ФСЗ 2008/01996
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01996
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Модуль ЭКГ (ECG module).
2. Модуль 3-мерного изображения Smart3D (Smart3D module).
3. Модуль формирования панорамного изображения iScape (iScape panoramic imaging module).
4. Модуль анатомического M режима Xros (Xros anatomic M mode imaging module).
5. Модуль расширения iDock (iDock module).
6. Модуль расширения V/A (V/A module).
7. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler).
8. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module).
9. DVD-привод с внешним портом USB (External USB DVD-Writer).
10. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug).
11. Запасной комплект батарей (Spare set of batteries).
12. Адаптер сетевой (AC adapter).
13. Соединители для датчиков с удлинителями (Extending transducer connectors).
14. Датчики линейные, типы: 7L4s, 7L6s, 10L4s (Linear array transducers: 7L4s, 7L6s, 10L4s).
15. Датчик конвексный, тип: 3С5s (Convex array transducer 3C5s).
16. Датчики микроконвексные, типы: 3С1s, 6C2s (Micro-convex array transducers: 3С1s, 6C2s).
17. Датчик микроконвексный внутриполостной, тип: 6CV1s (Micro-convex endocavity transducer 6CV1s).
18. Датчик линейный ректальный, тип 6LE7s (Intrarectal linear array transducer 6LE7s).
19. Датчик бипланарный ректальный, тип 6LB7s (Intrarectal biplanar transducer 6LB7s).
20. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип: 7LT4s (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4s).
21. Датчик фазированный 2P2s (Phased array transducer 2P2s).
22. Насадки биопсийные NGB-004, для микроконвексных внутриполостных датчиков: 6CV1s, 13G/ 15G/ 18G/ 20G (Needle-guided brackets NGB-004 for Micro-convex endocavity transducers: 6CV1s,13G/ 15G/ 18G/ 20G).
23. Насадка биопсийная NGB-005 для датчика микроконвексного 6C2s (Needle-guided bracket NGB-005 for Micro-convex array transducer 6C2s).
24. Насадка биопсийная NGB-006 для датчика конвексного 3C5s (Needle-guided bracket NGB-006 for Convex array transducer 3C5s).
25. Насадки биопсийные NGB-007, для датчиков линейных: 7L4s, 10L4s (Needle-guided bracket NGB-007 for Linear array transducers: 7L4s,10L4s).
26. Насадка биопсийная NGB-008 для датчика микроконвексного 3C1s (Needle-guided bracket NGB-008 for Micro-convex array transducer 3C1s).
27. Насадки биопсийные NGB-009, для датчиков бипланарных ректальных: 6LB7s, 6LE7s (Needle-guided brackets NGB-009 for Intrarectal biplanar transducer 6LB7s, 6LE7s).
28. Насадка биопсийная NGB-010 для датчика линейного интраоперационного Т-образного 7LT4s (Needle-guided bracket NGB-010 for Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4s).
29. Насадка биопсийная NGB-011 для датчика фазированного 2P2s (Needle-guided bracket NGB-011 for Phased array transducer 2P2s).
30. Насадка биопсийная NGB-012 для датчика линейного 7L6s (Needle-guided bracket NGB-012 for Linear array transducer 7L6s).
31. Гель (Gel).
32. Сумка для транспортировки прибора (Hand carried bag).
33. Передвижная тележка UMT-200 (UMT-200 mobile trolley).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01996
Дата РУ
03.06.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38974
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Фактический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)