ФСЗ 2008/01827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, исполнения: I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR, IX SP, IX UP.
II. Принадлежности:
1. Трансмиттер INSPIRO.
2 Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel.
3. Пульт дистанционного управления myPilot.
4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha.
5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube.
6. Адаптер типа "Башмак" (AS10, AS11 и AS12).
7. Аудио-адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone.
8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit.
9. Мультимедиа-адаптер к слуховому аппарату Click'nTalk.
10. Мультимедиа-адаптер к слуховому аппарату iCom TV package.
11. Ресивер MicroLink CI S.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
II. Принадлежности:
1. Трансмиттер INSPIRO.
2 Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel.
3. Пульт дистанционного управления myPilot.
4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha.
5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube.
6. Адаптер типа "Башмак" (AS10, AS11 и AS12).
7. Аудио-адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone.
8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit.
9. Мультимедиа-адаптер к слуховому аппарату Click'nTalk.
10. Мультимедиа-адаптер к слуховому аппарату iCom TV package.
11. Ресивер MicroLink CI S.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01827
Дата РУ
12.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35507
Изготовитель
"Фонак АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат Phonak серии Naida, варианты исполнения:
I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR, IX SP, IX UP, S III UP, S III SP, S V UP, S V SP, S IX UP, S IX SP, S CRT IX, S CRT V, S CRT III, S I SP, S I UP.
II. Принадлежности:
1. Трансмиттер INSPIRO: Inspiro Premium with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Premium W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Soundfield with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Soundfield W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Classic with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro with iBoom microphone (с микрофоном в комплекте).
2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel.
3. Пульт дистанционного управления myPilot.
4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha, ML13i, ML14i, ML 15i.
5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube.
6. Адаптер типа «Башмак» (AS10, AS11, AS12, AS13).
7. Аудио адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone.
8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit.
9. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Click'nTalk.
10. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату iCom TV package.
11. Ресивер MicroLink CI S.
12. Втулка ресивера слухового аппарата FlexFit2.
13. Приспособление для чистки СА Wax Loop With Brush.
14. Инструмент замены защиты микрофона Microphone Protection removal tool.
15. Корпус ресивера Dome Housing.
16. Корпус фейсплаты Faceplate xShell.
17. Фиксатор x-ресивера в ухе Retention for Standart xReceiver.
18. Уплотнитель телефона Seal for xReceiver assembly.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021 China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
ФСЗ 2008/01827
18.05.2012
94 4480
—
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak серии Naida, варианты исполнения: I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR, IX SP, IX UP, S III UP, S III SP, S V UP, S V SP, S IX UP, S iX SP.
II. Принадлежности:
1. Трансмиттер INSPIRO.
2 Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel.
3. Пульт дистанционного управления myPilot.
4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha, ML14i
5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube.
6. Адаптер типа «Башмак» (AS10, AS11, AS12, AS13).
7. Аудио-адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone.
8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit.
9. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Click?nTalk.
10. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату iCom TV package.
11. Ресивер MicroLink CI S.
12. Втулка ресивера слухового аппарата FlexFit2.
13. Приспособление для чистки СА Wax Loop With Brush.
14. Инструмент замены защиты микрофона Microphone Protection removal tool.
15. Корпус ресивера Dome Housing.
16. Корпус фейсплаты Faceplate xShell.
17. Фиксатор x-ресивера в ухе Retention for Standart xReceiver.
18. Уплотнитель телефона Seal for xReceiver assembly.
III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
ФСЗ 2008/01827
16.09.2011
94 4480
—
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, исполнения: III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR. II. Принадлежности:
1. Трансмиттер INSPIRO.
2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel.
3. Пульт дистанционного управления myPilot.
4. Ресиверы MicroLink: ML9i, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha.
5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube.
6. Адаптер типа "Башмак" AS 10.
7. Аудио адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone.
8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, Smart Guard Tool Kit.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
ФСЗ 2008/01827
26.05.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)