ФСЗ 2008/02024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностямиИсполнения:
- iQ200 SPRINT;
- iQ200 ELITE;
- iQ200 SELECT.
Принадлежности:
1. Устройство для отображения результатов (Monitor).
2. Кабель DB9M-DB9F (Cable, DB9M-DB9F/).
3. Адаптер для модема (Null modem adapter).
4. Кабель для модема (Cable, at serial modem).
5. Силовой кабель (Cable, power).
6. Энциклопедия изображений (IQ200 series image encyclopedi).
7. Коврик для мышки (Mousepad).
8. Штатив для контрольных образцов (IQ control rack).
9. Штатив для калибраторов (IQ calibrator rack).
10. Штативы для стандартных образцов (Routine R rack, #1-9, IQ200).
11. Руководство пользователя (IQ series ops manual, cb).
12. Устройство для ввода данных (Keyboard/Mouse).
13. Программное обеспечение (CD IQ200 software).
14. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 ELITE tested).
15. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SPRINT tested).
16. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SELECT tested).
17. Трубки для дренажа (Tubung, IQ Drain).
18. Трубки для растворов (Tubung, IQ Lamina).
19. Крышка для раствора Ламина (Lamina cap assembly).
20. Пакет с этикетками для растворов (IQ dilution labels package).
21. Соединительный мост (Connection bridge).
22. Набор для соединения (кабель - 2 шт., прямой кабель - 2 шт., универсальный адаптер, инструкция и перечень, программное обеспечение на CD, модуль для соединения анализатора iQ200 с анализатором Aution Max, переходник, адаптер) (ICONNECT KIT (Cable Tie, 8" - 2, DB9M to DB9F Straight Cable, 2 Meters-2, Universal Wall Adapter with International Plugs, Packing List and Instructions for iConnect, CD, Aution MAX AX-4280 Connectivity Software 2.0, iConnect Module, DB9F to DB25M Gender Changer, DB9F to DB9F Adapter, Null Modem Type).
23. Универсальный коммуникационный набор анализатора iQ 200 с ридером баркодов iChem 100 (ICHEM 100 UCA WITH BARCODE READ).
24. Модуль для исследования жидкостей организма (iQ Body Fluids Module International Starter Kit).
- iQ200 SPRINT;
- iQ200 ELITE;
- iQ200 SELECT.
Принадлежности:
1. Устройство для отображения результатов (Monitor).
2. Кабель DB9M-DB9F (Cable, DB9M-DB9F/).
3. Адаптер для модема (Null modem adapter).
4. Кабель для модема (Cable, at serial modem).
5. Силовой кабель (Cable, power).
6. Энциклопедия изображений (IQ200 series image encyclopedi).
7. Коврик для мышки (Mousepad).
8. Штатив для контрольных образцов (IQ control rack).
9. Штатив для калибраторов (IQ calibrator rack).
10. Штативы для стандартных образцов (Routine R rack, #1-9, IQ200).
11. Руководство пользователя (IQ series ops manual, cb).
12. Устройство для ввода данных (Keyboard/Mouse).
13. Программное обеспечение (CD IQ200 software).
14. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 ELITE tested).
15. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SPRINT tested).
16. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SELECT tested).
17. Трубки для дренажа (Tubung, IQ Drain).
18. Трубки для растворов (Tubung, IQ Lamina).
19. Крышка для раствора Ламина (Lamina cap assembly).
20. Пакет с этикетками для растворов (IQ dilution labels package).
21. Соединительный мост (Connection bridge).
22. Набор для соединения (кабель - 2 шт., прямой кабель - 2 шт., универсальный адаптер, инструкция и перечень, программное обеспечение на CD, модуль для соединения анализатора iQ200 с анализатором Aution Max, переходник, адаптер) (ICONNECT KIT (Cable Tie, 8" - 2, DB9M to DB9F Straight Cable, 2 Meters-2, Universal Wall Adapter with International Plugs, Packing List and Instructions for iConnect, CD, Aution MAX AX-4280 Connectivity Software 2.0, iConnect Module, DB9F to DB25M Gender Changer, DB9F to DB9F Adapter, Null Modem Type).
23. Универсальный коммуникационный набор анализатора iQ 200 с ридером баркодов iChem 100 (ICHEM 100 UCA WITH BARCODE READ).
24. Модуль для исследования жидкостей организма (iQ Body Fluids Module International Starter Kit).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02024
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90235
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
Lismeehan, O?Callahan?s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Юридический адрес изготовителя
Lismeehan, O?Callahan?s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 ELITE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SELECT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SPRINT
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностямиисполнения:
- iQ200 SPRINT;
- iQ200 ELITE;
- iQ200 SELECT.
Принадлежности:
1. Устройство для отображения результатов (Monitor).
2. Кабель DB9M-DB9F (Cable, DB9M-DB9F/).
3. Адаптер для модема (Null modem adapter).
4. Кабель для модема (Cable, at serial modem).
5. Силовой кабель (Cable, power).
6. Энциклопедия изображений (IQ200 series image encyclopedi).
7. Коврик для мышки (Mousepad).
8. Штатив для контрольных образцов (IQ control rack).
9. Штатив для калибраторов (IQ calibrator rack).
10. Штативы для стандартных образцов (Routine R rack, #1-9, IQ200).
11. Руководство пользователя (IQ series ops manual, cb).
12. Устройство для ввода данных (Keyboard/Mouse).
13. Программное обеспечение (CD IQ200 software).
14. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 ELITE tested).
15. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SPRINT tested).
16. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SELECT tested).
17. Трубки для дренажа (Tubung, IQ Drain).
18. Трубки для растворов (Tubung, IQ Lamina).
19. Крышка для раствора Ламина (Lamina cap assembly).
20. Пакет с этикетками для растворов (IQ dilution labels package).
21. Соединительный мост (Connection bridge).
22. Набор для соединения (кабель - 2 шт., прямой кабель - 2 шт., универсальный адаптер, инструкция и перечень, программное обеспечение на CD, модуль для соединения анализатора iQ200 с анализатором Aution Max, переходник, адаптер) (ICONNECT KIT (Cable Tie, 8" - 2, DB9M to DB9F Straight Cable, 2 Meters-2, Universal Wall Adapter with International Plugs, Packing List and Instructions for iConnect, CD, Aution MAX AX-4280 Connectivity Software 2.0, iConnect Module, DB9F to DB25M Gender Changer, DB9F to DB9F Adapter, Null Modem Type).
23. Универсальный коммуникационный набор анализатора iQ 200 с ридером баркодов iChem 100 (ICHEM 100 UCA WITH BARCODE READ).
24. Модуль для исследования жидкостей организма (iQ Body Fluids Module International Starter Kit).
ФСЗ 2008/02024
08.08.2018
ООО "Бекмен Культер"
26.60.12.119
261730
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SPRINT, iQ200 ELITE, iQ200 SELECT.
II. Принадлежности:
1. Устройство для отображения результатов (Monitor).
2. Кабель DB9M-DB9F (Cable, DB9M-DB9F/).
3. Адаптер для модема (Null modem adapter).
4. Кабель для модема (Cable, at serial modem).
5. Силовой кабель (Cable, power).
6. Энциклопедия изображений (IQ200 series image encyclopedi).
7. Коврик для мышки (Mousepad).
8. Штатив для контрольных образцов (IQ control rack).
9. Штатив для калибраторов (IQ calibrator rack).
10. Штативы для стандартных образцов (Routine R rack, #1-9, IQ200).
11. Руководство пользователя (IQ series ops manual, cb).
12. Устройство для ввода данных (Keyboard/Mouse).
13. Программное обеспечение (CD IQ200 software).
14. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 ELITE tested).
15. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SPRINT tested).
16. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SELECT tested).
17. Трубки для дренажа (Tubung, IQ Drain).
18. Трубки для растворов (Tubung, IQ Lamina).
19. Крышка для раствора Ламина (Lamina cap assembly).
20. Пакет с этикетками для растворов (IQ dilution labels package).
21. Соединительный мост (Connection bridge).
22. Набор для соединения (кабель - 2 шт., прямой кабель - 2 шт., универсальный адаптер, инструкция и перечень, программное обеспечение на CD, модуль для соединения анализатора iQ200 с анализатором Aution Max, переходник, адаптер) (ICONNECT KIT (Cable Tie, 8" - 2, DB9M to DB9F Straight Cable, 2 Meters-2, Universal Wall Adapter with International Plugs, Packing List and Instructions for iConnect, CD, Aution MAX AX-4280 Connectivity Software 2.0, iConnect Module, DB9F to DB25M Gender Changer, DB9F to DB9F Adapter, Null Modem Type).
23. Универсальный коммуникационный набор анализатора iQ 200 с ридером баркодов iChem 100 (ICHEM 100 UCA WITH BARCODE READ).
24. Модуль для исследования жидкостей организма (iQ Body Fluids Module International Starter Kit).
III. Организация-изготовитель:
- Iris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA.
ФСЗ 2008/02024
03.06.2008
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)