ФСЗ 2008/01993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler)1. Реагенты:
- калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2) (вид 199400);
- раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4) (вид 199400);
- раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4) (вид 199400).
2. Расходные материалы:
- промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2) (вид 109770);
- промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI) (вид 109770);
- электролит для газовых сенсоров pO2/pCO2 (pO2/pCO2 electrolyte) (вид 193190);
- очиститель электрода (Еlectrode cleaner) (вид 109770);
- электролит для Ай-Эс-И сенсоров K+/Na+/Ca++/Li+/Cl- (Electrolyte for ISE sensors K+/Na+/Ca++/Li+/Cl-) (вид 193190);
- газовый капилляр (Gas capillary) (вид 234750);
- электролит для референсного электрода (Electrolyte for ref-electrode) (вид 310420);
- удалитель протеина КЛИН 1 (Protein remover CLEAN 1) (вид 109770).
- калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2) (вид 199400);
- раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4) (вид 199400);
- раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4) (вид 199400).
2. Расходные материалы:
- промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2) (вид 109770);
- промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI) (вид 109770);
- электролит для газовых сенсоров pO2/pCO2 (pO2/pCO2 electrolyte) (вид 193190);
- очиститель электрода (Еlectrode cleaner) (вид 109770);
- электролит для Ай-Эс-И сенсоров K+/Na+/Ca++/Li+/Cl- (Electrolyte for ISE sensors K+/Na+/Ca++/Li+/Cl-) (вид 193190);
- газовый капилляр (Gas capillary) (вид 234750);
- электролит для референсного электрода (Electrolyte for ref-electrode) (вид 310420);
- удалитель протеина КЛИН 1 (Protein remover CLEAN 1) (вид 109770).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01993
Дата РУ
26.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25865
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Эшвайлер ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Eschweiler GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Eschweiler GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Eschweiler GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 1. Реагенты: калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 1. Реагенты: раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 1. Реагенты: раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234750
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: газовый капилляр (Gas capillary)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: очиститель электрода (Еlectrode cleaner)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: удалитель протеина КЛИН 1 (Protein remover CLEAN 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: электролит для Ай-Эс-И сенсоров K+/Na+/Ca++/Li+/Cl- (Electrolyte for ISE sensors K+/Na+/Ca++/Li+/Cl-)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: электролит для газовых сенсоров pO2/pCO2 (pO2/pCO2 electrolyte)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310420
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: электролит для референсного электрода (Electrolyte for ref-electrode)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler) (см. Приложение на 1 листе)1. Реагенты:
- калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2);
- раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4);
- раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4).
2. Расходные материалы:
- промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2);
- промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI);
- электролит для газовых сенсоров pO2/pCO2 (pO2/pCO2 electrolyte);
- очиститель электрода (Еlectrode cleaner);
- электролит для Ай-Эс-И сенсоров K+/Na+/Ca++/Li+/Cl- (Electrolyte for ISE sensors K+/Na+/Ca++/Li+/Cl-);
- газовый капилляр (Gas capillary);
- электролит для референсного электрода (Electrolyte for ref-electrode);
- удалитель протеина КЛИН 1 (Protein remover CLEAN 1).
ФСЗ 2008/01993
03.06.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)