ФСЗ 2008/02134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02134
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система компьютерной томографии CereTom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система компьютерной томографии CereTom®, основной состав:
1. Томограф CereTom®
2. Рабочая станция.
3. Передвижная стойка рабочей станции.
4. Калибровочный фантом.
5.Универсальная опора для головы: стандартная, плоская, изогнутая под углом, педиатрическая.
6. Накопитель данных Flash Drive.
7. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс.
8. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Корпус томографа: крышка в сборе (передняя, задняя), ручки.
2. Моноблок с излучателем.
3. Рентгеновская трубка.
4. Высоковольтный рентгеновский генератор.
5. Вращающаяся опора с излучателями и DAS.
6. Вращающий привод.
7. Токосъемное кольцо (Slip Ring) опоры.
8. Электронная система сбора данных DAS.
9. Детекторы рентгеновского излучения.
10. Распределитель энергии.
11. Силовой блок управления.
12. Конвертер силового блока управления.
13. Лазер точного позиционирования.
14. Базовый компьютер, жидкокристаллический дисплей, держатели компьютера, программное обеспечение.
15. Компьютер реконструкции, программное обеспечение, пользовательский интерфейс.
16. Диск-компьютер, программное обеспечение.
17. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера.
18. Многоопорный блок-транспотер: передняя панель корпуса, задняя панель корпуса, платформа, электроприводы шасси, аккумуляторные батареи, шасси колесное, шасси гусеничное.
19. Кабели сетевого питания.
20. Ноутбук рабочей станции.
21. Компьютер, дисплей, клавиатура, мышь, программное обеспечение рабочей станции.
22. Видеопринтер рабочей станции.
23. Материнская плата рабочей станции.
24. Блок питания рабочей станции.
25. Педиатрическая платформа сканирования.
26. Каталка пациента.
27. Адаптеры к хирургическим столам, каталкам, кроватям пациента, педиатрической платформе.
28. Инжектор для ввода контрастных веществ.
29. Внешняя движительная система сканера: корпус, блок управления, электропривод, шасси, кабель сетевого питания, руководство пользователя.
30. Светодиоды лазера точного позиционирования.
31. Плата конвертера.
32. Плата контроля гидравлики.
33. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера.
34. Вентиляторы компьютеров: базового, реконструкции, диск-компьютера.
35. Фильтры вентиляторов компьютеров.
36. Гибкий ремень: привода токосъемного кольца, привода шасси, гусениц блок-транспортера.
37. Секции аккумуляторных батарей: сканера, внешней движительной системы сканера.
38. Поддоны секций аккумуляторных батарей.
39. Кабели электрические.
40. Коннекторы: компьютерные, электрические
41. Щетки токосъемного кольца, электроприводов томографа; предохранители плавкие.
42. Комплект инструментов для инсталляции.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02134
Дата РУ
03.07.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38769
Изготовитель
"НейроЛоджика Корпорэйшен", США
Фактический адрес изготовителя
NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA
Юридический адрес изготовителя
NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282030
Система компьютерной томографии CereTom с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)