ФСЗ 2008/02075

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02075
Наименование
Установка лазерная медицинская Dornier Medilas Fibertom 8100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Помпа GF 1200, комплект. 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. 3. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. 4. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. 5. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. 6. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP24. 7. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 8. Устройство для расщепления луча, тип N/2HI6, N/2S6. 9. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 1040-1080нм, 1064нм, 940/1064нм. 10. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. 11. Измеритель мощности для световодов, тип LD, LB, F16, LM. 12. Сменные линзы для измерителя мощности. 13. Адаптер для световодов, тип N/E6, N/E4, M/E, N/HI6. 14. Адаптер для световодов с SMA разъемом, тип M/S 6, N/S 6, N/S 4. 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип E-6210-D, E-6180-D, E-6220-G, E-6180-G. 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип E-6100-BF, E-6101-BF, E-6100-B, E-4070-BF, E-4070-B. 17. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип E-6190-P, S-6190-P. 18. Световод Dornier Lasertrode, тип E-6230-V. 19. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип H-6110-I, H-6190-I, H-6111-I, H-6191-I. 20. Световод с диффузным наконечником, тип H-6111-T2, H-6111-T3. 21. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. 22. Насадка фокусирующая, тип FH 50 N, комплект. 23. Оптика сменная для фокусирующей насадки. 24. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. 25. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. 26. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. 27. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. 28. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. 29. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. 30. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. 31. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. 32. Аппликатор пункционный с отсосом. 33. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). 34. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. 35. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. 36. Приспособление для резки световодов. 37. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. 38. Переключатель ножной для МРТ с пневматической педалью, кабелем 12м и интерфейсом. 39. Вилка для дверного выключателя. 40. Предупредительный знак лазера. 41. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02075
Дата РУ
23.06.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38707
Изготовитель
"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181570
 Установка лазерная медицинская Dornier Medilas Fibertom 8100 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)