ФСЗ 2008/02006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента DASH 2500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Кабель сетевой.
2. Кабель пациента.
3. Кабель выравнивания потенциалов.
4. Кабель ЭКГ.
5. Кабель соединительный.
6. Кабель интерфейсный.
7. Кабель синхронизации.
8. Кабель датчика сатурации (пульсоксиметрии).
9. Кабель температурный.
10. Кабель инвазивного АД.
11. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) взрослый: пальцевый, ушной, универсальный.
12. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) детский: пальцевый, ушной, универсальный.
13. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) неонатальный: пальцевый, ушной, универсальный.
14. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) одноразовый.
15. Датчик (трансдьюсер) измерения инвазивного давления.
16. Датчик кожный температурный: взрослый, детский, неонатальный.
17. Датчик полостной температуры оральный: взрослый, детский, неонатальный.
18. Датчик полостной температуры ректальный: взрослый, детский, неонатальный.
19. Чехлы к датчику измерения температуры.
20. Манжеты измерения АД: взрослые, детские, неонатальные.
21. Шланг для манжет измерения АД: взрослый, неонатальный.
22. Держатель трансдьюсера инвазивного давления.
23. Держатель к датчику сатурации (пульсоксиметрии).
24. Модуль сопряжения.
25. Модуль снятия сигнала.
26. Модуль неинвазивного артериального давления.
27. Модуль входной.
28. Аккумуляторы для монитора Dash 2500.
29. Консоль настенная.
30. Устройство для крепления.
31. Стойка транспортная на роликах.
32. Клавиатура.
33. Динамик.
34. Мотор принтера.
35. Проводник отведений ЭКГ.
36. Электроды ЭКГ: взрослые, педиатрические, неонатальные.
37. Переходник к кабелю ЭКГ.
38. Гель для электродов.
39. Кольца для электродов клеящиеся.
40. Купол для мониторирования инвазивного давления.
41. Помпа неинвазивного давления.
42. Термопринтер для монитора.
43. Термопринтер для записи ЭКГ внешний.
44. Головка термопринтера.
45. Бумага для термопринтера.
46. Симулятор пациента.
47. Предохранитель.
48. Дроссель для монитора Dash 2500.
49. Клемма выравнивания потенциалов.
50. Блок питания для монитора Dash 2500.
51. Дисплей для монитора Dash 2500.
52. Набор для мониторирования инвазивного давления (купола для измерения инвазивного давления, мониторные линии).
II. Организиция-изготовитель:
- GE Medical Systems (Сhina) Co., Ltd., №19, Changjiang Road, 214028 Wuxi, China.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02006
Дата РУ
03.06.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39586
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,
Фактический адрес изготовителя
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес изготовителя
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента DASH 2500 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента DASH 2500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Кабель сетевой.
2. Кабель пациента.
3. Кабель выравнивания потенциалов.
4. Кабель ЭКГ.
5. Кабель соединительный.
6. Кабель интерфейсный.
7. Кабель синхронизации.
8. Кабель датчика сатурации (пульсоксиметрии).
9. Кабель температурный.
10. Кабель инвазивного АД.
11. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) взрослый: пальцевый, ушной, универсальный.
12. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) детский: пальцевый, ушной, универсальный.
13. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) неонатальный: пальцевый, ушной, универсальный.
14. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) одноразовый.
15. Датчик (трансдьюсер) измерения инвазивного давления.
16. Датчик кожный температурный: взрослый, детский, неонатальный.
17. Датчик полостной температуры оральный: взрослый, детский, неонатальный.
18. Датчик полостной температуры ректальный: взрослый, детский, неонатальный.
19. Чехлы к датчику измерения температуры.
20. Манжеты измерения АД: взрослые, детские, неонатальные.
21. Шланг для манжет измерения АД: взрослый, неонатальный.
22. Держатель трансдьюсера инвазивного давления.
23. Держатель к датчику сатурации (пульсоксиметрии).
24. Модуль сопряжения.
25. Модуль снятия сигнала.
26. Модуль неинвазивного артериального давления.
27. Модуль входной.
28. Аккумуляторы для монитора Dash 2500.
29. Консоль настенная.
30. Устройство для крепления.
31. Стойка транспортная на роликах.
32. Клавиатура.
33. Динамик.
34. Мотор принтера.
35. Проводник отведений ЭКГ.
36. Электроды ЭКГ: взрослые, педиатрические, неонатальные.
37. Переходник к кабелю ЭКГ.
38. Гель для электродов.
39. Кольца для электродов клеящиеся.
40. Купол для мониторирования инвазивного давления.
41. Помпа неинвазивного давления.
42. Термопринтер для монитора.
43. Термопринтер для записи ЭКГ внешний.
44. Головка термопринтера.
45. Бумага для термопринтера.
46. Симулятор пациента.
47. Предохранитель.
48. Дроссель для монитора Dash 2500.
49. Клемма выравнивания потенциалов.
50. Блок питания для монитора Dash 2500.
51. Дисплей для монитора Dash 2500.
52. Набор для мониторирования инвазивного давления (купола для измерения инвазивного давления, мониторные линии).
ФСЗ 2008/02006
09.02.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)