ФСЗ 2008/02078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02078
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка лазерная медицинская Medilas D LiteBeam+ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Помпа GF 1200, комплект.
2. Принтер/помпа PD 1200, комплект.
3. Кабель управления для помпы.
4. Кабель питания для помпы.
5. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа.
6. Редуктор давления тип W/D, W/M, F.
7. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект.
8. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP 24.
9. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24.
10. Система охлаждения кожи Dornier CryoTouch, комплект.
11. Шланг охлаждающий CryoTouch.
12. Аппликатор охлаждающий CryoTouch для насадки EpiSpot D.
13. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 930-990нм, 940/1064нм.
14. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм.
15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип D-6210-D, D-6180-D, S01-6210-D-0, S01-6180.
16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6100-BF, S01-6100-BF-0, S01-4070-BF-0, D-6100-B, S01-6100-B-0.
17. Световоды головолоконные, многоразовые, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6109-BF, S31-6109-BF, S31-4079-BF.
18. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип D-6190-P.
19. Световод Dornier Lasertrode, тип D-6230-V.
20. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип D-6110-I, D-6190-I.
21. Световод с диффузным наконечником, тип D-6110-T2, D-6110-T3, D-6111-T2, D-6111-T3.
22. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм.
23. Световод 600мкм для насадок AngioSpot/EpiSpot D.
24. Насадка лазерная AngioSpot-Set (SMA) для Dornier LiteBeam+.
25. Насадка лазерная AngioSpot, комплект.
26. Насадка лазерная EpiSpot D, диаметр пятна 3 и 4мм, комплект.
27. Спейсер с диаметром пятна 5мм для EpiSpot D.
28. Насадка хирургическая фокусирующая Dornier FocuSpot, включая стерилизационный футляр.
29. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект.
30. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм.
31. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора.
32. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект.
33. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов.
34. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов.
35. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов.
36. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов.
37. Аппликатор пункционный с отсосом.
38. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.).
39. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами.
40. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами.
41. Набор сервисный для многоразовых световодов.
42. Лупа часовая.
43. Приспособление для резки световодов.
44. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм.
45. Предупредительный знак лазера.
46. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02078
Дата РУ
23.06.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38708
Изготовитель
"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Установка лазерная медицинская Medilas D LiteBeam+
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)