ФСЗ 2008/02106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 в составе:
1. Блок аппарата (платформа) Palomar StarLux 500.
2. Мобильная база к платформе Palomar StarLux 500.
3. Охлаждающий модуль к платформе Palomar StarLux 500.
4. Консоль.
5. Пусковая педаль.
6. Заглушка дистанционной блокировки.
7. Ключ для запуска и отключения прибора.
8. Соединительные кабели.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500:
1. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью.
2. Пакеты для охлаждения кожи.
3. Флаконы CoolSprаy для дополнительного охлаждения насадки.
4. Аппликатор CoolRoller для охлаждения кожи.
5. Защитные очки для пользователя.
6. Защитные экраны для глаз пациента одноразовые.
7. Защитные маски.
8. Насадки импульсного света: Lux Max G, Lux Y, Lux Ys, Lux R, Lux Rs, Lux G, Lux V, Lux IR, Lux Deep IR.
9. Лазерные насадки: Lux 1064, Lux 1540, Lux 1440, Lux 2940.
10. Микролинзы 10 мм, 15 мм, микролинза XD.
11. Калибровочные микролинзы, калибровочные микролинзы Groove.
12. Ограничители для насадок.
13. Аппликатор охлаждающего ролика.
14. Подставка для насадок.
15. Сменная рукоятка охлаждающего ролика.
16. Охлаждающая жидкость для аппарата.
17. Салфетки lux для очистки линз (очищающие салфетки).
18. Узел водного фильтра для насадки (маленький).
19. Узел водного фильтра для лампы (большой).
20. Специальный комплект для ремонта оборудования, StarLux.
21. Воздушный фильтр StarLux.
22. Предохранитель, 10а, 250 Вт.
23. Узел электроснабжения.
24. Узел модуля дисплея.
25. Узел резервуара.
26. Узел охлаждающего модуля.
27. Узел теплообменника, вентилятор.
28. Узел соединительной панели для насадки.
29. Узел конденсатора.
30. Узел терморезистора.
31. Переходник.
32. Узел переключателя.
33. Узел аварийного отключения.
34. Узел переключателя давления для лампы.
35. Узел технического модуля.
36. Узел хладоусилителя для IR.
37. Узел проводов для хладоусилителя.
38. Узел держателя.
39. Переключатель потока для лампы.
40. Переключатель потока для насадки.
41. Помпа для насадки.
42. Узел переключателя давления для насадки.
43. Заслонка фильтра StarLux.
44. Оболочка переходника.
45. Овальная передняя регулирующая панель (Palomar).
46. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка для узла держателя.
47. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат).
48. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик).
49. Дистанционный замок.
50. Ключ.
51. Воздушный переключатель.
52. Модуль подачи электроэнергии (вкл/выкл).
53. Переключатель давления для насадки.
54. Коммуникационный кабель для хладоусилителя.
55. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный.
56. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт.
57. Водный насос aquatec 24 В.
1. Блок аппарата (платформа) Palomar StarLux 500.
2. Мобильная база к платформе Palomar StarLux 500.
3. Охлаждающий модуль к платформе Palomar StarLux 500.
4. Консоль.
5. Пусковая педаль.
6. Заглушка дистанционной блокировки.
7. Ключ для запуска и отключения прибора.
8. Соединительные кабели.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500:
1. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью.
2. Пакеты для охлаждения кожи.
3. Флаконы CoolSprаy для дополнительного охлаждения насадки.
4. Аппликатор CoolRoller для охлаждения кожи.
5. Защитные очки для пользователя.
6. Защитные экраны для глаз пациента одноразовые.
7. Защитные маски.
8. Насадки импульсного света: Lux Max G, Lux Y, Lux Ys, Lux R, Lux Rs, Lux G, Lux V, Lux IR, Lux Deep IR.
9. Лазерные насадки: Lux 1064, Lux 1540, Lux 1440, Lux 2940.
10. Микролинзы 10 мм, 15 мм, микролинза XD.
11. Калибровочные микролинзы, калибровочные микролинзы Groove.
12. Ограничители для насадок.
13. Аппликатор охлаждающего ролика.
14. Подставка для насадок.
15. Сменная рукоятка охлаждающего ролика.
16. Охлаждающая жидкость для аппарата.
17. Салфетки lux для очистки линз (очищающие салфетки).
18. Узел водного фильтра для насадки (маленький).
19. Узел водного фильтра для лампы (большой).
20. Специальный комплект для ремонта оборудования, StarLux.
21. Воздушный фильтр StarLux.
22. Предохранитель, 10а, 250 Вт.
23. Узел электроснабжения.
24. Узел модуля дисплея.
25. Узел резервуара.
26. Узел охлаждающего модуля.
27. Узел теплообменника, вентилятор.
28. Узел соединительной панели для насадки.
29. Узел конденсатора.
30. Узел терморезистора.
31. Переходник.
32. Узел переключателя.
33. Узел аварийного отключения.
34. Узел переключателя давления для лампы.
35. Узел технического модуля.
36. Узел хладоусилителя для IR.
37. Узел проводов для хладоусилителя.
38. Узел держателя.
39. Переключатель потока для лампы.
40. Переключатель потока для насадки.
41. Помпа для насадки.
42. Узел переключателя давления для насадки.
43. Заслонка фильтра StarLux.
44. Оболочка переходника.
45. Овальная передняя регулирующая панель (Palomar).
46. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка для узла держателя.
47. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат).
48. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик).
49. Дистанционный замок.
50. Ключ.
51. Воздушный переключатель.
52. Модуль подачи электроэнергии (вкл/выкл).
53. Переключатель давления для насадки.
54. Коммуникационный кабель для хладоусилителя.
55. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный.
56. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт.
57. Водный насос aquatec 24 В.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02106
Дата РУ
22.03.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44990
Изготовитель
"Паломар Медикал Технолоджис, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Palomar Medical Technologies, Inc., 15 Network Drive st. Burlington, MA 01803-2756, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Palomar Medical Technologies, Inc., 15 Network Drive st. Burlington, MA 01803-2756, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 в составе:
1. Блок аппарата (платформа) Palomar StarLux 500.
2. Мобильная база к платформе Palomar StarLux 500.
3. Охлаждающий модуль к платформе Palomar StarLux 500.
4. Консоль.
5. Пусковая педаль.
6. Заглушка дистанционной блокировки.
7. Ключ для запуска и отключения прибора.
8. Соединительные кабели.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500:
1. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью.
2. Пакеты для охлаждения кожи.
3. Флаконы CoolSprаy для дополнительного охлаждения насадки.
4. Аппликатор CoolRoller для охлаждения кожи.
5. Защитные очки для пользователя.
6. Защитные экраны для глаз пациента одноразовые.
7. Защитные маски.
8. Насадки импульсного света: Lux Y, Lux Ys, Lux R, Lux Rs, Lux G, Lux V, Lux IR, Lux Deep IR.
9. Лазерные насадки: Lux 1064, Lux 1540, Lux 1440, Lux 2940.
10. Микролинзы 10 мм, 15 мм.
11. Калибровочные микролинзы.
12. Ограничители для насадок.
13. Аппликатор охлаждающего ролика.
14. Подставка для насадок.
15. Сменная рукоятка охлаждающего ролика.
16. Охлаждающая жидкость для аппарата.
17. Салфетки lux для очистки линз (очищающие салфетки).
18. Узел водного фильтра для насадки (маленький).
19. Узел водного фильтра для лампы (большой).
20. Специальный комплект для ремонта оборудования, StarLux.
21. Воздушный фильтр StarLux.
22. Предохранитель, 10а, 250 Вт.
23. Узел электроснабжения.
24. Узел модуля дисплея.
25. Узел резервуара.
26. Узел охлаждающего модуля.
27. Узел теплообменника, вентилятор.
28. Узел соединительной панели для насадки.
29. Узел конденсатора.
30. Узел терморезистора.
31. Переходник.
32. Узел переключателя.
33. Узел аварийного отключения.
34. Узел переключателя давления для лампы.
35. Узел технического модуля.
36. Узел хладоусилителя для IR.
37. Узел проводов для хладоусилителя.
38. Узел держателя.
39. Переключатель потока для лампы.
40. Переключатель потока для насадки.
41. Помпа для насадки.
42. Узел переключателя давления для насадки.
43. Заслонка фильтра StarLux.
44. Оболочка переходника.
45. Овальная передняя регулирующая панель (Palomar).
46. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка для узла держателя.
47. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат).
48. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик).
49. Дистанционный замок.
50. Ключ.
51. Воздушный переключатель.
52. Модуль подачи электроэнергии (вкл/выкл).
53. Переключатель давления для насадки.
54. Коммуникационный кабель для хладоусилителя.
55. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный.
56. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт.
57. Водный насос aquatec 24 В.
ФСЗ 2008/02106
19.06.2008
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)