ФСЗ 2008/01808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей:
I. Принадлежности:
1.Прокалывающее устройство-автоланцет (не более 1 шт.)
2. Ланцет одноразовый (не более 10 шт.)
3. Тест полоски (не более 150 шт.)
4. Контрольный раствор (не более 1 шт.)
5. Колпачок к прокалывающему устройству (не более 1 шт.)
6. Инструкция пользователя (не более 1 шт.)
7. Чехол (не более 1 шт.)
II.Организации-изготовители:
1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA.
2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland.
3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom.
4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China.
5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China.
6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan.
8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01808
Дата РУ
19.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39349
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови в комплекте (см. Приложение на 1 листе)I. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 1:
1. Глюкометр Optium Omega.
2. Ланцеты Thin (10 шт).
3. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт).
4. Чехол (1 шт).
5. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях.
II. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 2:
1. Глюкометр Optium Omega.
2. Тест полоски Optium Omega (10 шт).
3. Ланцеты Thin (10 шт).
4. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт).
5. Контрольный раствор Optium Omega (1 шт).
6. Чехол (1 шт).
7. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях.
III. Организации-изготовители:
1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA.
2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland.
3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom.
4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China.
5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China.
6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan.
8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
ФСЗ 2008/01808
21.10.2009
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)