ФСЗ 2008/01991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01991
Наименование
Аппарат ультразвуковой SenoSonix для диагностики и лечения заболеваний молочной железы, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2/60.
2. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38.
3. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60.
4. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38.
5. Драйвер-устройство для проведения биопсии (EnCor драйвер).
6. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor.
7. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой.
8. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора.
9. Набор EnCor для введения зонда.
10. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ.
11. Вакуумные удлинительные трубки EnCorе для проведения процедур под контролем МРТ.
12. Набор EnCor для введения МРТ - зонда с тупым концом.
13. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей.
14. Канистра EnCor для промывочной жидкости.
15. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости.
16. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур.
17. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов.
18. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него.
19. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него.
20. Вакуумный модуль системы Encor.
21. Контрольный модуль системы EnCor.
22. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер).
23. Педаль ножная для EnCor.
24. Тележка для EnCor.
25. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward)
26. Клапан промывочный для EnCor.
27. Кабель для генератора.
28. Вакуумный набор для SenoCor 360.
29. Драйвер - устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер).
30. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar.
31. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome).
32. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor).
33. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome).
34. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360).
35. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System).
36. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor).
37. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome).
38. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC).
39. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем MРТ.
40. Набор для введения MPT-маркера UltraCor для EnCor MRI- зонда.
41. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера.
42. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen.
43. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01991
Дата РУ
07.06.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38755
Изготовитель
"СеноРкс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
SenoRx, Inc., 11 Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Юридический адрес изготовителя
SenoRx, Inc., 11 Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238440
Аппарат ультразвуковой SenoSonix для диагностики и лечения заболеваний молочной железы
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)