ФСЗ 2008/02195

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02195
Наименование
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro1. Свободный холестерин (Free cholesterol FS) (вид 204900). 2. Бета-Гидроксибутират (β-Hydroxybutyrate FS) (вид 176880). 3. Д-Димер (D-Dimer FS) (вид 218010). 4. Калибратор Д-Димера (TruCal D-Dimer) (вид 218000). 5. Контрольная сыворотка Д-Димера (TruLab D-Dimer) (вид 217980). 6. Свободные жирные кислоты (NEFA FS (Non-esterified fatty acids)) (вид 104110). 7. Преальбумин (Prealbumin FS) (вид 207770). 8. Свободный глицерин (Free glycerol FS). 9. Контрольная моча (TruLab Urine) (вид 200000). 10. Фосфолипиды (Phospholipids FS) (вид 254830). 11. Стандартный раствор фосфолипидов (Phospholipids Standard FS) (вид 254780). 12. Альбумин (Albumin FS) (вид 219450). 13. Билирубин прямой (Bilirubin Auto Direct FS) (вид 296330). 14. Билирубин общий (Bilirubin Auto Total FS) (вид 204620). 15. Креатинин (Creatinine FS) (вид 284660). 16. Глюкоза (оксидазный метод) (Glucose GOD FS) (вид 248900). 17. Глюкоза (гексокиназный метод) (Glucose Hexokinase FS) (вид 248900). 18. Общий белок (Total protein FS) (вид 206660). 19. Общий белок в моче (Total protein UC FS) (вид 206660). 20. Триглицериды (Triglycerides FS) (вид 215450). 21. Мочевина (Urea FS) (вид 145600). 22. Мочевина по конечной точке (Urea CT FS) (вид 145600). 23. Мочевая кислота TOOS (Uric acid FS TOOS) (вид 100330). 24. Мочевая кислота TBHBA (Uric acid FS TBHBA) (вид 100330). 25. Холестерин (Cholesterol FS) (вид 204900). 26. Щелочная фосфатаза DGKC (Alkaline phosphatase FS DGKC) (вид 204420). 27. Щелочная фосфатаза IFCC (Alkaline phosphatase FS IFCC 37º С) (вид 204420). 28. Альфа-Амилаза (α-Amylase CC FS) (вид 204440). 29. Панкреатическая амилаза (Pancreatic amylase CC FS) (вид 126850). 30. Креатинкиназа (CK-NAC FS) (вид 205130). 31. Креатинкиназа МБ (CK-MB FS) (вид 284490). 32. Аспартатаминотрансфераза (ASAT (GOT) FS (IFCC mod.)) (вид 204550). 33. Аланинаминотрансфераза (ALAT (GPT) FS (IFCC mod.)) (вид 187480). 34. Альфа-ГБДГ (Альфа-Гидроксибутиратдегидрогеназа) (α-HBDH FS) (вид 118000). 35. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) DGKC (LDH FS DGKC) (вид 206260). 36. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) IFCC (LDH FS IFCC) (вид 206260). 37. Гамма-ГТ (Гамма-Глутамилтрансфераза) (Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.)) (вид 117330). 38. Липаза (колориметрически) (Lipase DC FS) (вид 272110). 39. Холестерин ЛПВП (прямой иммуно) (HDL-C Immuno FS) (вид 103470). 40. Холестерин ЛПНП (прямой селективный) (LDL-C Select FS) (вид 149850). 41. Аполипопротеин А1 (Apolipoprotein A1 FS) (вид 200150). 42. Аполипопротеин В (Apolipoprotein B FS) (вид 200250). 43. Липопротеин (а) (Lp(a) 21 FS) (вид 256990). 44. С-реактивный белок (CRP FS) (вид 116210). 45. Антистрептолизин О (Antistreptolysin O FS) (вид 171360). 46. Ревматоидный фактор (Rheumatoid factor FS) (вид 216890). 47. Трансферрин (Transferrin FS) (вид 272770). 48. Ферритин (Ferritin FS) (вид 201950). 49. Миоглобин (Myoglobin FS) (вид 214500). 50. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G FS) (вид 231390). 51. Иммуноглобулин A (Immunoglobulin A FS) (вид 231400). 52. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin M FS) (вид 231640). 53. Комплемент С3с (Complement C3c FS) (вид 210890). 54. Комплемент С4 (Complement C4 FS) (вид 210730). 55. Альбумин в моче и спинно-мозговой жидкости (Микроальбумин) (Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)) (вид 234400). 56. Мультикалибратор (TruCal U) (вид 198810). 57. Калибратор аполипопротеинов А1 и В (TruCal Apo A1/B) (вид 195000). 58. Калибратор липопротеина (а) (TruCal Lp(a) 21) (вид 257150). 59. Калибратор С-реактивного белка (TruCal CRP) (вид 116240). 60. Калибратор миоглобина (TruCal Myoglobin) (вид 214480). 61. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП) (TruCal HDL/LDL) (вид 197560). 62. Калибратор альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruCal Albumin U/CSF) (вид 234380). 63. Калибратор антистрептолизина О (TruCal ASO) (вид 171230). 64. Калибратор ревматоидного фактора (TruCal RF) (вид 216840). 65. Калибратор ферритина (TruCal Ferritin) (вид 201890). 66. Калибратор специфических белков с высокой концентрацией (TruCal Protein high) (вид 195000). 67. Калибратор специфических белков (TruCal Protein) (вид 195000). 68. Контроль альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruLab Albumin U/CSF) (вид 234390). 69. Контрольная сыворотка бикарбоната (TruLab Bicarbonate) (вид 261870). 70. Контрольная сыворотка специфических белков (TruLab Protein) (вид 195740). 71. Контрольная сыворотка С-реактивного белка (TruLab CRP) (вид 116270). 72. Контрольная сыворотка липопротеина (а) (TruLab Lp(a)) (вид 257190). 73. Контрольная сыворотка «Липиды» (ТruLab L) (вид 195970). 74. Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N) (вид 199530). 75. Контрольная сыворотка «Патология» (TruLab P) (вид 199530). 76. Стандартный раствор альбумина (Albumin Standard FS) (вид 219070). 77. Стандартный раствор холестерина (Cholesterol Standard FS) (вид 204930). 78 Стандартный раствор креатинина (Creatinine Standard FS) (вид 284620). 79. Стандартный раствор глюкозы (Glucose Standard FS) (вид 248930). 80. Стандартный раствор общего белка (Total protein Standard FS) (вид 206650). 81. Стандартный раствор общего белка в моче (Total protein UC Standard FS) (вид 206650). 82. Стандартный раствор триглицеридов (Triglycerides Standard FS) (вид 215440). 83. Стандартный раствор мочевины (Urea Standard FS) (вид 145650). 84. Стандартный раствор мочевой кислоты (Uric acid Standard FS) (вид 100300).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204900
Свободный холестерин (Free cholesterol FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176880
Бета-Гидроксибутират (?-Hydroxybutyrate FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218010
Д-Димер (D-Dimer FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218000
Калибратор Д-Димера (TruCal D-Dimer)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217980
Контрольная сыворотка Д-Димера (TruLab D-Dimer)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104110
Свободные жирные кислоты (NEFA FS (Non-esterified fatty acids))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207770
Преальбумин (Prealbumin FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215450
Свободный глицерин (Free glycerol FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200000
Контрольная моча (TruLab Urine)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254830
Фосфолипиды (Phospholipids FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254780
Стандартный раствор фосфолипидов (Phospholipids Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219450
Альбумин (Albumin FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296330
Билирубин прямой (Bilirubin Auto Direct FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204620
Билирубин общий (Bilirubin Auto Total FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284660
Креатинин (Creatinine FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248900
Глюкоза (оксидазный метод) (Glucose GOD FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248900
Глюкоза (гексокиназный метод) (Glucose Hexokinase FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206660
Общий белок (Total protein FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206660
Общий белок в моче (Total protein UC FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215450
Триглицериды (Triglycerides FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145600
Мочевина (Urea FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145600
Мочевина по конечной точке (Urea CT FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100330
Мочевая кислота TOOS (Uric acid FS TOOS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100330
Мочевая кислота TBHBA (Uric acid FS TBHBA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204900
Холестерин (Cholesterol FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204420
Щелочная фосфатаза DGKC (Alkaline phosphatase FS DGKC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204420
Щелочная фосфатаза IFCC (Alkaline phosphatase FS IFCC 37? С)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204440
Альфа-Амилаза (?-Amylase CC FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126850
Панкреатическая амилаза (Pancreatic amylase CC FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205130
Креатинкиназа (CK-NAC FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284490
Креатинкиназа МБ (CK-MB FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204550
Аспартатаминотрансфераза (ASAT (GOT) FS (IFCC mod.))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187480
Аланинаминотрансфераза (ALAT (GPT) FS (IFCC mod.))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118000
Альфа-ГБДГ (Альфа-Гидроксибутиратдегидрогеназа) (?-HBDH FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206260
ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) DGKC (LDH FS DGKC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206260
ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) IFCC (LDH FS IFCC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117330
Гамма-ГТ (Гамма-Глутамилтрансфераза) (Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272110
Липаза (колориметрически) (Lipase DC FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103470
Холестерин ЛПВП (прямой иммуно) (HDL-C Immuno FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149850
Холестерин ЛПНП (прямой селективный) (LDL-C Select FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200150
Аполипопротеин А1 (Apolipoprotein A1 FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200250
Аполипопротеин В (Apolipoprotein B FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256990
Липопротеин (а) (Lp(a) 21 FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116210
С-реактивный белок (CRP FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171360
Антистрептолизин О (Antistreptolysin O FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216890
Ревматоидный фактор (Rheumatoid factor FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272770
Трансферрин (Transferrin FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201950
Ферритин (Ferritin FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214500
Миоглобин (Myoglobin FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231390
Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231400
Иммуноглобулин A (Immunoglobulin A FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231640
Иммуноглобулин М (Immunoglobulin M FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210890
Комплемент С3с (Complement C3c FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210730
Комплемент С4 (Complement C4 FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234400
Альбумин в моче и спинно-мозговой жидкости (Микроальбумин) (Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
Мультикалибратор (TruCal U)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195000
Калибратор аполипопротеинов А1 и В (TruCal Apo A1/B)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257150
Калибратор липопротеина (а) (TruCal Lp(a) 21)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116240
Калибратор С-реактивного белка (TruCal CRP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214480
Калибратор миоглобина (TruCal Myoglobin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197560
Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП) (TruCal HDL/LDL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234380
Калибратор альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruCal Albumin U/CSF)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171230
Калибратор антистрептолизина О (TruCal ASO)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216840
Калибратор ревматоидного фактора (TruCal RF)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201890
Калибратор ферритина (TruCal Ferritin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195000
Калибратор специфических белков с высокой концентрацией (TruCal Protein high)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195000
Калибратор специфических белков (TruCal Protein)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234390
Контроль альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruLab Albumin U/CSF)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261870
Контрольная сыворотка бикарбоната (TruLab Bicarbonate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195740
Контрольная сыворотка специфических белков (TruLab Protein)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
Контрольная сыворотка С-реактивного белка (TruLab CRP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257190
Контрольная сыворотка липопротеина (а) (TruLab Lp(a))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195970
Контрольная сыворотка «Липиды» (ТruLab L)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
Контрольная сыворотка «Патология» (TruLab P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219070
Стандартный раствор альбумина (Albumin Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204930
Стандартный раствор холестерина (Cholesterol Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284620
Стандартный раствор креатинина (Creatinine Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248930
Стандартный раствор глюкозы (Glucose Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206650
Стандартный раствор общего белка (Total protein Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206650
Стандартный раствор общего белка в моче (Total protein UC Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215440
Стандартный раствор триглицеридов (Triglycerides Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145650
Стандартный раствор мочевины (Urea Standard FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100300
Стандартный раствор мочевой кислоты (Uric acid Standard FS)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические для биохимичексих исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах)Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro: 1. Свободный холестерин (Free cholesterol FS). 2. Бета-Гидроксибутират (β-Hydroxybutyrate FS). 3. Д-Димер (D-Dimer FS). 4. Калибратор Д-Димера (TruCal D-Dimer). 5. Контрольная сыворотка Д-Димера (TruLab D-Dimer). 6. Свободные жирные кислоты (NEFA FS (Non-esterified fatty acids)). 7. Преальбумин (Prealbumin FS). 8. Свободный глицерин (Free glycerol FS). 9. Контрольная моча (TruLab Urine). 10. Фосфолипиды (Phospholipids FS). 11. Стандартный раствор фосфолипидов (Phospholipids Standard FS). 12. Альбумин (Albumin FS). 13. Билирубин прямой (Bilirubin Auto Direct FS). 14. Билирубин общий (Bilirubin Auto Total FS). 15. Креатинин (Creatinine FS). 16. Глюкоза (оксидазный метод) (Glucose GOD FS). 17. Глюкоза (гексокиназный метод) (Glucose Hexokinase FS). 18. Общий белок (Total protein FS). 19. Общий белок в моче (Total protein UC FS). 20. Триглицериды (Triglycerides FS). 21. Мочевина (Urea FS). 22. Мочевина по конечной точке (Urea CT FS). 23. Мочевая кислота TOOS (Uric acid FS TOOS). 24. Мочевая кислота TBHBA (Uric acid FS TBHBA). 25. Холестерин (Cholesterol FS). 26. Щелочная фосфатаза DGKC (Alkaline phosphatase FS DGKC). 27. Щелочная фосфатаза IFCC (Alkaline phosphatase FS IFCC 37º С). 28. Альфа-Амилаза (α-Amylase CC FS). 29. Панкреатическая амилаза (Pancreatic amylase CC FS). 30. Креатинкиназа (CK-NAC FS). 31. Креатинкиназа МБ (CK-MB FS). 32. Аспартатаминотрансфераза (ASAT (GOT) FS (IFCC mod.)). 33. Аланинаминотрансфераза (ALAT (GPT) FS (IFCC mod.)). 34. Альфа-ГБДГ (Альфа-Гидроксибутиратдегидрогеназа) (α-HBDH FS). 35. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) DGKC (LDH FS DGKC). 36. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) IFCC (LDH FS IFCC). 37. Гамма-ГТ (Гамма-Глутамилтрансфераза) (Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.)). 38. Липаза (колориметрически) (Lipase DC FS). 39. Холестерин ЛПВП (прямой иммуно) (HDL-C Immuno FS). 40. Холестерин ЛПНП (прямой селективный) (LDL-C Select FS). 41. Аполипопротеин А1 (Apolipoprotein A1 FS). 42. Аполипопротеин В (Apolipoprotein B FS). 43. Липопротеин (а) (Lp(a) 21 FS). 44. С-реактивный белок (CRP FS). 45. Антистрептолизин О (Antistreptolysin O FS). 46. Ревматоидный фактор (Rheumatoid factor FS). 47. Трансферрин (Transferrin FS). 48. Ферритин (Ferritin FS). 49. Миоглобин (Myoglobin FS). 50. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G FS). 51. Иммуноглобулин A (Immunoglobulin A FS). 52. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin M FS). 53. Комплемент С3с (Complement C3c FS). 54. Комплемент С4 (Complement C4 FS). 55. Альбумин в моче и спинно-мозговой жидкости (Микроальбумин) (Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)). 56. Мультикалибратор (TruCal U). 57. Калибратор аполипопротеинов А1 и В (TruCal Apo A1/B). 58. Калибратор липопротеина (а) (TruCal Lp(a) 21). 59. Калибратор С-реактивного белка (TruCal CRP). 60. Калибратор миоглобина (TruCal Myoglobin). 61. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП) (TruCal HDL/LDL). 62. Калибратор альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruCal Albumin U/CSF). 63. Калибратор антистрептолизина О (TruCal ASO). 64. Калибратор ревматоидного фактора (TruCal RF). 65. Калибратор ферритина (TruCal Ferritin). 66. Калибратор специфических белков с высокой концентрацией (TruCal Protein high). 67. Калибратор специфических белков (TruCal Protein). 68. Контроль альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruLab Albumin U/CSF). 69. Контрольная сыворотка бикарбоната (TruLab Bicarbonate). 70. Контрольная сыворотка специфических белков (TruLab Protein). 71. Контрольная сыворотка С-реактивного белка (TruLab CRP). 72. Контрольная сыворотка липопротеина (а) (TruLab Lp(a)). 73. Контрольная сыворотка «Липиды» (ТruLab L). 74. Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N). 75. Контрольная сыворотка «Патология» (TruLab P). 76. Стандартный раствор альбумина (Albumin Standard FS). 77. Стандартный раствор холестерина (Cholesterol Standard FS). 78 Стандартный раствор креатинина (Creatinine Standard FS). 79. Стандартный раствор глюкозы (Glucose Standard FS). 80. Стандартный раствор общего белка (Total protein Standard FS). 81. Стандартный раствор общего белка в моче (Total protein UC Standard FS). 82. Стандартный раствор триглицеридов (Triglycerides Standard FS). 83. Стандартный раствор мочевины (Urea Standard FS). 84. Стандартный раствор мочевой кислоты (Uric acid Standard FS).
ФСЗ 2008/02195
08.12.2010
93 9816
Подробнее
Развернуть
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro (cм. Приложение на 2 листах)Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro: 1. Свободный холестерин (Free cholesterol FS). 2. Бета-Гидроксибутират (-Hydroxybutyrate FS). 3. Д-Димер (D-Dimer FS). 4. Калибратор Д-Димера (TruCal D-Dimer). 5. Контрольная сыворотка Д-Димера (TruLab D-Dimer). 6. Свободные жирные кислоты (NEFA FS (Non-esterified fatty acids)). 7. Преальбумин (Prealbumin FS). 8. Свободный глицерин (Free glycerol FS). 9. Контрольная моча (TruLab Urine). 10. Фосфолипиды (Phospholipids FS). 11. Стандартный раствор фосфолипидов (Phospholipids Standard FS). 12. Альбумин (Albumin FS). 13. Билирубин прямой (Bilirubin Auto Direct FS). 14. Билирубин общий (Bilirubin Auto Total FS). 15. Креатинин (Creatinine FS). 16. Глюкоза (оксидазный метод) (Glucose GOD FS). 17. Глюкоза (гексокиназный метод) (Glucose Hexokinase FS). 18. Общий белок (Total protein FS). 19. Общий белок в моче (Total protein UC FS). 20. Триглицериды (Triglycerides FS). 21. Мочевина (Urea FS). 22. Мочевина по конечной точке (Urea CT FS). 23. Мочевая кислота TOOS (Uric acid FS TOOS). 24. Мочевая кислота TBHBA (Uric acid FS TBHBA). 25. Холестерин (Cholesterol FS). 26. Щелочная фосфатаза DGKC (Alkaline phosphatase FS DGKC). 27. Щелочная фосфатаза IFCC (Alkaline phosphatase FS IFCC 37о С). 28. Альфа-Амилаза (α-Amylase CC FS). 29. Панкреатическая амилаза (Pancreatic amylase CC FS). 30. Креатинкиназа (CK-NAC FS). 31. Креатинкиназа МБ (CK-MB FS). 32. Аспартатаминотрансфераза (ASAT (GOT) FS (IFCC mod.)). 33. Аланинаминотрансфераза (ALAT (GPT) FS (IFCC mod.)). 34. Альфа-ГБДГ (Альфа-Гидроксибутиратдегидрогеназа) (α-HBDH FS). 35. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) DGKC (LDH FS DGKC). 36. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) IFCC (LDH FS IFCC). 37. Гамма-ГТ (Гамма-Глутамилтрансфераза) (Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.)). 38. Липаза (колориметрически) (Lipase DC FS). 39. Холестерин ЛПВП (прямой иммуно) (HDL-C Immuno FS). 40. Холестерин ЛПНП (прямой селективный) (LDL-C Select FS). 41. Аполипопротеин А1 (Apolipoprotein A1 FS). 42. Аполипопротеин В (Apolipoprotein B FS). 43. Липопротеин (а) (Lp(a) 21 FS). 44. С-реактивный белок (CRP FS). 45. Антистрептолизин О (Antistreptolysin O FS). 46. Ревматоидный фактор (Rheumatoid factor FS). 47. Трансферрин (Transferrin FS). 48. Ферритин (Ferritin FS). 49. Миоглобин (Myoglobin FS). 50. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G FS). 51. Иммуноглобулин A (Immunoglobulin A FS). 52. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin M FS). 53. Комплемент С3с (Complement C3c FS). 54. Комплемент С4 (Complement C4 FS). 55. Альбумин в моче и спинно-мозговой жидкости (Микроальбумин) (Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)). 56. Мультикалибратор (TruCal U). 57. Калибратор аполипопротеинов А1 и В (TruCal Apo A1/B). 58. Калибратор липопротеина (а) (TruCal Lp(a) 21). 59. Калибратор С-реактивного белка (TruCal CRP). 60. Калибратор миоглобина (TruCal Myoglobin). 61. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП) (TruCal HDL/LDL). 62. Калибратор альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruCal Albumin U/CSF). 63. Калибратор антистрептолизина О (TruCal ASO). 64. Калибратор ревматоидного фактора (TruCal RF). 65. Калибратор ферритина (TruCal Ferritin). 66. Калибратор специфических белков с высокой концентрацией (TruCal Protein high). 67. Калибратор специфических белков (TruCal Protein). 68. Контроль альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruLab Albumin U/CSF). 69. Контрольная сыворотка бикарбоната (TruLab Bicarbonate). 70. Контрольная сыворотка специфических белков (TruLab Protein). 71. Контрольная сыворотка С-реактивного белка (TruLab CRP). 72. Контрольная сыворотка липопротеина (а) (TruLab Lp(a)). 73. Контрольная сыворотка «Липиды» (ТruLab L). 74. Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N). 75. Контрольная сыворотка «Патология» (TruLab P). 76. Стандартный раствор альбумина (Albumin Standard FS). 77. Стандартный раствор холестерина (Cholesterol Standard FS). 78 Стандартный раствор креатинина (Creatinine Standard FS). 79. Стандартный раствор глюкозы (Glucose Standard FS). 80. Стандартный раствор общего белка (Total protein Standard FS). 81. Стандартный раствор общего белка в моче (Total protein UC Standard FS). 82. Стандартный раствор триглицеридов (Triglycerides Standard FS). 83. Стандартный раствор мочевины (Urea Standard FS). 84. Стандартный раствор мочевой кислоты (Uric acid Standard FS).
ФСЗ 2008/02195
22.04.2010
93 9816
Подробнее
Развернуть
"Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro (cм. приложение на 3 листах): "Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro: 1. Свободный холестерин (Free cholesterol FS). 2. Бета-Гидроксибутират ( -Hydroxybutyrate FS). 3. Д-Димер (D-Dimer FS). 4. Калибратор Д-Димера (TruCal D-Dimer). 5. Контрольная сыворотка Д-Димера (TruLab D-Dimer). 6. Свободные жирные кислоты (NEFA FS (Non-esterified fatty acids)). 7. Преальбумин (Prealbumin FS). 8. Свободный глицерин (Free glycerol FS). 9. Контрольная моча (TruLab Urine). 10. Фосфолипиды (Phospholipids FS). 11. Стандартный раствор фосфолипидов (Phospholipids Standard FS). 12. Альбумин (Albumin FS). 13. Билирубин прямой (Bilirubin Auto Direct FS). 14. Билирубин общий (Bilirubin Auto Total FS). 15. Креатинин (Creatinine FS). 16. Глюкоза (оксидазный метод) (Glucose GOD FS). 17. Глюкоза (гексокиназный метод) (Glucose Hexokinase FS). 18. Общий белок (Total protein FS). 19. Общий белок в моче (Total protein UC FS). 20. Триглицериды (Triglycerides FS). 21. Мочевина (Urea FS). 22. Мочевина по конечной точке (Urea CT FS). 23. Мочевая кислота TOOS (Uric acid FS TOOS). 24. Мочевая кислота TBHBA (Uric acid FS TBHBA). 25. Холестерин (Cholesterol FS). 26. Щелочная фосфатаза DGKC (Alkaline phosphatase FS DGKC). 27. Щелочная фосфатаза IFCC (Alkaline phosphatase FS IFCC 37о С). 28. Альфа-Амилаза (?-Amylase CC FS). 29. Панкреатическая амилаза (Pancreatic amylase CC FS). 30. Креатинкиназа (CK-NAC FS). 31. Креатинкиназа МБ (CK-MB FS). 32. Аспартатаминотрансфераза (ASAT (GOT) FS (IFCC mod.)). 33. Аланинаминотрансфераза (ALAT (GPT) FS (IFCC mod.)). 34. Альфа-ГБДГ (Альфа-Гидроксибутиратдегидрогеназа) (?-HBDH FS). 35. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) DGKC (LDH FS DGKC). 36. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) IFCC (LDH FS IFCC). 37. Гамма-ГТ (Гамма-Глутамилтрансфераза) (Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.)). 38. Липаза (колориметрически) (Lipase DC FS). 39. Холестерин ЛПВП (прямой иммуно) (HDL-C Immuno FS). 40. Холестерин ЛПНП (прямой селективный) (LDL-C Select FS). 41. Аполипопротеин А1 (Apolipoprotein A1 FS). 42. Аполипопротеин В (Apolipoprotein B FS). 43. Липопротеин (а) (Lp(a) 21 FS). 44. С-реактивный белок (CRP FS). 45. Антистрептолизин О (Antistreptolysin O FS). 46. Ревматоидный фактор (Rheumatoid factor FS). 47. Трансферрин (Transferrin FS). 48. Ферритин (Ferritin FS). 49. Миоглобин (Myoglobin FS). 50. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G FS). 51. Иммуноглобулин A (Immunoglobulin A FS). 52. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin M FS). 53. Комплемент С3с (Complement C3c FS). 54. Комплемент С4 (Complement C4 FS). 55. Альбумин в моче и спинно-мозговой жидкости (Микроальбумин) (Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)). 56. Мультикалибратор (TruCal U). 57. Калибратор аполипопротеинов А1 и В (TruCal Apo A1/B). 58. Калибратор липопротеина (а) (TruCal Lp(a) 21). 59. Калибратор С-реактивного белка (TruCal CRP). 60. Калибратор миоглобина (TruCal Myoglobin). 61. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП) (TruCal HDL/LDL). 62. Калибратор альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruCal Albumin U/CSF). 63. Калибратор антистрептолизина О (TruCal ASO). 64. Калибратор ревматоидного фактора (TruCal RF). 65. Калибратор ферритина (TruCal Ferritin). 66. Калибратор специфических белков с высокой концентрацией (TruCal Protein high). 67. Калибратор специфических белков (TruCal Protein). 68. Контроль альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruLab Albumin U/CSF). 69. Контрольная сыворотка бикарбоната (TruLab Bicarbonate). 70. Контрольная сыворотка специфических белков (TruLab Protein). 71. Контрольная сыворотка С-реактивного белка (TruLab CRP). 72. Контрольная сыворотка липопротеина (а) (TruLab Lp(a)). 73. Контрольная сыворотка "Липиды" (ТruLab L). 74. Контрольная сыворотка "Норма" (TruLab N). 75. Контрольная сыворотка "Патология" (TruLab P). 76. Стандартный раствор альбумина (Albumin Standard FS). 77. Стандартный раствор холестерина (Cholesterol Standard FS). 78 Стандартный раствор креатинина (Creatinine Standard FS). 79. Стандартный раствор глюкозы (Glucose Standard FS). 80. Стандартный раствор общего белка (Total protein Standard FS). 81. Стандартный раствор общего белка в моче (Total protein UC Standard FS). 82. Стандартный раствор триглицеридов (Triglycerides Standard FS). 83. Стандартный раствор мочевины (Urea Standard FS). 84. Стандартный раствор мочевой кислоты (Uric acid Standard FS).
ФСЗ 2008/02195
04.07.2008
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-217/20 от 03.02.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
02И-283/20 от 11.02.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
02И-363/20 от 26.02.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)