ФСЗ 2008/01961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01961
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx:
1. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx - блок аппарата базовый.
2. Цветной ЖК TFT дисплей 128 х 171мм с разрешением 640*480 точек.
II. Принадлежности:
1. Ручка и верхняя крышка.
2. Цветная рукоятка.
3. Прикроватное крепление.
4. Внешние разрядные электроды.
5. Внутренние разрядные электроды.
6. Многофункциональные адгезивные электроды для взрослых и детей.
7. Кабели для многофункциональных адгезивных электродов для дефибрилляции и электростимуляции.
8. Контейнер для наружных разрядных электродов.
9. Разъемы для подключения кабелей.
10. Магистральные ЭКГ кабели.
11. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом.
12. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой.
13. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой.
14. ЭКГ электроды.
15. Соединительные блоки и разветвители проводов.
16. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
17. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
18. Датчики для инвазивного измерения давления.
19. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления.
20. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
21. Держатели датчика инвазивного давления.
22. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
23. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
24. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления.
25. Адаптер для сенсоров.
26. Крепеж к инфузионной стойке.
27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонаталные.
28. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику.
29. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику.
30. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика.
31. Датчик для капнографии.
32. Адаптер воздуховода.
33. Контуры для неинтубированных пациентов.
34. Контуры для интубированных пациентов.
35. Контуры двойного назначения.
36. Магистрали FilterLine для измерения СО2.
37. Магистрали FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine"/ "Smart CapniLineO2".
38. Магистрали FilterLine носовая - NIV Line.
39. Магистраль универсальная/специализированная.
40. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые.
41. Сумка для транспортировки.
42. Ленточный диаграммный регистратор.
43. Аккумуляторная батарея.
44. Система поддержки аккумуляторов с 2-мя и 4-мя отсеками.
45. Сетевая карта 10 Base-T IEEE 802.3 Ethernet LAN , карта PCMCIA факс-модема.
46. Магнитная карта данных.
47. Считыватель магнитной карты.
48. Бумага для ленточного регистратора.
49. Блок питания переменного тока.
50. Блок питания к бортовому питанию автомобиля.
51. Адаптер.
52. Инструкция по эксплуатации.
53. Сервисная инструкция.
54. Учебный компакт-диск.
55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01961
Дата РУ
30.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38857
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс", США
Фактический адрес изготовителя
Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес изготовителя
Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
HeartStart MRx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
I. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностямиварианты исполнения М3535А, М3536А, в составе:
1. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx - блок аппарата базовый.
2. Цветной ЖК TFT дисплей 128 х 171мм с разрешением 640*480 точек.
Принадлежности:
1. Ручка и верхняя крышка.
2. Цветная рукоятка, от 1 до 5 шт.
3. Прикроватное крепление.
4. Внешние разрядные электроды, от 1 до 3 шт.
5. Внутренние разрядные электроды, от 1 до 10 шт.
6. Многофункциональные адгезивные электроды для взрослых и детей, от 1 до 20 шт.
7. Кабели для многофункциональных адгезивных электродов для дефибрилляции и электростимуляции, от 1 до 2 шт.
8. Контейнер для наружных разрядных электродов.
9. Разъемы для подключения кабелей.
10. Магистральные ЭКГ кабели.
11. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом, от 1 до 40 шт.
12. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой, от 1 до 40 шт.
13. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой, от 1 до 40 шт.
14. ЭКГ электроды, от 1 до 3 шт.
15. Соединительные блоки и разветвители проводов.
16. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных, от 1 до 30 шт.
17. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных, от 1 до 3 шт.
18. Датчики для инвазивного измерения давления, от 1 до 5 шт.
19. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления, от 1 до 3 шт.
20. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
21. Держатели датчика инвазивного давления.
22. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
23. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
24. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления.
25. Адаптер для сенсоров.
26. Крепеж к инфузионной стойке.
27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонаталные, от 1 до 10 шт.
28. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику, от 1 до 3 шт.
29. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику, от 1 до 3 шт.
30. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика, от 1 до 3 шт.
31. Датчик для капнографии.
32. Адаптер воздуховода.
33. Контуры для неинтубированных пациентов.
34. Контуры для интубированных пациентов.
35. Контуры двойного назначения.
36. Магистрали FilterLine для измерения С02.
37. Магистрали FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine"/ "Smart CapniLine02", от 1 до 5 шт.
38. Магистрали FilterLine носовая - NIV Line.
39. Магистраль универсальная/специализированная.
40. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые, от 1 до 2 шт.
41. Сумка для транспортировки.
42. Ленточный диаграммный регистратор.
43. Аккумуляторные батареи, от 1 до 5 шт.
44. Система поддержки аккумуляторов с 2-мя и 4-мя отсеками.
45. Сетевая карта, карта факс-модема.
46. Магнитная карта данных.
47. Считыватель магнитной карты.
48. Бумага для ленточного регистратора, от 1 до 5 шт.
49. Блок питания переменного тока.
50. Блок питания к бортовому питанию автомобиля.
51. Адаптер, от 1 до 20 шт.
52. Руководство по эксплуатации.
53. Сервисная инструкция.
54. Учебный компакт-диск.
55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
56. Кабели для передачи синхронизированных импульсов.
57. Датчики для измерения температуры, от 1 до 20 шт.
58. Датчик сердечно-легочной реанимации (СЛР).
ФСЗ 2008/01961
14.09.2017
ООО "ФИЛИПС"
26.60.13.130
190820
Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями1. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx - блок аппарата базовый.
2. Цветной ЖК TFT дисплей 128 х 171 мм с разрешением 640*480 точек.
Принадлежности:
1. Ручка и верхняя крышка.
2. Цветная рукоятка.
3. Прикроватное крепление.
4. Внешние разрядные электроды.
5. Внутренние разрядные электроды.
6. Многофункциональные адгезивные электроды для взрослых и детей.
7. Кабели для многофункциональных адгезивных электродов для дефибрилляции и электростимуляции.
8. Контейнер для наружных разрядных электродов.
9. Разъемы для подключения кабелей.
10. Магистральные ЭКГ кабели.
11. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом.
12. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой.
13. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой.
14. ЭКГ электроды.
15. Соединительные блоки и разветвители проводов.
16. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
17. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
18. Датчики для инвазивного измерения давления.
19. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления.
20. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
21. Держатели датчика инвазивного давления.
22. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
23. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
24. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления.
25. Адаптер для сенсоров.
26. Крепеж к инфузионной стойке.
27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонаталные.
28. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику.
29. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику.
30. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика.
31. Датчик для капнографии.
32. Адаптер воздуховода.
33. Контуры для неинтубированных пациентов.
34. Контуры для интубированных пациентов.
35. Контуры двойного назначения.
36. Магистрали FilterLine для измерения СО2.
37. Магистрали FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine"/ "Smart CapniLineO2".
38. Магистрали FilterLine носовая - NIV Line.
39. Магистраль универсальная/специализированная.
40. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые.
41. Сумка для транспортировки.
42. Ленточный диаграммный регистратор.
43. Аккумуляторная батарея.
44. Система поддержки аккумуляторов с 2-мя и 4-мя отсеками.
45. Сетевая карта 10 Base-T IEEE 802.3 Ethernet LAN, карта PCMCIA факс-модема.
46. Магнитная карта данных.
47. Считыватель магнитной карты.
48. Бумага для ленточного регистратора.
49. Блок питания переменного тока.
50. Блок питания к бортовому питанию автомобиля.
51. Адаптер.
52. Инструкция по эксплуатации.
53. Сервисная инструкция.
54. Учебный компакт-диск.
55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
ФСЗ 2008/01961
16.02.2017
ООО "ФИЛИПС"
94 4410
190820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)