ФСЗ 2008/01786

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01786

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181920

Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-2000 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-2000 с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Deko-2000 с одной дверью. 2. Deko-2000 с двумя дверями. В составе: 1. Направляющая для полки в камеру - 6 штук (при необходимости). 2. Сушильный блок - 1 штука (при необходимости). 3. Насос подачи моющего средства - до 3 штук. 4. Насос подачи ополаскивателя - 1 штука (при необходимости). 5. Клапан подачи воды для ополаскивания-1 штука (при необходимости). 6. Насос для подачи воды для ополаскивания - 1 штука (при необходимости). 7. Полка для инструментов нижняя - 1 штука (при необходимости). 8. Полка для инструментов средняя - 3 штуки (при необходимости). 9. Полка для лаборатории нижняя - 1 штука (при необходимости). 10. Полка для лаборатории средняя - 3 штуки (при необходимости). 11. Моечная тележка на 4 уровня - 1 штука (при необходимости). 12. Дверь для ниши моюшего средства - 1 штука (при необходимости). Принадлежности: 1. Стерилизационная корзина 585x395x195 мм (не более 20 штук). 2. Разделитель для корзины 585x395x195 (не более 40 штук). 3. Крышка 600x400 мм для стерилизационных корзин 585x395x195 мм и 585x395x100 мм (не более 40 штук). 4. Стерилизационная корзина 585x395x100 мм (не более 20 штук). 5. Корзина для инструментов с крышкой 340x250x200 мм (не 10 штук). 6. Корзина для инструментов 1/1 450x340x70мм (не более 20 штук). 7. Корзина для инструментов ½ 340x250x70мм (не более 20 штук). 8. Корзина для инструментов 1/4 250x170x70мм (не более 20 штук). 9. Крышка 450x340 мм (не более 20 штук). 10. Крышка 340x250 мм (не более 20 штук). 11. Крышка 250x170 мм (не более 20 штук). 12. Внутренний сетчатый поддон 430x320x50 мм (не более 20 штук). 13. Внутренний сетчатый поддон 320x230x50 мм (не более 20 штук). 14. Внутренний сетчатый поддон 230x150x50 мм (не более 20 штук). 15. Крышка 430x320 мм (не более 20 штук). 16. Крышка 320x230 мм (не более 20 штук). 17. Крышка 230x150 мм (не более 20 штук). 18. Деко 1/1 универсальная корзина 440x290x180 мм (не более 20 штук). 19. Разделитель для корзины 440x290x180 мм (не более 40 штук). 20. Стойка для анестезиологического оборудования принадлежностей (не более 2 шт.). 21. Стойка для анестезиологического оборудования и длинных шлангов принадлежностей (не более 2 шт.). 22. Стойка для жёстких эндоскопов, включает корзину 320x230x50 мм и крышку 320x230 мм (не более 2 шт.). 23. Стойка для лапароскопов, включая корзины 340x250x70мм, 320x230x50 мм и крышки 340x250 мм, 320x230 мм (не более 2 шт.). 24. Стойка для анестезиологических шлангов, включая корзину 250х 170х70мм (не более 2 шт.). 25. Стойка для отсасывающих зондов (не более 2 шт.). 26. Стойка для мытья обуви (не более 4 штук). 27. Стойка для почкообразных лотков (не более 8 штук). 28. Средняя полка для мытья инструментов (не более 4 шт.). 29. Средняя полка для мытья лабораторных принадлежностей (не более 4 шт.). 30. Секторная корзина, высота 135 мм (не более 20 штук). 31. Крышка к секторной корзине (не более 20 штук). 32. Секторная корзина, высота 210 мм (не более 20 штук). 33. Разделитель, высота 50 мм (не более 20 штук). 34. Разделитель, высота 90 мм (не более 20 штук). 35. Разделитель, высота 125 мм (не более 20 штук). 36. Разделитель, высота 180 мм (не более 20 штук). 37. Игольчатая стойка. 38. Стойка с колючками высотой 150 м (не более 20 штук). 39. Стойка с колючками высотой 250 мм (не более 20 штук). 40. Крышка, диаметр 520 мм (не более 20 штук). 41. Стойка для предметных стекол (не более 10 штук). 42. Стойка для чашек Петри (не более 10 штук). 43. Стойка для мойки стекла (не более 2 штук). 44. Корзина для химических стаканов (не более 10 штук). 45. Стойка-тележка для мытья пипеток (не более 2 штук). 46. Крышка 1/1 600x600 мм (не более 20 штук). 47. Крышка ½ 600x300 мм (не более 20 штук). 48. Держатель бутылок, диам. 8 мм (не более 60 штук). 49. Держатель бутылок, диам. 6 мм (не более 60 штук). 50. Пружина регулирования высоты, диам. 8 мм (не более 60 штук). 51. Пружина регулирования высоты, диам. 6 мм (не более 60 штук). 52. Ключ для снятия трубок омывателя (не более 5 штук). 53. Корзина для инструментов 1/2 340х250х70 мм с торцевой плитой (не более 20 штук). 54. Держатель для 3 корзин (не более 8 штук). 55. Стойка для стоматологических зеркал, включая корзину 250x170x100 мм (не более 20 штук). 56. Стойка для стоматологических шлангов и слюноотсосов (не более 2 шт.). 57. Стойка для стоматологических лотков 1/1(не более 20 штук). 58. Стойка для шлангов (не более 2 шт.). 59. Мелкосетчатая корзина с крышкой для игл и боров 90x90x40 мм (не более 20 штук). 60. Стойка для бутылок 150 гр (не более 4 шт.). 61. Стойка для бутылок 250 гр (не более 4 шт.). 62. Стойка для бутылок 500 гр (не более 4 шт.). 63. Вставка для бутылок 150 гр (не более 8 шт.). 64. Крышка для вставки для бутылок 150 гр (не более 8 шт.). 65. Вставка для бутылок 250 гр (не более 8 шт.). 66. Крышка для вставки для бутылок 250 гр (не более 8 шт.). 67. Вставка для бутылок 500 гр (не более 8 шт.). 68. Крышка для вставки для бутылок 500 гр (не более 8 шт.). 69. Стойка для мытья бутылок по размерам заказчика (не более 8 шт.). 70. Стойка для оптики и жестких эндоскопов принадлежностей (не более 2 шт.). 71. Стойка для оптического инструментария (не более 2 шт.). 72. Стойка для МИХ- инструментов (не более 2 шт.). 73. Стойка для инструментов 4 уровня (не более 2 шт.). 74. Стойка для оптических инструментов, включая корзину 340x250x70мм (не более 20 штук). 75. Тележка-подъемник для моечных стеллажей (не более 2 штук).

ФСЗ 2008/01786

20.01.2022

ЗАО "Фирма "Домен"

32.50.50.190

181920

Развернуть

Машина моечно-дезинфицирующая DEКO-2000 с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):Принадлежности в машине моечно-дезинфицирующей DEКO-2000: 1.Корзина для стерилизации 585х395х195, арт. 381100 2.Распределитель, арт. 381101 3.Стерилизационная крышка, арт. 381103 4.Корзина для стерилизации 585х395х100, арт. 381110 5.Корзина с крышкой для инструментов 340х250х200, арт. 381170 6.Корзина для инструментов 450х340х70, арт. 381200 7.Корзина для инструментов 340х250х70, арт. 381210 8.Корзина для инструментов 250х170х70, арт. 381220 9.Крышка 450х340, арт. 381201 10.Крышка 340*250, арт. 381211 11.Крышка 250*170, арт. 381221 12.Внутренний сетчатый поддон 430х320х50, арт. 381202 13.Внутренний сетчатый поддон 320х230х50, арт. 381212 14.Внутренний сетчатый поддон 230х150х50, арт. 381222 15.Крышка 430х320, арт. 381203 16.Крышка 320х230, арт. 381213 17.Крышка 230х150, арт. 381223 18.Корзина для стерилизации "1/2" 440х290х180, арт. 381300 19.Разделительная решетка, арт. 381301 20.Стойка для анестезиологического оборудования, арт. 381310 21.Стойка для анестезиологического оборудования для машин включающих сушку, арт. 381314 22.Стойка для мойки жестких скопов, арт. 381340 23.Стойка для жестких скопов, арт. 381343 24.Стойка для мойки Bird шлангов, арт. 381350 25.Стойка для всасывающих шлангов, арт. 381360 26.Стойка для обуви, арт. 381460 27.Стойка для мойки почкообразных лотков, арт. 381685 28.Средний стеллаж для больничных инструментов (с лопастным омывателем), арт. 374073 29.Средний стеллаж для использования в лаборатории (с лопастным омывателем), арт. 374078 30.Секторная корзина высота 135 мм, арт. 381500 31.Крышка для корзины 1/4, арт. 381501 32.Секторная корзина высота 210 мм, арт. 381510 33.Распределительная решетка высота 50 мм, арт. 381502 34.Распределительная решетка высота 90 мм, арт. 381503 35.Распределительная решетка высота 125 мм, арт. 381504 36.Распределительная решетка высота 180 мм, арт. 381505 37.Игольчатая стойка, арт. 381515 38.Стойка для высокой лабораторной посуды, высота 150 мм, арт. 381520 39.Стойка для высокой лабораторной посуды, высота 250 мм, арт. 381530 40.Опорная крышка, арт. 381535 41.Стойка для предметных стекол, арт. 381540 42.Стойка для чашек Петри, арт. 381550 43.Стойка для мойки мензурок, арт. 381555 44.Стойка для химических стаканов, арт. 381580 45.Стойка-тележка для мойки пипеток, арт. 381590 46.Крышка "1/1", арт. 381531 47.Крышка "1/2"- для стойки для мензурок, арт. 381532 48.Держатель бутылок, диам. 8 мм, арт. N23658 49.Держатель бутылок, диам. 6 мм, арт. N23659 50.Пружина регулирования высоты, диам. 8 мм., арт. N24366 51.Пружина регулирования высоты, диам. 6 мм., арт. N24435 52.Ключ для снятия трубок омывателя, арт. 381725 53.Корзина для инструментов 340х250х70, арт. 381215 54.Стойка для корзины с инструментами, арт. 381216 55.Стойка для зеркал и инструментов, арт. 381217 56.Стойка для мойки слюнозондов и всасывающих зондов, арт. 381396 57.Стойка для стоматологических подносов, арт. 381677 58.Стойка для шлангов, арт. 381397 59.Мелкоячеистая сетчатая коробка для боров и игл 90х90х40 мм, арт. 381230 60.Стойка для бутылок 150 гр, арт. 381700 61.Стойка для бутылок 250 гр, арт. 381710 62.Стойка для бутылок 500 гр, арт. 381720 63.Отделение для бутылок 150 гр, арт. 381701 64.Крышка 150 гр, арт. 381702 65.Отделение для бутылок 250 гр, арт. 381711 66.Крышка 250 гр, арт. 381712 67.Отделение для бутылок 500 гр, арт. 381721 68.Крышка 500 гр, арт. 381722 69.Стойка для мойки бутылок, выполняется по заказу, арт. 381603

ФСЗ 2008/01786

26.05.2008

94 5110

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения