ФСЗ 2008/01829
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01829
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Контрольный клапан (Check valve).
2. Наконечник поршня к шприцу на 500мкл (500ul Syringe Plunger Tip).
3. Фильтр, 340нм (Filter 340nm).
4. Фильтр, 405нм (Filter 405nm).
5. Фильтр, 450нм (Filter 450nm).
6. Фильтр, 510нм (Filter 510 nm).
7. Фильтр, 546нм (Filter 546 nm).
8. Фильтр, 578нм (Filter 578 nm).
9. Фильтр, 630нм (Filter 630nm).
10. Фильтр, 670нм (Filter 670nm).
11. 2.5мм гаечный ключ (2.5mm hex wrench).
12. 3.0мм гаечный ключ (3.0mm hex wrench).
13. 1.5мм гаечный ключ (1.5mm hex wrench).
14. Отвертка 3.3 x 100 (Screwdriver 3.3 x 100).
15. Отвертка 4.7 x 100 (Screwdriver 4.7 x 100).
16. Промыватель тефлоновый 14271 (14271 Teflon washer).
17. Промыватели тефлоновые 18011 (18011 Teflon washers) - 2 шт.
18. Вольфрамо-галогеновая лампа, 20Вт (20W tungsten-halogen lamp).
19. Реакционные кюветы - 250 шт. (Reaction cuvettes - 250 pcs).
20. Диски для образцов - 2 шт. (Sample disk assembly - 2 pcs).
21. Пробозаборник образцов (Sample Probe Assembly).
22. Флаконы для реагентов, 20мл - 30 шт. (20ml Reagent bottles - 30 pcs).
23. Флаконы для реагентов, 40мл - 30 шт. (40ml Reagent bottle - 30 pcs).
24. Крышки флаконов, белые - 30 шт. (Reagent bottle caps, white - 30 pcs).
25. Крышки флаконов, красные - 30 шт. (Reagent bottle caps, red - 30 pcs).
26. Бирки для флаконов - 60 шт. (Reagent bottle labels - 60 pcs).
27. Сканер штрих-кодов (Нand-held bar code scanner).
28. Ионоселективный модуль (ISE assembly).
29. Модуль реагентов (Reagent Pack).
30. USB коннектор (USB connector).
31. Кабель последовательной связи (Serial communication cable).
32. Кабель сетевой (Power cord).
33. Электрод определения ионов лития (Li electrode).
34. Электрод определения ионов хлора (Cl electrode).
35. Электрод сравнения (Reference electrode).
36. Электрод определения ионов калия (K electrode).
37. Электрод определения ионов натрия (Na electrode).
38. Электрод промежуточный (Spacer electrode).
39. Комплект моющего раствора (Cleaning Solution kit).
40. Разбавитель мочи (Urine Dilution).
41. Иглы акупунктурные - 2 шт. (Acupuncture needles - 2 pcs).
42. Зонд перемешивающий (Mixing probe).
43. Крышка бака для слива (Waste tank cap assembly).
44. Крышка бака для деионизированной воды (Deionized water tank cap assembly).
45. Стопорная гайка (Retaining nut).
46. Емкость для использованных кювет (Used-cuvettes bucket).
47. Баки пластиковые, 10-литровые - 2 шт. (10L plastic tanks - 2 pcs).
48. Набор для трехуровневого контроля качества (Tri Level Quality Control Kit).
49. Руководство по использованию интерфейса (Host Interface Manual).
50. Диск для установки программного обеспечения BS-120 (BS-120 Software installation CD).
51. Руководство по эксплуатации BS-120 (BS-120 Operator's Manual).
52. Карта технологического процесса BS-120 (BS-120 Operation Card).
53. Список параметров (Parameter List).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический BS-120
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.11.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)