ФСЗ 2008/02108
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM:
1. AxSYM анти HBs реагент - AxSYM AUSAB Reagent.
2. AxSYМ Анти-НВs Стандартные калибраторы - AxSYM AUSAB Standard Calibrators.
3. AxSYМ Анти-НВs Эталонные калибраторы - AxSYM AUSAB Master Calibrators.
4. AxSYМ Анти-НВs Контроли - AxSYМ AUSAB Controls.
5. AxSYM Анти-НВs Реагент для разведения - AxSYM AUSAB Dilution Reagent.
6. AxSYM HBsAg (в 2) реагент - AxSYM HBsAg (v2) Reagent.
7. AxSYМ HBsAg Контроли - AxSYM HBsAg Controls.
8. AxSYM HBsAg Подтверждающий реагент - Аксим HBsAg Confirmatory Reagent.
9. AxSYM Core реагент - AxSYM Core Reagent.
10. AxSYМ Core Контроли - AXSYM Core Controls.
11. AxSYM Core M реагент - AxSYM Core M Reagent.
12. AxSYM Core-M Контроли - AxSYMTM Core - M Controls.
13. AxSYM HBe 2.0 реагент - AxSYM HBe 2.0 Reagent.
14. AxSYM НВе 2.0 Контроли - AxSYM НВе 2.0 Controls.
15. AxSYM анти HBe 2.0 реагент - AxSYM anti-HBe 2.0 Reagent.
16. AxSYМ анти - НВе 2.0 Контроли - AxSYM аnti-НВе 2.0 Controls.
17. AxSYМ Антитела 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYМ НАVАВ 2.0 Reagent.
18. AxSYМ анти-ВГА 2.0 Контроли - AxSYM НАVАВ 2.0 Controls.
19. AxSYМ Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ стандартные калибраторы - AxSYМ НАVАВ 2.0 Quantitative Standard Calibrators.
20. AxSYМ Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ разбавитель - AxSYМ НАVАВ 2.0 Quantitative Specimen Diluent.
21. AxSYМ Антитела IgM 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYМ НАVАВ-М 2.0 Reagent.
22. AxSYМ анти-ВГА - М 2.0 Контроли - AxSYM НАVАВ-М 2.0 Controls.
23. AxSYM ВСГ версия 3.0 реагент - AxSYM HCV version 3.0 Reagent.
24. AxSYМ ВГС версия 3.0 Контроли - AxSYM HCV version 3.0 Controls.
25. AxSYM ВИЧ 1/2 гО реагент - AxSYM HIV 1/2 gO Reagent.
26. AxSYМ ВИЧ 1/2 г О Контроли - AXSYM HIV 1/2 g О Controls.
27. AxSYМ ВИЧ 1/2 г О программное обеспечение - AXSYM HIV 1/2 g О Assay Disk
28. AxSYM ВИЧ 1/2 гО Комбо реагент - AxSYM HIV 1/2 gO Combo Reagent.
29. AxSYМ ВИЧ Аг/Ат Комбо Контроли - AxSYM HIV Ag/Ab Соmbо Controls.
30. AxSYМ ВИЧ Аг/Ат Комбо программное обеспечение - AxSYM HIV Ag/Ab Соmbо Assay Disk.
II.Организации-изготовители:
1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
2. Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.
3. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02108
Дата РУ
23.06.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38591
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 1. AxSYM анти HBs реагент - AxSYM AUSAB Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 10. AxSYМ Core Контроли - AXSYM Core Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 11. AxSYM Core M реагент - AxSYM Core M Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 12. AxSYM Core-M Контроли - AxSYMTM Core - M Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 13. AxSYM HBe 2.0 реагент - AxSYM HBe 2.0 Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 14. AxSYM НВе 2.0 Контроли - AxSYM НВе 2.0 Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 15. AxSYM анти HBe 2.0 реагент - AxSYM anti-HBe 2.0 Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 16. AxSYМ анти - НВе 2.0 Контроли - AxSYM аnti-НВе 2.0 Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 17. AxSYМ Антитела 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYМ НАVАВ 2.0 Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 18. AxSYМ анти-ВГА 2.0 Контроли - AxSYM НАVАВ 2.0 Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 19. AxSYМ Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ стандартные калибраторы - AxSYМ НАVАВ 2.0 Quantitative Standard Calibrators.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 2. AxSYМ Анти-НВs Стандартные калибраторы - AxSYM AUSAB Standard Calibrators.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 20. AxSYМ Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ разбавитель - AxSYМ НАVАВ 2.0 Quantitative Specimen Diluent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 21. AxSYМ Антитела IgM 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYМ НАVАВ-М 2.0 Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 22. AxSYМ анти-ВГА - М 2.0 Контроли - AxSYM НАVАВ-М 2.0 Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 23. AxSYM ВСГ версия 3.0 реагент - AxSYM HCV version 3.0 Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 24. AxSYМ ВГС версия 3.0 Контроли - AxSYM HCV version 3.0 Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 25. AxSYM ВИЧ 1/2 гО реагент - AxSYM HIV 1/2 gO Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 26. AxSYМ ВИЧ 1/2 г О Контроли - AXSYM HIV 1/2 g О Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 27. AxSYМ ВИЧ 1/2 г О программное обеспечение - AXSYM HIV 1/2 g О Assay Disk 28. AxSYM ВИЧ 1/2 гО Комбо реагент - AxSYM HIV 1/2 gO Combo Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 29. AxSYМ ВИЧ Аг/Ат Комбо Контроли - AxSYM HIV Ag/Ab Соmbо Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 3. AxSYМ Анти-НВs Эталонные калибраторы - AxSYM AUSAB Master Calibrators.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 30. AxSYМ ВИЧ Аг/Ат Комбо программное обеспечение - AxSYM HIV Ag/Ab Соmbо Assay Disk
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 4. AxSYМ Анти-НВs Контроли - AxSYМ AUSAB Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 5. AxSYM Анти-НВs Реагент для разведения - AxSYM AUSAB Dilution Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 6. AxSYM HBsAg (в 2) реагент - AxSYM HBsAg (v2) Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 7. AxSYМ HBsAg Контроли - AxSYM HBsAg Controls.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 8. AxSYM HBsAg Подтверждающий реагент - Аксим HBsAg Confirmatory Reagent.
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 9. AxSYM Core реагент - AxSYM Core Reagent.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)