ФСЗ 2008/02051

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02051
Наименование
Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express (базовый состав): 1. Основной блок CCM Express. 2. Руководство по настройке и безопасности (Regulatory Manual). II. Принадлежности: 1. Коробка с принадлежностями (Supply Box): 1.1. Датчик потока низкопоточный - 24 шт. 1.2. Маска PreVent разных размеров - 24 шт. 1.3. Контур осушения образцов - 3 шт. 1.4. Потоковый контур - 3 шт. 1.5. Сетевой шнур. 1.6. Внешний блок питания. 1.7. Насос для продува линии. 1.8. Адаптер - 4 шт. 1.9. Адаптер для низкопоточного датчика - 2 шт. 1.10. Стилус - 3 шт. 2. Калибровочный шприц 3л (Three liter calibration syringe). 3. Принтер струйный (Printer HP). 4. Кабель (Cable). 5. Тележка (Mobile Cart) 6. Устройство для газовой калибровки (Gas Calibration). 7. Баллон с газом (WD, 5%CO2, 12% O2, остальное N2). 8. Баллон с газом (WD, 21% O2, остальное N2). 9. Комплект "лицевая маска-тент" (Face Tent Kit): 9.1. Переходник для лицевой маски - 3 шт. 9.2 Индивидуальная лицевая маска - 3 шт. 9.3. Адаптер - 3 шт. 9.4 Гибкий шланг - 2 шт. 9.5. Коленчатая трубка в сборе. 9.6. Вентилятор в сборе. 10. Комплект "Купол" (Canopy Kit): 10.1. Переходник - 4 шт. 10.2. Купол 33 см - 3 шт. 11. Стабилизатор напряжения 230В (Power Conditioner 230V). 12. Источник бесперебойного питания 230В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02051
Дата РУ
19.06.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39241
Изготовитель
Medical Graphics Corporation
Фактический адрес изготовителя
350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Юридический адрес изготовителя
350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191160
Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)