ФСЗ 2008/01783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в следующей комплектации с принадлежностями (см. приложение 1 листе):I. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в комплектации:
1.Маска.
2.Мешок реанимационного аппарата.
3.Резервуар кислородный типа "4-PC. MODE".
4.Клапан выдоха.
5.Единичный нереверсивный клапан FLAKE.
6.Нереверсивный клапан COMPLETE.
7.Клапан сброса давления.
8.Впускной клапан.
9.Двойной нереверсивный клапан COMPLETE.
10.Двойной нереверсивный клапан FLAKE.
II. Принадлежности:
1.Роторасширитель винтовой.
2.Воздуховод.
3.Трубка кислородная.
4.Пластиковый саквояж.
5.Отсасыватель ручной.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01783
Дата РУ
26.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38909
Заявитель
ЗАО "Мединтехинвест"
Фактический адрес заявителя
Россия, 105082, Москва, Спартаковский пер., д.2, стр.3
Юридический адрес заявителя
Россия, 105082, Москва, Спартаковский пер., д.2, стр.3
Изготовитель
Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Китайская Республика
Фактический адрес изготовителя
Entеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwa
Юридический адрес изготовителя
Entеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwa
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
ENT-1001 PVC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
ENT-1003 PVC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
ENT-1005 PVC
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall:
ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностямив комплектации:
1. Маска.
2. Мешок реанимационного аппарата.
3. Резервуар кислородный типа "4-PC. MODE".
4. Клапан выдоха.
5. Единичный нереверсивный клапан FLAKE.
6. Нереверсивный клапан COMPLETE.
7. Клапан сброса давления.
8. Впускной клапан.
9. Двойной нереверсивный клапан COMPLETE.
10. Двойной нереверсивный клапан FLAKE.
Принадлежности:
1. Роторасширитель винтовой.
2. Воздуховод.
3. Трубка кислородная.
4. Пластиковый саквояж.
5. Отсасыватель ручной.
ФСЗ 2008/01783
19.02.2021
ООО "Медтехпром"
32.50.21.122
121270
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)