ФСЗ 2008/02229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02229
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лазер фемтосекундный хирургический "Femto LDV":
1. Сочлененный держатель рукоятки.
2. Устройство подачи вакуума.
3. Дисплей.
4. Ножная педаль.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка
2. Комплект операционный 110µм:
2.1. Защитная прокладка.
2.2. Вакуумное кольцо.
2.3. Вакуумная трубка.
2.4. Защитный футляр для рукоятки.
2.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока.
3. Комплект операционный 140µм:
3.1. Защитная прокладка.
3.2. Вакуумное кольцо.
3.3. Вакуумная трубка.
3.4. Защитный футляр для рукоятки.
3.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока.
4. Набор хирургический стартовый №1:
4.1. Кольцо титановое вакуумное многоразового использования диаметром- 8.5; 9.0;
9.5; 10.0мм.
4.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт.
5. Набор хирургический стартовый №2:
5.1. Комплект операционный 140µм:
5.1.1. Защитная прокладка.
5.1.2. Вакуумное кольцо одноразового использования диаметром 9.0мм или 9.5мм.
5.1.3. Вакуумная трубка.
5.1.4. Защитный футляр для рукоятки.
5.1.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока.
5.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2шт.
6. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 8.5мм
7. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.0мм
8. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.5мм
9. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 10.0мм.
10. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без
операционного микроскопа.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02229
Дата РУ
14.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38606
Изготовитель
"СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ"
Фактический адрес изготовителя
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)