ФСЗ 2008/02110
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой
инфекций (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций:
1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card.
- пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack.
2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card.
- пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack.
3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче -Legionella Urinary Antigen Test (EIA).
инфекций (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций:
1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card.
- пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack.
2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card.
- пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack.
3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче -Legionella Urinary Antigen Test (EIA).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02110
Дата РУ
16.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81986
Изготовитель
"Алере Скарборо, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243110
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257470
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Contr
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243430
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче -Legionella Urinary Antigen Test (EIA).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе)
"Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекции:
1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче - NOW Legionella Urinary Antigen Test Kit (cat. № 852-000 & № 852-012) - пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче - NOW Legionella Control Swab Pack (cat. № 852-010).
2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumonia в моче - NOW Streptococcus pneumonia Test (cat. № 710-000 & № 710-012) - пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumonia в моче - NOW Streptococcus pneumonia Control Swab Pack (cat. № 710-010).
3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче - Legionella Urinary Antigen Test (EIA) (catalog № 851-000).
ФСЗ 2008/02110
19.06.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)