блок электроники магнита.
15. Комплект передающих катушек типа QD.
16. Делитель мощности.
17. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки.
18. Переговорное устройство операторской комнаты.
19. Переговорное устройство комнаты сканирования.
20. Микшер.
21. Шестигранные гайки и шайбы для микшера в комплекте.
22. Термометр с индикацией влажности.
23. Заключительный отчет об испытаниях.
26. Руководство по эксплуатации.
27. Заявление о соответствии (согласованности).
28. Набор немагнитных инструментов.
29. Комплект фантомов.
30. Блок коммутации оптических сигналов.
31. Блок питания.
32. Панель розеток для рабочего стола оператора.
33. Кабель питания от стабилизатора к модулю распределения питания.
34. Шкаф водяного охлаждения.
35. Кабель соединительный в комплекте.
36. Кабель силовой в комплекте.
Принадлежности:
1. Фазированная катушка для исследования головы - не более 5 шт.
2. Фазированная катушка для туловища, размер М - не более 5 шт.
3. Фазированная катушка для туловища, размер L - не более 5 шт.
4. Фазированная катушка для исследования плечевого сустава - не более 5 шт.
5. Фазированная катушка для исследования шеи - не более 5 шт.
6. Фазированная катушка для исследования кисти - не более 5 шт.
7. Фазированная катушка для исследования колена - не более 5 шт.
8. Фазированная катушка для туловища, размер S - не более 5 шт.
9. Фазированная катушка для исследования молочных желез - не более 5 шт.
10. Фазированная катушка для исследования позвоночника - не более 5 шт.
11. Фазированная катушка для исследования головы и шеи - не более 5 шт.
12. Фазированная катушка для исследования височно-нижнечелюстного сустава - не более 5 шт.
13. Фазированная катушка для кинематического исследования суставов - не более 5 шт.
14. Катушка гибкая универсальная 6-ти дюймовая - не более 5 шт.
15. Катушка гибкая универсальная 9-ти дюймовая - не более 5 шт.
16. Комплект определения такта дыхания - не более 5 комп.
17. Комплект определения такта биения сердца - не более 5 комп.
18. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт.
19. Экранирующий материал для МРТ в комплекте.
20. Блок питания электроники магнита - не более 5 шт.
21. Плата PCI соединений (интерфейс периферийных устройств) - не более 5 шт.
22. Коммутационная панель Q настройки для нижней катушки передатчика RTF0090-1 - не более 5 шт.
23. Коммутационная панель Q настройки для верхней катушки передатчика RTF0090-3 - не более 5 шт.
24. Блок усилителя градиента - не более 5 шт.
25. Плата приемника - не более 5 шт.
26. Блок управления температурой - не более 5 шт.
27. Плата контроллера градиентов - не более 5 шт.
28. Плата синтезатора сигналов 0.35Т - не более 5 шт.
29. Плата РЧ приемника - не более 5 шт.
30. Плата общего ввода/вывода - не более 5 шт.
31. Плата Е-таймера - не более 5 шт.
32. Плата контроля оптических сигналов - не более 5 шт.
33. Плата выдачи сигналов управления и лазера - не более 5 шт.
34. Плата SCB-PPC - не более 5 шт.
35. Стеллаж для катушек - не более 5 шт.
36. Подставка для ног - не более 5 шт.
37. Подушка - не более 5 шт.
38. Одеяло - не более 5 шт.
39. Подъемник кресла - не более 5 шт.
40. Немагнитная каталка - не более 5 шт.
41. Инжектор высокого давления (Sonic Shot GX) - не более 5 шт.
42. Инжектор высокого давления (OptiStarLE MRI) - не более 5 шт.
43. Стойка для инфузий, совместимая с МРТ - не более 5 шт.
44. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 18" - не более 5 шт.
45. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 22" - не более 5 шт.
46. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 26" - не более 5 шт.
47. Лазерный принтер HORIZON - не более 5 шт.
48. Лазерный принтер сухой печати снимков - не более 5 шт.
49. Устройство наблюдения за пациентом - не более 5 шт.
50. Катушка градиента - не более 5 шт.
51. Системный шкаф - не более 5 шт.
52. РЧ усилитель - не более 5 шт.
53. Шкаф усилителей градиентов - не более 5 шт.
54. Стол пациента - не более 5 шт.
55. Стабилизатор напряжения - не более 5 шт.
56. Крышка корпуса магнита - не более 5 шт.
57. Панель с фильтрами - не более 5 шт.
58. Рабочий компьютер - не более 5 шт.
59. Клавиатура - не более 5 шт.
60. Компьютерная мышь - не более 5 шт.
61. Монитор жидкокристаллический 19" - не более 5 шт.
62. Рабочий стол оператора с ящиками в комплекте - не более 5 шт.
63. Блок электроники магнита - не более 5 шт.
64. Комплект передающих катушек типа QD - не более 5 шт.
65. Делитель мощности - не более 5 шт.
66. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки - не более 5 шт.
67. Переговорное устройство операторской комнаты - не более 5 шт.
68. Переговорное устройство комнаты сканирования - не более 5 шт.
69. Микшер - не более 5 шт.
70. Термометр с индикацией влажности - не более 5 шт.
71. Предупреждающие таблички при в ходе в помещение томографа в комплекте - не более 5 шт.
72. Предупреждающие таблички по мерам безопасности в комплекте - не более 5 шт.
73. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.
74. Набор немагнитных инструментов - не более 5 шт.
75. Сухой концентрат для приготовления раствора для заполнения фантомов в пакетах - не более 30 пакетов.
76. Комплект фантомов - не более 5 шт.
77. Блок коммутации оптических сигналов - не более 5 шт.
78. Блок питания - не более 5 шт.
79. Панель розеток для рабочего стола оператора - не более 5 шт.
80. Стабилизатор к модулю распределения питания - не более 5 шт.
81. Шкаф водяного охлаждения - не более 5 шт.
82. Кабель соединительный в комплекте - не более 30 шт.
83. Кабель силовой в комплекте - не более 30 шт.
84. Программное обеспечение для обработки изображений.
85. Программное обеспечение для МР ангиографии.
86. Программное обеспечение для МР холангиопанкреатографии.
87. Программное обеспечение для хранения и обработки изображений.
88. Программное обеспечение для режимов сканирования и визуализации.
89. Программное обеспечение для синхронизации по ЭКГ.
90. Программное обеспечение для синхронизации по пульсу.
91. Программное обеспечение для синхронизации по дыханию.
92. Плата сопряжения с сетевыми устройствами оцифровки, печати медицинских изображений - не более 5 шт.
93. Рабочая станция для работы с изображениями.
94. Рабочая станция для просмотра изображений.
95. Ручной детектор обнаружения металла.
96. Принадлежности для позиционирования пациента - не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02232
Дата РУ
02.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25916
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd.,No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, People?s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, People?s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
135130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, People's Republic of China.
2. Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, People's Republic of China.
3. Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 16 Shiji Road, Hunnan Industrial Area, Shenyang 110179, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T:
1. Магнит и градиентные катушки в комплекте.
2. Системный шкаф.
3. РЧ усилитель в комплекте.
4. Шкаф с усилителями градиентов.
5. Стол пациента.
6. Стабилизатор напряжения.
7. Корпус магнита.
8. Панель с фильтрами.
9. Рабочий компьютер.
10. Клавиатура.
11. Компьютерная мышь.
12. Монитор жидкокристаллический 19".
13. Рабочий стол оператора с ящиками в комплекте.
14. Блок электроники магнита.
15. Комплект передающих катушек типа QD.
16. Делитель мощности.
17. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки.
18. Переговорное устройство операторской комнаты.
19. Переговорное устройство комнаты сканирования.
20. Микшер.
21. Шестигранные гайки и шайбы для микшера в комплекте.
22. Термометр с индикацией влажности.
23. Заключительный отчет об испытаниях.
26. Руководство по эксплуатации.
27. Заявление о соответствии (согласованности).
28. Набор немагнитных инструментов.
29. Комплект фантомов.
30. Блок коммутации оптических сигналов.
31. Блок питания.
32. Панель розеток для рабочего стола оператора.
33. Кабель питания от стабилизатора к модулю распределения питания.
34. Шкаф водяного охлаждения.
35. Кабель соединительный в комплекте.
36. Кабель силовой в комплекте.
II. Принадлежности:
1. Фазированная катушка для исследования головы - не более 5 шт.
2. Фазированная катушка для туловища, размер М - не более 5 шт.
3. Фазированная катушка для туловища, размер L - не более 5 шт.
4. Фазированная катушка для исследования плечевого сустава - не более 5 шт.
5. Фазированная катушка для исследования шеи - не более 5 шт.
6. Фазированная катушка для исследования кисти - не более 5 шт.
7. Фазированная катушка для исследования колена - не более 5 шт.
8. Фазированная катушка для туловища, размер S - не более 5 шт.
9. Фазированная катушка для исследования молочных желез - не более 5 шт.
10. Фазированная катушка для исследования позвоночника - не более 5 шт.
11. Фазированная катушка для исследования головы и шеи - не более 5 шт.
12. Фазированная катушка для исследования височно-нижнечелюстного сустава - не более 5 шт.
13. Фазированная катушка для кинематического исследования суставов - не более 5 шт.
14. Катушка гибкая универсальная 6-ти дюймовая - не более 5 шт.
15. Катушка гибкая универсальная 9-ти дюймовая - не более 5 шт.
16. Комплект определения такта дыхания - не более 5 комп.
17. Комплект определения такта биения сердца - не более 5 комп.
18. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт.
19. Экранирующий материал для МРТ в комплекте.
20. Блок питания электроники магнита - не более 5 шт.
21. Плата PCI соединений (интерфейс периферийных устройств) - не более 5 шт.
22. Коммутационная панель Q настройки для нижней катушки передатчика RTF0090-1 - не более 5 шт.
23. Коммутационная панель Q настройки для верхней катушки передатчика RTF0090-3 - не более 5 шт.
24. Блок усилителя градиента - не более 5 шт.
25. Плата приемника - не более 5 шт.
26. Блок управления температурой - не более 5 шт.
27. Плата контроллера градиентов - не более 5 шт.
28. Плата синтезатора сигналов 0.35Т - не более 5 шт.
29. Плата РЧ приемника - не более 5 шт.
30. Плата общего ввода/вывода - не более 5 шт.
31. Плата Е-таймера - не более 5 шт.
32. Плата контроля оптических сигналов - не более 5 шт.
33. Плата выдачи сигналов управления и лазера - не более 5 шт.
34. Плата SCB-PPC - не более 5 шт.
35. Стеллаж для катушек - не более 5 шт.
36. Подставка для ног - не более 5 шт.
37. Подушка - не более 5 шт.
38. Одеяло - не более 5 шт.
39. Подъемник кресла - не более 5 шт.
40. Немагнитная каталка - не более 5 шт.
41. Инжектор высокого давления (Sonic Shot GX) - не более 5 шт.
42. Инжектор высокого давления (OptiStarLE MRI) - не более 5 шт.
43. Стойка для инфузий, совместимая с МРТ - не более 5 шт.
44. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 18" - не более 5 шт.
45. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 22" - не более 5 шт.
46. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 26" - не более 5 шт.
47. Лазерный принтер HORIZON - не более 5 шт.
48. Лазерный принтер сухой печати снимков - не более 5 шт.
49. Устройство наблюдения за пациентом - не более 5 шт.
50. Катушка градиента - не более 5 шт.
51. Системный шкаф - не более 5 шт.
52. РЧ усилитель - не более 5 шт.
53. Шкаф усилителей градиентов - не более 5 шт.
54. Стол пациента - не более 5 шт.
55. Стабилизатор напряжения - не более 5 шт.
56. Крышка корпуса магнита - не более 5 шт.
57. Панель с фильтрами - не более 5 шт.
58. Рабочий компьютер - не более 5 шт.
59. Клавиатура - не более 5 шт.
60. Компьютерная мышь - не более 5 шт.
61. Монитор жидкокристаллический 19" - не более 5 шт.
62. Рабочий стол оператора с ящиками в комплекте - не более 5 шт.
63. Блок электроники магнита - не более 5 шт.
64. Комплект передающих катушек типа QD - не более 5 шт.
65. Делитель мощности - не более 5 шт.
66. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки - не более 5 шт.
67. Переговорное устройство операторской комнаты - не более 5 шт.
68. Переговорное устройство комнаты сканирования - не более 5 шт.
69. Микшер - не более 5 шт.
70. Термометр с индикацией влажности - не более 5 шт.
71. Предупреждающие таблички при в ходе в помещение томографа в комплекте - не более 5 шт.
72. Предупреждающие таблички по мерам безопасности в комплекте - не более 5 шт.
73. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.
74. Набор немагнитных инструментов - не более 5 шт.
75. Сухой концентрат для приготовления раствора для заполнения фантомов в пакетах - не более 30 пакетов.
76. Комплект фантомов - не более 5 шт.
77. Блок коммутации оптических сигналов - не более 5 шт.
78. Блок питания - не более 5 шт.
79. Панель розеток для рабочего стола оператора - не более 5 шт.
80. Стабилизатор к модулю распределения питания - не более 5 шт.
81. Шкаф водяного охлаждения - не более 5 шт.
82. Кабель соединительный в комплекте - не более 30 шт.
83. Кабель силовой в комплекте - не более 30 шт.
84. Программное обеспечение для обработки изображений.
85. Программное обеспечение для МР ангиографии.
86. Программное обеспечение для МР холангиопанкреатографии.
87. Программное обеспечение для хранения и обработки изображений.
88. Программное обеспечение для режимов сканирования и визуализации.
89. Программное обеспечение для синхронизации по ЭКГ.
90. Программное обеспечение для синхронизации по пульсу.
91. Программное обеспечение для синхронизации по дыханию.
92. Плата сопряжения с сетевыми устройствами оцифровки, печати медицинских изображений - не более 5 шт.
93. Рабочая станция для работы с изображениями.
94. Рабочая станция для просмотра изображений.
95. Ручной детектор обнаружения металла.
96. Принадлежности для позиционирования пациента - не более 5 шт.
ФСЗ 2008/02232
03.02.2011
94 4280
—
Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T:
1. Гентри с постоянным магнитом с вертикальным магнитным полем.
2. Стол пациента.
3. Система формирования градиентного магнитного поля.
4. Шкаф градиентного усилителя с блоком питания.
5. Шкаф системного спектрометра с радиочастотным усилителем и блоком питания.
6. Блок управления радиочастотами и блок РЧ-фильтров.
7. Компьютерная система управления.
8. Консоль - автоматизированное рабочее место оператора.
II. Принадлежности.
1. Кабели коммутационные.
2. Кабели силовые.
3. Аналоговый видеоинтерфейс.
4. Цветной ЖК монитор 19 или 21 дюйм для просмотра изображений.
5. Удалённый монитор 19 или 21 дюйм для обработки изображений.
6. Клавиатура, манипулятор типа "мышь".
7. Пакет ПО режимов сканирования и визуализации.
8. Аппаратно-программное обеспечение для синхронизации по ЭКГ/пульсу.
9. Аппаратно-программное обеспечение для синхронизации по дыханию.
10. Пакет ПО для МР ангиографии.
11. Пакет ПО для МР холангеопанкреатографии.
12. Комплект электродов для блока кардиосинхронизации.
13. Интерфейс пользователя и комплект ПО для работы в стандарте DICOM.
14. Фазированная катушка для исследования головы.
15. Фазированная катушка для исследования плечевого сустава.
16. Фазированная катушка для исследования шеи.
17. Фазированная катушка для исследования всего тела большая.
18. Фазированная катушка для исследования всего тела средняя.
19. Фазированная катушка для исследования всего тела малая.
20. Фазированная катушка для исследования кисти.
21. Фазированная катушка для исследования колена.
22. Фазированная катушка для исследования молочных желез.
23. Фазированная катушка для исследования височно-нижнечелюстного сустава.
24. Фазированная катушка для исследования головы и шеи.
25. Фазированная катушка для кинематического исследования суставов.
26. Фазированная катушка для исследования позвоночника.
27. Фазированная 6-ти дюймовая катушка универсальная гибкая.
28. Пластина для исследования грудной клетки.
29. Пластина для исследования спины.
30. Набор для компенсации флюктуаций внешнего магнитного поля (компенсационная катушка, датчик, электронный блок управления).
31. Источники резервного питания.
32. Источник бесперебойного питания системы.
33. Источник бесперебойного питания консоли оператора.
34. Плата сопряжения с цифровой лазерной камерой.
35. Климатическая система.
36. Система связи с пациентом.
37. Стандартные принадлежности: набор калибровочных фантомов (4 шт.).
38. Матрац пациента, принадлежности для позиционирования пациента.
39. Стабилизатор питания с трансформатором.
40. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
41. Документация техническая.
42. Руководство пользователя.
43. Металлодетектор.
44. Материал непроницаемый для защиты комнаты сканирования от внешних источников магнитных излучений (в комплект входят - панели для пола, стен, потолка, дверь, окна).
ФСЗ 2008/02232
03.07.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)