ФСЗ 2008/01971

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01971

Наименование

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM: 1. AxSYM Aнти-CCP реагент (AxSYM Anti-CCP Reagent). 2. AxSYM Aнти-CCP стандартные калибраторы (AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators). 3. AxSYM Aнти-CCP контроли (AxSYM Anti-CCP Controls). 4. AxSYM Aнти-CCP программный файл (AxSYM Anti-CCP Assay Disk). 5. AXSYM активный B12 реагент (AxSYM Active-B12 Reagent). 6. AXSYM активный B12 стандартные калибраторы (AXSYM Active-B12 Standard Сalibrators). 7. AXSYM активный B12 контроли (AxSYM Active-B12 Controls). 8. AXSYM активный B12 программный файл (AxSYM Active-B12 Assay Disk). 9. AxSYM Д-димер реагент (AxSYM D-dimer Reagent). 10. AxSYM Д-димер cтандартные калибраторы (AxSYM D-dimer Standard Calibrators). 11. AxSYM Д-димер контроли (AxSYM D-dimer Controls). 12. AxSYM Д-димер программный файл (AxSYM D-dimer Assay Disk). 13. AxSYM гликозилированный гемоглобин реагент (AxSYM HbA1c Reagent kit). 14. AxSYM гликозилированный гемоглобин cтандартные калибраторы (AxSYM HbA1c Standard Calibrators). 15. AxSYM гликозилированный гемоглобин контроли (AxSYM HbA1c Controls). 16. AxSYM гликозилированный гемоглобин программный файл (AxSYM HbA1c Assay Disk). II. Организации-изготовители: 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064-3500, USA. 2. Axis-Shield Diagnostics, Ltd., The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.

Номер РУ

ФСЗ 2008/01971

Дата РУ

28.05.2008

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o39159

Изготовитель

"Эбботт Лэбораториз", США,

Фактический адрес изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Юридический адрес изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

180440

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 1. AxSYM Aнти-CCP реагент (AxSYM Anti-CCP Reagent).

Таблица пуста

129050

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 15. AxSYM гликозилированный гемоглобин контроли (AxSYM HbA1c Controls).

Таблица пуста

261260

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 16. AxSYM гликозилированный гемоглобин программный файл (AxSYM HbA1c Assay Disk).

Таблица пуста

219400

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 7. AXSYM активный B12 контроли (AxSYM Active-B12 Controls).

Таблица пуста

218000

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 10. AxSYM Д-димер cтандартные калибраторы (AxSYM D-dimer Standard Calibrators).

Таблица пуста

217980

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 11. AxSYM Д-димер контроли (AxSYM D-dimer Controls).

Таблица пуста

261260

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 12. AxSYM Д-димер программный файл (AxSYM D-dimer Assay Disk).

Таблица пуста

129070

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 13. AxSYM гликозилированный гемоглобин реагент (AxSYM HbA1c Reagent kit).

Таблица пуста

129040

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 14. AxSYM гликозилированный гемоглобин cтандартные калибраторы (AxSYM HbA1c Standard Calibrators).

Таблица пуста

180470

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 2. AxSYM Aнти-CCP стандартные калибраторы (AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators).

Таблица пуста

180480

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 3. AxSYM Aнти-CCP контроли (AxSYM Anti-CCP Controls).

Таблица пуста

261260

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 4. AxSYM Aнти-CCP программный файл (AxSYM Anti-CCP Assay Disk).

Таблица пуста

219410

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 5. AXSYM активный B12 реагент (AxSYM Active-B12 Reagent).

Таблица пуста

219320

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 6. AXSYM активный B12 стандартные калибраторы (AXSYM Active-B12 Standard Сalibrators).

Таблица пуста

261260

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 8. AXSYM активный B12 программный файл (AxSYM Active-B12 Assay Disk).

Таблица пуста

217960

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 9. AxSYM Д-димер реагент (AxSYM D-dimer Reagent).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)