ФСЗ 2008/01978
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480);
- цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720);
- гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810).
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.).
2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.).
8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.).
9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.).
10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.).
15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.).
16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.).
17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.).
18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.).
19. Ключи (не более 3 шт.).
20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.).
22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов).
- цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720);
- гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810).
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.).
2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.).
8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.).
9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.).
10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.).
15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.).
16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.).
17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.).
18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.).
19. Ключи (не более 3 шт.).
20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.).
22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01978
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18132
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179480
уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179720
цистофиброскоп: FCY-15RBS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179810
гистерофиброскопы: FHY-10RBS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179810
гистерофиброскопы: FHY-15RBS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы:
- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS;
- цистофиброскоп: FCY-15RBS;
- гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS.
II. Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.).
2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.).
8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.).
9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.).
10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.).
15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.).
16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.).
17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.).
18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.).
19. Ключи (не более 3 шт.).
20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.).
22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов).
ФСЗ 2008/01978
18.11.2011
94 4210
—
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы (см. Приложение на 1 листе)Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы:
- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS;
- цистофиброскоп: FCY-15RBS;
- гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS.
ФСЗ 2008/01978
03.06.2008
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)