ФСЗ 2008/02214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор биохимический HUMASTAR 600 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями1. Кабель питания.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Инструкция пользователя.
4. CD диск с программным обеспечением.
5. Ионоселективный модуль (встроенный).
6. Измерительные кюветы (упаковка 1200 шт.).
7. Емкость 10л с датчиком уровня для системной жидкости.
8. Емкость сливная 10л с трубкой.
9. Осушители кювет.
10. Флаконы 70мл для реагентов с крышками.
11. Флаконы 30мл для реагентов с крышками.
12. Трубки для перистальтического насоса.
13. Галогеновая лампа.
14. Штативы для проб.
15. Пробирки диаметром 13мм для проб.
16. Микропробирки для проб.
17. Электрод измерительный Na+.
18. Электрод измерительный К+.
19. Электрод измерительный Cl-.
20. Референсный электрод.
21. Трубки клапана ионоселективного блока.
22. Трубки к флаконам для реагентов (Chimney).
23. Промывающий раствор (Cleaning solution).
24. Набор растворов для очистки кювет (Cuvette Clean).
25. Набор реагентов для разведения для проб (Diluent).
26. Набор растворов для промывки зонда (Tip Cleaning kit).
27. Набор контрольных растворов (Control solution).
28. Раствор для системной жидкости (Additive for washing water).
29. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE solution pack).
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Инструкция пользователя.
4. CD диск с программным обеспечением.
5. Ионоселективный модуль (встроенный).
6. Измерительные кюветы (упаковка 1200 шт.).
7. Емкость 10л с датчиком уровня для системной жидкости.
8. Емкость сливная 10л с трубкой.
9. Осушители кювет.
10. Флаконы 70мл для реагентов с крышками.
11. Флаконы 30мл для реагентов с крышками.
12. Трубки для перистальтического насоса.
13. Галогеновая лампа.
14. Штативы для проб.
15. Пробирки диаметром 13мм для проб.
16. Микропробирки для проб.
17. Электрод измерительный Na+.
18. Электрод измерительный К+.
19. Электрод измерительный Cl-.
20. Референсный электрод.
21. Трубки клапана ионоселективного блока.
22. Трубки к флаконам для реагентов (Chimney).
23. Промывающий раствор (Cleaning solution).
24. Набор растворов для очистки кювет (Cuvette Clean).
25. Набор реагентов для разведения для проб (Diluent).
26. Набор растворов для промывки зонда (Tip Cleaning kit).
27. Набор контрольных растворов (Control solution).
28. Раствор для системной жидкости (Additive for washing water).
29. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE solution pack).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02214
Дата РУ
19.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37234
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический HUMASTAR 600 для лабораторной диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический HUMASTAR 600 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Кабель питания.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Инструкция пользователя.
4. CD диск с программным обеспечением.
5. Ионоселективный модуль (встроенный).
6. Измерительные кюветы (упаковка 1200 шт.).
7. Емкость10л с датчиком уровня для системной жидкости.
8. Емкость сливная 10л с трубкой.
9. Осушители кювет.
10. Флаконы 70мл для реагентов с крышками.
11. Флаконы 30мл для реагентов с крышками.
12. Трубки для перистальтического насоса.
13. Галогеновая лампа.
14. Штативы для проб.
15. Пробирки диаметром 13мм для проб.
16. Микропробирки для проб.
17. Электрод измерительный Na+ .
18. Электрод измерительный К+ .
19. Электрод измерительный Cl- .
20. Референсный электрод.
21. Трубки клапана ионоселективного блока.
22. Трубки к флаконам для реагентов (Chimney).
23. Промывающий раствор (Cleaning solution).
24. Набор растворов для очистки кювет (Cuvette Clean).
25. Набор реагентов для разведения для проб (Diluent).
26. Набор растворов для промывки зонда (Tip Cleaning kit).
27. Набор контрольных растворов (Control solution).
28. Раствор для системной жидкости (Additive for washing water).
29. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE solution pack).
ФСЗ 2008/02214
30.06.2008
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)