ФСЗ 2008/02011

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02011
Наименование
Аппарат слуховой Passion PA-105 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности к аппарату слуховому Passion PA-105: 1.Футляр пластиковый. 2. Набор для ухода за cлуховым аппаратом: 2.1.магнит для установки элемента питания; 2.2.палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия; 2.3.тканевая салфетка для протирки аппарата; 3.Инструкция по использования. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 10.1.провод соединительный - 10 шт.; 10.2.трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.3.заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.4.фиксатор для вкладыша - 10шт; 10.5.серные фильтры - 8 шт. 10.6.муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт; 10.7.заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт; 10.8.ресивер; 10.9.стандартный открытый вкладыш -10шт; 10.10.устройство для снятия/установки ресивера; 10.11.шаблон для выбора размера соединительной трубки; 11.Устройство для диагностики и программирования SP3 и IP5 слухового аппарата.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02011
Дата РУ
03.06.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38997
Изготовитель
"ВИДЭКС А/С", Дания
Фактический адрес изготовителя
WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark
Юридический адрес изготовителя
WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой Passion PA-105 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)