ФСЗ 2008/02105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02105
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты лабораторные для in vitro диагностики кардиологических заболеваний:
1. Дигоксин (DIG).
2. СРП ультрачувствительный (HS-CRP).
3. Креатинкиназа МВ-фракция (CKMB).
4. Миоглобин (Myoglobin).
5. Тропонин I сердечный (cTnI).
6. Иммуноглобулин Е (IgE).
7. Ферритин (Ferritin).
II. Контроли и разбавители:
1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300).
2. Разбавитель сыворотки человека (222СМ).
3. Разбавитель сыворотки (136СМ).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02105
Дата РУ
30.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38411
Изготовитель
"Монобайнд Инк."
Фактический адрес изготовителя
Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес изготовителя
Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 2. Разбавитель сыворотки человека (222СМ).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303180
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1. Дигоксин (DIG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197220
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334230
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 2. СРП ультрачувствительный (HS-CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 3. Креатинкиназа МВ-фракция (CKMB).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 3. Разбавитель сыворотки (136СМ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 4. Миоглобин (Myoglobin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321370
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 5. Тропонин I сердечный (cTnI).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333690
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 6. Иммуноглобулин Е (IgE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324780
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 7. Ферритин (Ferritin).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)